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Voxzogo 0,4mg, poudre et solvant pour solution injectable, boîte de 10 flacons(二)
issance inférieure à 1,5 cm/an et par la soudure des épiphyses.
Dose oubliée
En cas d'oubli d'une dose celle-ci peut être administrée dans les 12 heures. S'il s'est écoulé plus de 12 heures depuis l'heure prévue de la prise, la dose oubliée ne doit PAS être administrée et le traitement doit être poursuivi avec la dose prévue le jour suivant.
Suivi de la croissance
Les patients doivent faire l'objet d'un suivi régulier tous les 3 à 6 mois pour contrôler le poids, la croissance et le développement physique. La dose doit être ajustée en fonction du poids corporel du patient (voir tableau 1).
Populations spéciales
Patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique
La sécurité et l'efficacité du vosoritide chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique n'ont pas été évaluées.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de Voxzogo chez les enfants âgés de moins de 2 ans n'ont pas encore été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques Effets indésirables, Propriétés pharmacodynamiques et Propriétés pharmacocinétiques, mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Mode d'administration
Voie sous-cutanée.
Les premières administrations doivent être réalisées sous la supervision d'un professionnel de santé.
Avant la première dose, un professionnel de santé doit :
· former les aidants et les patients à la préparation et à l'injection sous-cutanée du médicament,
· former les aidants et les patients à reconnaître les signes et symptômes d'une baisse de tension artérielle,
· informer les aidants et les patients sur ce qu'il faut faire en cas de baisse symptomatique de la pression artérielle.
Il convient de recommander aux patients et aux aidants d'alterner les sites d'injection sous-cutanée. Les sites d'injection recommandés sont l'avant et le milieu des cuisses, la partie inférieure de l'abdomen à l'exception de la zone de 5 cm qui entoure le nombril, le haut des fesses ou l'arrière de la partie supérieure des bras. La même zone d'injection ne doit pas être utilisée deux jours consécutifs. Voxzogo ne doit pas être injecté dans des sites sensibles, rouges ou enflés.
Le patient doit être bien hydraté au moment de l'injection. Il est recommandé que les patients prennent une collation légère et boivent un verre de liquide (p. ex. eau, lait, jus, etc.) environ 30 minutes avant l'injection. Cela permet de prévenir les signes et symptômes d'une possible baisse de tension artérielle (étourdissement, fatigue et/ou nausée) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi, Effets sur la tens |
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