由德国Fresenius Biotech/Trion Pharma合作开发的catumaxomab（商品名Removab）于2009年获批上市，用于治疗癌性腹水，它能与CD3、EpCAM两个抗原结合。
适应症
本品为一三功能大鼠/小鼠杂交单克隆抗体，特异性靶向上皮细胞粘附分子(EpCAM)和CD3抗原。大部分肿瘤EpCAM抗原过表达。CD3作为T细胞受体的一部分表达于成熟T细胞。本品Fc区段第三个功能结合点可通过Fcγ受体和免疫辅佐细胞相互作用。
由于本品的结合特性，肿瘤细胞、T细胞和免疫辅佐细胞得以近距离接触，因此，既定的针对肿瘤细胞的免疫反应得以发生，这些免疫反应包括T细胞活化、抗体依赖细胞介导细胞毒作用(ADCC)，补体依赖细胞毒作用和吞噬作用。结果导致肿瘤细胞瓦解。
本品适用于标准治疗无效或不可行的因EpCAM阳性肿瘤所致的恶性腹水的治疗。
用法与用量
本品经由腹腔输注。使用前需以50mL 0.9％氯化钠溶液稀释，再通过恒速输液泵腹腔内给药。
本品推荐的给药方案为：
第1剂：剂量为10mg，给药时间为“第0天”；
第2剂：剂量为20mg，给药时间为“第3天”；
第3剂：剂量为50mg，给药时间为“第7天”；
第4剂：剂量为100mg，给药时间为“第10天”。
给药间隔至少2天，可视不良反应情况适当延长。总治疗时间不超过20天。
制剂
本品为预填充注射剂，有两种规格，每支注射器分别装入0.1mL(10μg)溶液
和0.5 mL(50μg)溶液。
REMOVAB 50microgrammes, solution à diluer pour perfusion, boîte de 1 seringue préremplie de ½ mL
Dans quels cas le médicament REMOVAB 50 microgrammes est-il utilisé ?
L'utilisation de Removab est indiquée pour le traitement intrapéritonéal de l'ascite maligne chez les patients atteints d'un carcinome EpCAM-positif lorsque le traitement standard n'est pas disponible ou lorsque celui-ci n'est plus utilisable.
Pathologies pour lesquelles ce médicament peut être prescrit
Ascite maligne
Mode d’administration et posologie du médicament REMOVAB 50 microgrammes
Removab doit être administré sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le domaine de l'utilisation des médicaments antinéoplasiques.
Une surveillance adéquate du patient est recommandée à l'issue de la perfusion de Removab. Lors de l'étude pivot, les patients ont été placés sous surveillance pendant 24 h après chaque perfusion.
Avant de procéder à la perfusion intrapéritonéale, un traitement préalable par des analgésiques/antipyrétiques/anti-inflammatoires non stéroïdiens est recommandé (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Posologie
L'administration de Removab doit être réalisée en quatre perfusions intrapéritonéales :
- 1ère dose : 10 microgrammes au jour 0
- 2ème dose : 20 microgrammes au jour 3
- 3ème dose : 50 microgrammes au jour 7
- 4ème dose : 150 microgrammes au jour 10
Removab doit être administré en perfusion intrapéritonéale à débit constant sur une durée d'au moins 3 heures. Lors des études cliniques, des durées de perfusion de 3 heures et 6 heures ont été évaluées. Pour la première des quatre doses, on peut, en fonction de l'état de santé du patient, envisager une durée de perfusion de 6 heures.
Une pause d'au moins deux jours calendaires sans perfusion doit être respectée entre les jours de perfusion. Ce délai entre les perfusions peut être prolongé en cas de réaction indésirable le justifiant.
La durée totale du traitement ne doit pas d&