Enbrel 25mg soluzione iniettabile 4sirighe preriempite 0,5ml+4tamponi imbevuti di alcool
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE AIC:
Pfizer Europe MA EEIG
CONCESSIONARIO:
Pfizer S.r.l.
MARCHIO
Enbrel
CONFEZIONE
25 mg soluzione iniettabile 4 sirighe preriempite 0,5 ml + 4 tamponi imbevuti di alcool
ALTRE CONFEZIONI DI ENBREL DISPONIBILI
enbrel 10 mg/ml polv. e solv. per soluz. per iniez. sc 4 flac.ni + 4 adattatori flac.ni + 8 tamponi alcool
enbrel 25 mg polv. e solv. iniett. 4 flac. + 4 sir. preriem. senza ago fisso uso sottocut.
enbrel 50 mg soluzione inietabile 4 penne preriempite 1 ml + 4 tamponi imbevuti di alcol
enbrel 50 mg soluzione iniettabile 4 sirighe preriempite 1 ml + 4 tamponi imbevuti di alcool
PRINCIPIO ATTIVO
etanercept
FORMA FARMACEUTICA
soluzione
GRUPPO TERAPEUTICO
Immunosoppressivi
CLASSE
H
RICETTA
medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialista internista, reumatologo, dermatologo
SCADENZA
24 mesi
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FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
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Foglietto illustrativo Enbrel
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Enbrel 25 mg soluzione iniettabile 4 sirighe preriempite 0,5 ml + 4 tamponi imbevuti di alcool
Artrite reumatoide
Enbrel in associazione con metotressato è indicato per il trattamento dell'artrite reumatoide in fase attiva da moderata a grave negli adulti quando la risposta ai farmaci antireumatici modificanti la malattia, metotressato incluso (a meno che controindicato) è risultata inadeguata.
Enbrel può essere utilizzato in monoterapia in caso di intolleranza al metotressato o quando il trattamento continuo con il metotressato è inappropriato.
Enbrel è indicato anche nel trattamento dell'artrite reumatoide grave, attiva e progressiva negli adulti non trattati precedentemente con metotressato.
Enbrel, da solo o in associazione con metotressato, ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno delle articolazioni, come misurato radiograficamente, e di migliorare la funzione fisica.
Artrite idiopatica giovanile
Trattamento della poliartrite (positiva o negativa al fattore reumatoide) e dell'oligoartrite estesa in bambini e adolescenti a partire dai 2 anni di età che hanno mostrato una risposta inadeguata, o che sono risultati intolleranti, al metotressato.
Trattamento dell'artrite psoriasica in adolescenti a partire dai 12 anni di età che hanno mostrato una risposta inadeguata, o che sono risultati intolleranti, al metotressato.
Trattamento dell'artrite correlata ad entesite in adolescenti a partire dai 12 anni di età che hanno mostrato una risposta inadeguata, o che sono risultati intolleranti, alla terapia convenzionale.
Enbrel non è stato studiato su bambini di età inferiore ai 2 anni.
Artrite psoriasica
Trattamento dell'artrite psoriasica in fase attiva e progressiva negli adulti, quando la risposta ai farmaci antireumatici modificanti la malattia è risultata inadeguata. Enbrel ha dimostrato di migliorare la funzione fisica in pazienti con artrite psoriasica, e di ridurre il tasso di progressione del danno periferico alle articolazioni come da rilevazioni ai raggi X in pazie