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PARAPLATIN*EV FL 450MG/45ML(二)
2019-03-12 01:59:54 来源: 作者: 【 】 浏览:3735次 评论:0

Avvertenze e precauzioni
La funzionalità renale, quella epatica e la crasi ematica debbono essere monitorate accuratamente e regolarmente. Si consiglia di effettuare un controllo dei valori ematici all'inizio della terapia e poi settimanalmente, per stabilire il nadir ematologico in base al quale verranno modificate le dosi successive. Occorre inoltre eseguire regolarmente controlli neurologici.
La terapia con PARAPLATIN deve essere interrotta in caso di anomala mielodepressione o disfunzione renale o epatica.
Ogni ciclo non deve essere ripetuto prima di quattro settimane dalla precedente infusione e/o fino a che la conta dei neutrofili sia di almeno 2000/mm³ e le piastrine almeno 100.000/mm³.
Aghi o set per infusione contenenti parti in alluminio a diretto contatto con PARAPLATIN non devono essere usati né per la preparazione né per la somministrazione per la possibilità di precipitati e/o perdita di attività.
PARAPLATIN deve essere somminist
39;insorgenza di grave leucopenia, neutropenia o trombocitopenia può essere controllata (incidenza intorno al 25%) con il seguente schema posologico:
-250 mg/m² i.v., in 1a giornata, in pazienti con valori di base di clearance della creatinina fra 41 e 59 ml/min
-200 mg/m² i.v., in 1a giornata, in pazienti con valori di base di clearance della creatinina fra 16 e 40 ml/min.
Non sono disponibili dati sufficienti a suggerire uno schema posologico sull'uso di PARAPLATIN in pazienti con clearance della creatinina uguale o inferiore a 15 ml/min. Le suddette indicazioni posologiche si riferiscono al ciclo iniziale con PARAPLATIN. I successivi dosaggi dovranno essere aggiustati in base alla tolleranza del paziente e ad un livello di  mielosoppressione accettabile.
Terapia di associazione
Per un uso ottimale di PARAPLATIN in associazione con altri farmaci mielosoppressivi occorre effettuare aggiustamenti di dosaggio in base allo schema di polichemioterapia adottato.
Uso in pediatria
Non sono disponibili sufficienti dati per consigliare le dosi di PARAPLATIN in campo pediatrico (vedi par. 4.4).
Formula per il calcolo della dose di carboplatino

Un diverso metodo per determinare la dose iniziale di PARAPLATIN è di usare una formula matematica basata sulla funzione renale del paziente prima della chemioterapia con questo farmaco. L’uso di questa formula, rispetto al calcolo empirico della dose basata sulla superficie corporea, permette di compensare adeguatamente le variazioni della funzionalità renale prima del trattamento dei pazienti, evitando possibili sottodosaggi (qualora i pazienti abbiano una funzione renale superiore alla norma) o sovradosaggi (nel caso opposto).
Una formula semplice per il calcolo della dose da somministrare, basata sul tasso di filtrazione glomerulare del paziente (GFR in ml/min) e l’AUC voluta di PARAPLATIN (espresso in mg/ml/min), è stata proposta da Calvert ed è indicata di seguito:
Dose (mg) : (AUC desiderata) x (GFR + 25)
Nota: con la formula di Calvert, la dose totale di PARAPLATIN è calcolata in mg, non in mg/m².
AUC desiderata Chemioterapia Stato Terapia Paziente

5-7 mg/ml/min

PARAPLATIN Non pretrattato
4-6 mg/ml/min PARAPLATIN Pretrattato
4-6 mg/ml/min PARAPLATIN più altro farmaco Non pretrattato
以下是“全球医药”详细资料
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