部份中文泽布替尼处方资料（仅供参考）
商品名：Brukinsa capsules
英文名：Zanubrutinib
中文名：泽布替尼胶囊
生产商：百济神州日本公司
药品简介
近日，新药Brukinsa（zanubrutinib）在日本推出，用于治疗慢性淋巴性白血病（包括小淋巴细胞性淋巴瘤）及原发性巨球蛋白血症及淋巴性质细胞淋巴瘤。
Brukinsa（zanubrutinib）泽布替尼是一种口服的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂，旨在通过优化生物利用度、半衰期和选择性，实现对BTK蛋白的完全且持续抑制。与其他已获批的BTK抑制剂相比，具有独特的药代动力学特性，已被证实能够抑制多种疾病相关组织中恶性B细胞的增殖。 
慢性淋巴细胞白血病（CLL）的特征是血液、骨髓、淋巴结和淋巴组织中小型成熟B细胞的增殖和积聚。患者可能出现B症状（淋巴瘤的特征，如发烧、发冷、盗汗和意外体重减轻）、疲劳、淋巴结肿大或脾肿大。然而，慢性淋巴细胞白血病的临床表现通常是无症状的。
ブルキンザカプセル80mg
药效分类名称
抗恶性肿瘤剂
（牛顿型酪氨酸激酶抑制剂）
Brukinsa胶囊
批准上市：2024年12月
商標名
Brukinsa capsules
一般的名称：
ザヌブルチニブ（Zanubrutinib）（JAN）
化学名：
（7S）-2-（4-Phenoxyphenyl）-7-［1-（prop-2-enoyl）piperidin-4-yl］-4,5,6,7-tetrahydropyrazolo［1,5-a］pyrimidine-3-carboxamide
分子式：
C27H29N5O3
分子量：
471.55
性状：
白色～灰白色粉末
融点：
141℃（融解開始温度）
分配係数：
4.21（1-辛醇/pH8缓冲液）
溶解性：
易溶于甲醇和乙醇，略溶于乙腈，几乎不溶于水。
構造式：
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施
药效药理
作用机制
泽布替尼是对参与细胞性肿瘤增殖等的B细胞受体的下游信号分子牛顿型酪氨酸激酶（BTK）具有抑制作用的低分子化合物。一般认为泽布替尼与BTK活性部位的半胱氨酸残基形成共价键，通过抑制BTK的激酶活性，抑制B细胞性肿瘤的增殖。
抗肿瘤效果
泽布替尼对来源于人地幔细胞淋巴瘤的REC-1细胞株、来源于人弥漫性大细胞型B细胞淋巴瘤的TMD-8细胞株等显示出增殖抑制作用（in vitro）。泽布替尼REC-1在皮下移植了细胞系或TMD-8细胞系的非肥胖型糖尿病/重症复合型免疫缺陷小鼠中，显示出肿瘤增殖抑制作用（in vivo）
适应证
〇慢性淋巴性白血病（包括小淋巴细胞性淋巴瘤）
〇原发性巨球蛋白血症及淋巴性质细胞淋巴瘤
用法与用量
通常，成人每天口服两次160mg，每次160mg，作为泽布替尼。另外，根据患者的状态适当减量。
包装
56胶囊[14胶囊（PTP）×4]单价：18488.30元一盒


贮存法：室温保存
有效期：48个月
制造商和分销商
BeiGene Japan合同会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整处方资料附件：
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/701738_42910H4M1026_1_02