部份中文盐酸阿西米尼处方资料(仅供参考) 英文名:Asciminib Hydrochloride 商品名:Scemblix tablets 中文名:盐酸阿西米尼片 生产商:诺华制药 药品简介 靶向抗癌药Scemblix(asciminib,ABL001)是一种激酶抑制剂,用于治疗先前已接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗、费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期(Ph+CML-CP)成人患者。 セムブリックス錠20mg/セムブリックス錠40mg 药效分类名称 抗恶性肿瘤剂/酪氨酸激酶抑制剂(ABL肉豆蔻酰口袋结合抑制剂) 批准日期:2021年3月 商品名 SCEMBLIX tablets 20mg SCEMBLIX tablets 40mg 一般的名称 アシミニブ塩酸塩(Asciminib Hydrochloride) 化学名 N-[4-(Chlorodifluoromethoxy)phenyl]-6-[(3R)-3-hydroxypyrrolidin-1-yl]-5-(1H-pyrazol-3-yl)pyridine-3-carboxamide monohydrochloride 分子式 C20H18ClF2N5O3・HCl 分子量 486.30 性状 它是一种白色至微黄色粉末。 化学構造式 审批条件 制定药品风险管理计划并妥善实施。 由于日本的临床试验病例数极为有限,因此可以通过对制造和销售后的所有病例进行药物使用结果调查,直到收集到一定数量的病例数据来使用该药物。使用本药的患者,及早收集本药的安全性和有效性数据,并采取必要措施正确使用本药。 药效药理 作用机制 Aciminib是一种小分子化合物,可抑制ABL的酪氨酸激酶活性。Aciminib被认为通过与ABL的肉豆蔻酰化口袋结合并通过抑制下游信号分子的磷酸化来抑制BCR-ABL融合蛋白的磷酸化来发挥肿瘤生长抑制作用。 抗肿瘤作用 阿西米尼对表达野生型BCR-ABL融合蛋白的9种人慢性粒细胞白血病细胞系(BV-173、CML-T1、KCL-22细胞系等)具有生长抑制作用)。 Aciminib在皮下移植了表达野生型或突变型(T315I)BCR-ABL融合蛋白的KCL-22 细胞系的裸鼠中显示出肿瘤生长抑制作用(体内)。 适应症 对预处理药物耐药或不耐受的慢性粒细胞白血病 用法与用量 对于成人,应空腹每天两次口服40mg阿西米尼。 可根据患者情况酌情减少剂量。 包装 片剂 20mg:20片[10片(PTP) x 2] 40mg:20片[10片(PTP) x 2] 制造和销售 诺华制药有限公司 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/42910F5F1024_1_01/?view=frame&style=XML&lang=ja