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Scemblix tablets 20×40mg(セムブリックス錠,Asciminib)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 40毫克/片 20片/盒 
包装规格 40毫克/片 20片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
诺华制药
生产厂家英文名:
Novartis Pharma Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/scemblix.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Scemblix(セムブリックス錠)40mg/tablets 20tablets/box
原产地英文药品名:
Asciminib Hydrochloride
中文参考商品译名:
Scemblix(セムブリックス錠)40毫克/片 20片/盒
中文参考药品译名:
盐酸阿西米尼
曾用名:
简介:

 

部份中文盐酸阿西米尼处方资料(仅供参考)
英文名:Asciminib Hydrochloride
商品名:Scemblix tablets
中文名:盐酸阿西米尼片
生产商:诺华制药
药品简介
Scemblix(asciminib)是一种激酶抑制剂,用于治疗成人患者的两种不同适应症的慢性粒细胞白血病(CML)。该药可治疗既往接受过两种以上酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的费城染色体阳性CML(Ph+CML)慢性期患者,以及T315I突变的慢性期Ph+CML患者。
CML是一种骨髓癌,当个体的骨髓产生过多未成熟的白细胞时,由于骨髓干细胞的基因改变或突变而无法正常工作。
有缺陷的细胞最终会在骨髓中积聚并取代正常的血细胞。CML比其他类型的白血病进展更慢,可以分为三种类型,即慢性淋巴细胞白血病、急性髓细胞白血病和急性淋巴细胞白血病。
CML是一种严重的、危及生命的疾病,总体存活率低。主要影响成年人和老年人,但也可能发生在儿童身上。
该病后期的症状包括疲劳、骨痛、体重减轻、呼吸急促、皮肤苍白、盗汗、容易瘀伤和出血、发烧、肿胀和左侧腹部压痛。 

セムブリックス錠20mg/セムブリックス錠40mg
药效分类名称
抗恶性肿瘤剂/酪氨酸激酶抑制剂(ABL肉豆蔻酰口袋结合抑制剂)
批准日期:2021年3月
商品名
SCEMBLIX tablets 20mg
SCEMBLIX tablets 40mg
一般的名称
アシミニブ塩酸塩(Asciminib Hydrochloride)
化学名
N-[4-(Chlorodifluoromethoxy)phenyl]-6-[(3R)-3-hydroxypyrrolidin-1-yl]-5-(1H-pyrazol-3-yl)pyridine-3-carboxamide monohydrochloride
分子式
C20H18ClF2N5O3・HCl
分子量
486.30
性状
它是一种白色至微黄色粉末。
化学構造式
审批条件
制定药品风险管理计划并妥善实施。
由于日本的临床试验病例数极为有限,因此可以通过对制造和销售后的所有病例进行药物使用结果调查,直到收集到一定数量的病例数据来使用该药物。使用本药的患者,及早收集本药的安全性和有效性数据,并采取必要措施正确使用本药。
药效药理
作用机制
Aciminib是一种小分子化合物,可抑制ABL的酪氨酸激酶活性。Aciminib被认为通过与ABL的肉豆蔻酰化口袋结合并通过抑制下游信号分子的磷酸化来抑制BCR-ABL融合蛋白的磷酸化来发挥肿瘤生长抑制作用。
抗肿瘤作用
阿西米尼对表达野生型BCR-ABL融合蛋白的9种人慢性粒细胞白血病细胞系(BV-173、CML-T1、KCL-22细胞系等)具有生长抑制作用)。
Aciminib在皮下移植了表达野生型或突变型(T315I)BCR-ABL融合蛋白的KCL-22 细胞系的裸鼠中显示出肿瘤生长抑制作用(体内)。
适应症
慢性骨髓性白血病 
用法与用量
通常,成人一次80mg每天1次,空腹时口服。另外,根据患者的状态适当减量。 
包装
片剂
20mg:20片[10片(PTP) x 2]
40mg:20片[10片(PTP) x 2]

制造和销售
诺华制药有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/42910F5F1024_1_01/?view=frame&style=XML&lang=ja

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