部份中文盐酸阿西米尼处方资料（仅供参考）
英文名：Asciminib Hydrochloride
商品名：Scemblix tablets
中文名：盐酸阿西米尼片
生产商：诺华制药
药品简介
靶向抗癌药Scemblix（asciminib，ABL001）是一种激酶抑制剂，用于治疗先前已接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗、费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期（Ph+CML-CP）成人患者。
セムブリックス錠20mg／セムブリックス錠40mg
药效分类名称
抗恶性肿瘤剂/酪氨酸激酶抑制剂（ABL肉豆蔻酰口袋结合抑制剂）
批准日期：2021年3月
商品名
SCEMBLIX tablets 20mg
SCEMBLIX tablets 40mg
一般的名称
アシミニブ塩酸塩（Asciminib Hydrochloride）
化学名
N-［4-（Chlorodifluoromethoxy）phenyl］-6-［（3R）-3-hydroxypyrrolidin-1-yl］-5-（1H-pyrazol-3-yl）pyridine-3-carboxamide monohydrochloride
分子式
C20H18ClF2N5O3・HCl
分子量
486.30
性状
它是一种白色至微黄色粉末。
化学構造式
审批条件
制定药品风险管理计划并妥善实施。
由于日本的临床试验病例数极为有限，因此可以通过对制造和销售后的所有病例进行药物使用结果调查，直到收集到一定数量的病例数据来使用该药物。使用本药的患者，及早收集本药的安全性和有效性数据，并采取必要措施正确使用本药。
药效药理
作用机制
Aciminib是一种小分子化合物，可抑制ABL的酪氨酸激酶活性。Aciminib被认为通过与ABL的肉豆蔻酰化口袋结合并通过抑制下游信号分子的磷酸化来抑制BCR-ABL融合蛋白的磷酸化来发挥肿瘤生长抑制作用。
抗肿瘤作用
阿西米尼对表达野生型BCR-ABL融合蛋白的9种人慢性粒细胞白血病细胞系（BV-173、CML-T1、KCL-22细胞系等）具有生长抑制作用）。
Aciminib在皮下移植了表达野生型或突变型(T315I)BCR-ABL融合蛋白的KCL-22 细胞系的裸鼠中显示出肿瘤生长抑制作用（体内）。
适应症
对预处理药物耐药或不耐受的慢性粒细胞白血病
用法与用量
对于成人，应空腹每天两次口服40mg阿西米尼。 可根据患者情况酌情减少剂量。
包装
片剂
20mg：20片[10片(PTP) x 2]
40mg：20片[10片(PTP) x 2]
制造和销售
诺华制药有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/42910F5F1024_1_01/?view=frame&style=XML&lang=ja