部份中文左旋门冬酰胺酶处方资料（仅供参考）
英文名: L-Asparaginase
商品名：Kidrolase
中文名: 左旋门冬酰胺酶冻干粉注射剂
生产商: Jazz Pharmaceuticals
组成
1瓶10000IU冻干粉的安瓿/瓶的KIDROLASE容器。装有10个小瓶的冻干粉末安瓿/瓶.
适应症
急性淋巴细胞白血病。
白血病性脑膜炎。
非霍奇金淋巴瘤。
用法用量
剂量
IV途径（在等渗葡萄糖溶液或等渗氯化钠溶液中稀释后输注）或IM途径：
儿童每天每公斤每天500至1000IU，成人每天每平方米每天7,500至10000IU：
·初始治疗：每天6至21天；
·维持治疗：每周一次或两次；
·重新诱导治疗：每天持续5到15天。
鞘内给药的推荐剂量为：每公斤和每次注射50至100IU。
可以根据有关剂量，持续时间和频率的局部治疗方案调整治疗。
储存期限和特殊预防措施
对话时间：
重建前：2年。
重构后：
在2°C至8°C的温度下，已证明重构溶液的物理化学稳定性为72小时。
稀释后：
当稀释剂为葡萄糖溶液（5％）时，已证明稀释液的物理化学稳定性在2°C至8°C的温度下24小时，或在2°C至8°C的温度下72小时。当稀释剂为0.9％氯化钠时为8℃。
从微生物学的角度来看，应立即使用该产品。如果不立即使用，则由用户自行负责重构/稀释后以及使用前的储存时间和条件，在2°C至8°C的温度下，存放时间和条件不得超过24小时，除非在严格的无菌条件下进行了重构/稀释（请参阅使用，处理和处置说明部分）。
特殊的存储注意事项：
存放在冰箱中（介于2°C和8°C之间）。
制造商和营销授权持有人（MAH）：
制造商：Jazz Pharmaceuticals France S.A.S，CITY ONE，84 QUAI
法国CHARLES DE GAULLE
Kidrolase 10000 u.i.poudre et solvant pour solution injectable, boîte de 10flacons de poudre de 2,50ml
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation :
Avant reconstitution: 2ans.
Après reconstitution:
La stabilité physico-chimique de la solution reconstituée a été démontrée pendant 72 heures à une température comprise entre 2 °C et 8 °C.
Après dilution:
La stabilité physico-chimique de la solution diluée a été démontrée pendant 24 heures à une température comprise entre 2 °C et 8 °C lorsque le diluant est une solution glucosée (5 %) ou 72 heures à une température comprise entre 2 °C et 8 °C lorsque le diluant est du chlorure de sodium à 0,9 %.
D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après reconstitution/dilution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 °C et 8°C, sauf si la reconstitution/dilution a été effectuée dans des conditions aseptiques strictes (voir rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination).
Précautions particulières de conservation :
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Pour les conditions de conservation du médicament après reconstitution et dilution, voir la rubrique Durée de conservation.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments. De même, d'autres médicaments intraveineux ne doivent pas être perfusés par la même voie intraveineuse que celle de la perfusion de KIDROLASE.
Ce médicament doit être manipulé et préparé avec précaution. L'emploi de gants, de lunettes de protection et d'un masque est recommandé.
En cas de contact cutané avec la solution à diluer ou la solution à perfuser, il convient d'éliminer soigneusement et immédiatement le produit à l'eau et au savon.
En cas de contact avec une muqueuse avec la solution à diluer ou à perfuser, celle-ci doit être lavée immédiatement à grande eau.
KIDROLASE ne contient pas de conservateur, par conséquent sa reconstitution doit être effectuée dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Instructions concernant la reconstitution, la dilution et l'administration
Reconstitution
Reconstituer en ajoutant de l'eau pour préparations injectables dans le flacon de L-asparaginase.
Ajouter 2,5 ml d'eau pour préparations injectables pour une solution contenant 4 000 U.I./ml.
Ajouter 4 ml d'eau pour préparations injectables pour une solution contenant 2 500 U.I./ml.
Ajouter lentement l'eau pour préparation injectable contre la paroi interne du flacon, ne pas l'ajouter directement sur ou dans la poudre. Remuer ou faire tourner doucement le flacon entre les mains jusqu'à dissolution complète de la poudre. Ne pas agiter le flacon pour éviter la formation de mousse. La solution doit être inspectée visuellement afin de s'assurer de l'absence de particules ou de coloration avant l'administration. La solution doit être utilisée uniquement si elle est limpide et exempte de particules.
Dilution
Pour la perfusion intraveineuse, calculer le volume de solution reconstituée nécessaire pour obtenir la dose appropriée. Extraire cette quantité du flacon à l'aide d'une seringue. Transférer la quantité requise de solution reconstituée dans une poche à perfusion contenant une solution de chlorure de sodium (à 0,9 %) ou une solution glucosée (à 5 %). Éliminer toute solution reconstituée restant dans le flacon. Retourner délicatement la poche à perfusion pour mélanger la solution diluée. Ne pas agiter.
La solution doit être inspectée visuellement afin de s'assurer de l'absence de particules ou de coloration avant l'administration. La solution doit être utilisée uniquement si elle est limpide et exempte de particules. La couleur de la solution diluée va du jaune pâle au marron.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Poudre : 10000 U.I. de L-asparaginase contenue dans un flacon en verre incolore de type II de 7 ml fermé par un bouchon (caoutchouc halogénobutyle) serti d'une capsule en aluminium.
Boîte de 10 flacons
https://sante.lefigaro.fr/medicaments/5525204-kidrolase-10-000ui-2-5ml-pdr-sol10