部份中文奈拉滨处方资料（仅供参考）
商品名：Atriance Injection
英文名：nelarabine
中文名：奈拉滨冻干粉注射刘
生产商：诺华制药
药品简介
奈拉滨由葛兰素（GlaxoSmithKline）公司研发，于2005年10月获批批，成为治疗至少对两种化疗方案无反应或治疗后又复发的急性T-细胞淋巴母细胞性白血病（T-ALL）和T-细胞淋巴母细胞性淋巴瘤（T-LBL）的新药。
药理作用
Nelarabine是脱氧鸟苷类似物ara-G的前药。Nelarabine通过腺苷脱氨酶（ADA）迅速脱甲基为ara-G，然后在细胞内被脱氧鸟苷激酶和脱氧胞苷激酶磷酸化为其5'-单磷酸代谢物。单磷酸代谢物随后转化为活性5'-三磷酸形式ara-GTP。白血病母细胞中ara-GTP的积累允许将ara-GTP优先掺入脱氧核糖核酸（DNA）中，从而抑制DNA合成。这导致细胞死亡。其他机制可能有助于奈拉拉滨的细胞毒性作用。在体外，T细胞比N细胞对奈拉拉滨的细胞毒性作用更为敏感。
适应症
Nelarabine被指定用于治疗至少两种化疗方案对疾病无反应或已复发的T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）和T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤（T-LBL）的患者。
由于这些疾病情况下的患者人数很少，因此支持这些适应症的信息基于有限的数据。
用法与用量
必须定期监测包括血小板在内的全血细胞计数。
成人和青少年（16岁以上）
对于16岁及以上的成年人和青少年，奈拉拉滨的推荐剂量为1500mg/m2，分别在第1天，第3天和第5天两小时内静脉内给药，每21天重复一次。
儿童和青少年（21岁以下）
对于儿童和青少年（21岁以下），奈拉拉滨的推荐剂量为650mg/m2，每天连续1天，连续1天，连续5天，每21天重复一次。
在临床研究中，650mg/m2和1,500mg/m2的剂量均用于16至21岁的患者。两种方案的疗效和安全性相似。在治疗该年龄段的患者时，开药医师应考虑哪种治疗方案是合适的。
4岁以下的患者可获得有限的临床药理学数据。
剂量修改
在国家癌症研究所常见术语标准不良事件（NCI CTCAE）2级或更高的神经系统事件的第一个迹象时，必须停用Nelarabine。延迟后续给药是其他毒性的选择，包括血液学毒性。
特殊人群
老年
接受奈拉拉滨治疗的年龄不足的65岁以上患者数量不足，无法确定其反应是否与年轻患者不同。
肾功能不全
Nelarabine尚未在肾功能不全患者中进行过研究。Nelarabine和9-β-D-阿拉伯呋喃糖基鸟嘌呤（ara-G）部分经肾脏排泄（请参阅5.2节）。对于肾清除率肌酐Clcr低于50ml/min的患者，没有足够的数据支持剂量调整建议。使用奈拉拉滨治疗时，必须严密监测肾功能不全的患者的毒性。
肝功能不全
Nelarabine尚未在肝功能不全患者中进行过研究。这些患者应谨慎治疗。
给药方法
Nelarabine仅用于静脉内使用，在给药前不得稀释。适当剂量的奈拉拉滨必须转移到聚氯乙烯（PVC）或醋酸乙烯乙酯（EVA）输液袋或玻璃容器中，成年患者静脉输注2小时，儿科患者输注1小时。
禁忌症
对活性物质或所列的任何赋形剂过敏。
保质期
3年。
打开小瓶后，Atriance在最高30°C的温度下可稳定8小时。
特殊的储存注意事项
有关首次打开药品后的储存条件。
容器的性质和内容
透明玻璃瓶（I型），带溴化丁基橡胶塞和带红色卡扣帽的铝制密封。
每个小瓶包含50毫升溶液。Atriance以1小瓶或6小瓶的包装形式提供。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/379/smpc
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ATRIANCE
Novartis Pharma Schweiz AG
AMZV
Zusammensetzung
Wirkstoff: Nelarabinum.
Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösung: Durchstechflaschen zu 250mg/50ml.
Sonstige Hinweise
Inkompatibilitäten
Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf ATRIANCE nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
In der Originalverpackung nicht über 30 °C lagern.
Nicht im Kühlschrank aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Verabreichung von ATRIANCE:
ATRIANCE wird unverdünnt als intravenöse Infusion über zwei Stunden bei Erwachsenen resp. über eine Stunde bei Kindern und Jugendlichen verabreicht.
Die benötigte Dosis ATRIANCE muss von den Stechampullen in leere Infusionsbeutel oder Infusionsflaschen transferiert werden (1'500 mg/m2 entsprechen 6 Durchstechflaschen). ATRIANCE Infusionslösung enthält kein Konservierungsmittel. Aus mikrobiologischen Gründen sollte nach Anbruch der Durchstechflasche der Inhalt sofort verwendet werden.
ATRIANCE Infusionslösung ist in Polyvinylchlorid (PVC)-Infusionsbeuteln und Glasbehältnissen bis zu 8 Stunden lang bei 15 °C - 30 °C chemisch und physikalisch stabil. Aus mikrobiologischer Sicht sollte sie sofort nach Zubereitung verwendet werden.
Handhabung von Zytostatika:
Bei der Handhabung und der Entsorgung von ATRIANCE sind die Richtlinien für Zytostatika zu befolgen.
Zulassungsnummer
57899 (Swissmedic).
Zulassungsinhaberin
Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz.
Stand der Information
September 2018.