部份中文奈拉滨处方资料（仅供参考）
商品名：Atriance Injection
英文名：nelarabine
中文名：奈拉滨冻干粉注射剂
生产商：葛兰素制药
药品简介
奈拉滨是由葛兰素（GlaxoSmithKline）公司研发，于2005年10月获批批，成为治疗至少对两种化疗方案无反应或治疗后又复发的急性T-细胞淋巴母细胞性白血病（T-ALL）和T-细胞淋巴母细胞性淋巴瘤（T-LBL）的新药。
药理作用
Nelarabine是脱氧鸟苷类似物ara-G的前药。Nelarabine通过腺苷脱氨酶（ADA）迅速脱甲基为ara-G，然后在细胞内被脱氧鸟苷激酶和脱氧胞苷激酶磷酸化为其5'-单磷酸代谢物。单磷酸代谢物随后转化为活性5'-三磷酸形式ara-GTP。白血病母细胞中ara-GTP的积累允许将ara-GTP优先掺入脱氧核糖核酸（DNA）中，从而抑制DNA合成。这导致细胞死亡。其他机制可能有助于奈拉拉滨的细胞毒性作用。在体外，T细胞比N细胞对奈拉拉滨的细胞毒性作用更为敏感。
适应症
Nelarabine被指定用于治疗至少两种化疗方案对疾病无反应或已复发的T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）和T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤（T-LBL）的患者。
由于这些疾病情况下的患者人数很少，因此支持这些适应症的信息基于有限的数据。
用法与用量
必须定期监测包括血小板在内的全血细胞计数。
成人和青少年（16岁以上）
对于16岁及以上的成年人和青少年，奈拉拉滨的推荐剂量为1500mg/m2，分别在第1天，第3天和第5天两小时内静脉内给药，每21天重复一次。
儿童和青少年（21岁以下）
对于儿童和青少年（21岁以下），奈拉拉滨的推荐剂量为650mg/m2，每天连续1天，连续1天，连续5天，每21天重复一次。
在临床研究中，650mg/m2和1,500mg/m2的剂量均用于16至21岁的患者。两种方案的疗效和安全性相似。在治疗该年龄段的患者时，开药医师应考虑哪种治疗方案是合适的。
4岁以下的患者可获得有限的临床药理学数据。
剂量修改
在国家癌症研究所常见术语标准不良事件（NCI CTCAE）2级或更高的神经系统事件的第一个迹象时，必须停用Nelarabine。延迟后续给药是其他毒性的选择，包括血液学毒性。
特殊人群
老年
接受奈拉拉滨治疗的年龄不足的65岁以上患者数量不足，无法确定其反应是否与年轻患者不同。
肾功能不全
Nelarabine尚未在肾功能不全患者中进行过研究。Nelarabine和9-β-D-阿拉伯呋喃糖基鸟嘌呤（ara-G）部分经肾脏排泄（请参阅5.2节）。对于肾清除率肌酐Clcr低于50ml/min的患者，没有足够的数据支持剂量调整建议。使用奈拉拉滨治疗时，必须严密监测肾功能不全的患者的毒性。
肝功能不全
Nelarabine尚未在肝功能不全患者中进行过研究。这些患者应谨慎治疗。
给药方法
Nelarabine仅用于静脉内使用，在给药前不得稀释。适当剂量的奈拉拉滨必须转移到聚氯乙烯（PVC）或醋酸乙烯乙酯（EVA）输液袋或玻璃容器中，成年患者静脉输注2小时，儿科患者输注1小时。
禁忌症
对活性物质或所列的任何赋形剂过敏。
保质期
3年。
打开小瓶后，Atriance在最高30°C的温度下可稳定8小时。
特殊的储存注意事项
有关首次打开药品后的储存条件。
容器的性质和内容
透明玻璃瓶（I型），带溴化丁基橡胶塞和带红色卡扣帽的铝制密封。
每个小瓶包含50毫升溶液。Atriance以1小瓶或6小瓶的包装形式提供。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/379/smpc
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ATRIANCE Infusionslösung
GlaxoSmithKline GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Nelarabin                       250mg
Natrium chlorid                 Hilfstoff 
Natrium hydroxid                Hilfstoff 
Salzsäure, konzentriert         Hilfstoff 
Wasser, für Injektionszwecke    Hilfstoff 
Gesamt Natrium Ion              86,25mg Hilfstoff   
= Gesamt Natrium Ion            3,75 mol Hilfstoff  
Produktinformation zu ATRIANCE Infusionslösung
Indikation
•Das Arzneimittel enthält Nelarabin, das zu einer Gruppe gehört, die antineoplastische Arzneimittel genannt und in der Chemotherapie zur Abtötung bestimmter Krebszellarten verwendet werden.
•Es wird angewendet zur Behandlung von Patienten mit:
◦einer Form der Leukämie, die akute lymphoblastische T-Zell-Leukämie genannt wird. Eine Leukämie verursacht eine abnormale Zunahme der Zahl der weißen Blutkörperchen. Die ungewöhnlich hohe Zahl an weißen Blutkörperchen kann im Blut und anderen Bereichen des Körpers vorkommen. Die Art der Leukämie hängt hauptsächlich von der Art der jeweils betroffenen weißen Blutzellen ab. In diesem Fall handelt sich um Zellen, die Lymphoblasten genannt werden.
◦einer Form des Lymphoms, die lymphoblastisches T-Zell-Lymphom genannt wird. Dieses Lymphom wird durch eine Anhäufung von Lymphoblasten, einer Art weißer Blutzellen, verursacht.
•Wenn Sie weitere Fragen zu Ihrer Erkrankung haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Kontraindikation
•Sie (oder Ihr Kind, falls es behandelt werden soll) dürfen das Arzneimittel nicht erhalten,
◦wenn Sie (oder Ihr Kind, falls es behandelt werden soll) allergisch gegen Nelarabin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (ist).
Dosierung von ATRIANCE Infusionslösung
•Die Dosis, die Sie erhalten, basiert auf:
◦Ihrer/der Körperoberfläche Ihres Kindes (falls es behandelt werden soll) (die von Ihrem Arzt auf Basis Ihrer Körpergröße und Ihres Gewichts berechnet wird).
◦den Ergebnissen der Blutuntersuchungen, denen Sie sich vor Beginn der Behandlung unterziehen müssen
•Erwachsene und Jugendliche (ab 16 Jahre)
◦Die übliche Dosis ist 1.500 mg/m2 Körperoberfläche pro Tag.
◦Der Arzt oder medizinisches Fachpersonal wird Ihnen eine geeignete Dosis als Infusion (Tropf) geben. Sie wird üblicherweise in eine Armvene über einen Zeitraum von 2 Stunden zugeführt.
◦Sie werden eine Infusion (Tropf) einmal am Tag an den Tagen 1, 3 und 5 der Behandlung erhalten. Dieses Behandlungsschema wird üblicherweise alle drei Wochen wiederholt. Dieses Behandlungsschema kann sich in Abhängigkeit vom Ergebnis der regelmäßigen Blutuntersuchungen ändern. Ihr Arzt wird entscheiden, wie viele Behandlungszyklen erforderlich sind.
•Kinder und Jugendliche (21 Jahre und jünger)
◦In der Regel beträgt die Dosis 650 mg/m2 Körperoberfläche pro Tag.
◦Der Arzt oder medizinisches Fachpersonal wird Ihnen/Ihrem Kind (falls es behandelt werden soll) eine geeignete Dosis als Infusion (Tropf) geben. Sie wird üblicherweise in eine Armvene über einen Zeitraum von 1 Stunde zugeführt.
◦Sie/Ihr Kind (falls es behandelt werden soll) werden (wird) eine Infusion (Tropf) einmal am Tag über 5 Tage erhalten. Dieses Behandlungsschema wird üblicherweise alle drei Wochen wiederholt. Es kann sich jedoch in Abhängigkeit vom Ergebnis der regelmäßig durchgeführten Blutuntersuchungen ändern. Ihr Arzt wird entscheiden, wie viele Behandlungszyklen erforderlich sind.
•Wenn Sie die Anwendung abbrechen
◦Ihr Arzt wird darüber entscheiden, wann die Behandlung beendet wird.
•Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
◦Über schwere neurologische Nebenwirkungen wurde bei Anwendung von Nelarabin berichtet. Die Symptome beinhalteten veränderte psychische Zustände (z. B. Müdigkeit), Störungen des zentralen Nervensystems (z. B. Krampfanfälle, Taubheitsgefühl und Prickeln, Schwäche und Lähmung). Ihr Arzt wird Sie auf diese Symptome hin regelmäßig untersuchen.
◦Ihr Arzt muss vor der Gabe dieses Arzneimittels Folgendes wissen:
■ob Sie (oder Ihr Kind, falls es behandelt werden soll) an irgendwelchen Nieren- oder Leberproblemen leiden (leidet). In diesem Fall muss Ihre Nelarabin-Dosis angepasst werden
■wenn Sie (oder Ihr Kind, falls es behandelt werden soll) kürzlich mit einem Lebendimpfstoff (zum Beispiel Polio, Windpocken, Typhus) geimpft wurde(n) oder demnächst geimpft werden soll(en).
◦Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine von diesen Bedingungen bei Ihnen zutrifft.
•Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
◦Das Arzneimittel kann sowohl während der Behandlung als auch einige Tage danach müde oder schläfrig machen. Wenn Sie sich müde oder kraftlos fühlen, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Schwangerschaft
•Das Arzneimittel wird für Schwangere nicht empfohlen. Es kann ein Kind schädigen, wenn es vor, während oder kurz nach der Behandlung empfangen wird. Es wird empfohlen, geeignete empfängnisverhütende Maßnahmen mit Ihrem Arzt zu besprechen. Versuchen Sie nicht, schwanger zu werden oder ein Kind zu zeugen, ehe Ihnen Ihr Arzt nicht bestätigt, dass Sie es jetzt können.
•Männliche Patienten, die ein Kind zeugen möchten, sollten Ihren Arzt um Rat zur Familienplanung und Behandlung fragen. Sollten es während der Behandlung mit dem Arzneimittel zu einer Schwangerschaft kommen, müssen Sie umgehend Ihren Arzt davon in Kenntnis setzen.
•Es ist nicht geklärt, ob Atriance in die Muttermilch übergeht. Während der Behandlung mit dem Arzneimittel dürfen Sie nicht stillen. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat.
Einnahme Art und Weise
•Erwachsene und Jugendliche (ab 16 Jahre)
◦Der Arzt oder medizinisches Fachpersonal wird Ihnen eine geeignete Dosis als Infusion (Tropf) geben. Sie wird üblicherweise in eine Armvene über einen Zeitraum von 2 Stunden zugeführt.
•Kinder und Jugendliche (21 Jahre und jünger)
◦Der Arzt oder medizinisches Fachpersonal wird Ihnen/Ihrem Kind (falls es behandelt werden soll) eine geeignete Dosis als Infusion (Tropf) geben. Sie wird üblicherweise in eine Armvene über einen Zeitraum von 1 Stunde zugeführt.
Wechselwirkungen bei ATRIANCE Infusionslösung
•Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
◦Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dies schließt jegliche pflanzlichen Mittel oder nicht-verschreibungspflichtige Arzneimittel mit ein.
◦Denken Sie daran, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie während der Behandlung mit der Einnahme irgendwelcher anderen Arzneimittel beginnen.
Erfahrungsberichte zu ATRIANCE Infusionslösung, 6X50 ML