部份中文奈拉滨处方资料（仅供参考）
商品名：Atriance Injection
英文名：nelarabine
中文名：奈拉滨冻干粉注射剂
生产商：诺华制药
药品简介
奈拉滨由葛兰素（GlaxoSmithKline）公司研发，于2005年10月获批批，成为治疗至少对两种化疗方案无反应或治疗后又复发的急性T-细胞淋巴母细胞性白血病（T-ALL）和T-细胞淋巴母细胞性淋巴瘤（T-LBL）的新药。
药理作用
Nelarabine是脱氧鸟苷类似物ara-G的前药。Nelarabine通过腺苷脱氨酶（ADA）迅速脱甲基为ara-G，然后在细胞内被脱氧鸟苷激酶和脱氧胞苷激酶磷酸化为其5'-单磷酸代谢物。单磷酸代谢物随后转化为活性5'-三磷酸形式ara-GTP。白血病母细胞中ara-GTP的积累允许将ara-GTP优先掺入脱氧核糖核酸（DNA）中，从而抑制DNA合成。这导致细胞死亡。其他机制可能有助于奈拉拉滨的细胞毒性作用。在体外，T细胞比N细胞对奈拉拉滨的细胞毒性作用更为敏感。
适应症
Nelarabine被指定用于治疗至少两种化疗方案对疾病无反应或已复发的T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）和T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤（T-LBL）的患者。
由于这些疾病情况下的患者人数很少，因此支持这些适应症的信息基于有限的数据。
用法与用量
必须定期监测包括血小板在内的全血细胞计数。
成人和青少年（16岁以上）
对于16岁及以上的成年人和青少年，奈拉拉滨的推荐剂量为1500mg/m2，分别在第1天，第3天和第5天两小时内静脉内给药，每21天重复一次。
儿童和青少年（21岁以下）
对于儿童和青少年（21岁以下），奈拉拉滨的推荐剂量为650mg/m2，每天连续1天，连续1天，连续5天，每21天重复一次。
在临床研究中，650mg/m2和1,500mg/m2的剂量均用于16至21岁的患者。两种方案的疗效和安全性相似。在治疗该年龄段的患者时，开药医师应考虑哪种治疗方案是合适的。
4岁以下的患者可获得有限的临床药理学数据。
剂量修改
在国家癌症研究所常见术语标准不良事件（NCI CTCAE）2级或更高的神经系统事件的第一个迹象时，必须停用Nelarabine。延迟后续给药是其他毒性的选择，包括血液学毒性。
特殊人群
老年
接受奈拉拉滨治疗的年龄不足的65岁以上患者数量不足，无法确定其反应是否与年轻患者不同。
肾功能不全
Nelarabine尚未在肾功能不全患者中进行过研究。Nelarabine和9-β-D-阿拉伯呋喃糖基鸟嘌呤（ara-G）部分经肾脏排泄（请参阅5.2节）。对于肾清除率肌酐Clcr低于50ml/min的患者，没有足够的数据支持剂量调整建议。使用奈拉拉滨治疗时，必须严密监测肾功能不全的患者的毒性。
肝功能不全
Nelarabine尚未在肝功能不全患者中进行过研究。这些患者应谨慎治疗。
给药方法
Nelarabine仅用于静脉内使用，在给药前不得稀释。适当剂量的奈拉拉滨必须转移到聚氯乙烯（PVC）或醋酸乙烯乙酯（EVA）输液袋或玻璃容器中，成年患者静脉输注2小时，儿科患者输注1小时。
禁忌症
对活性物质或所列的任何赋形剂过敏。
保质期
3年。
打开小瓶后，Atriance在最高30°C的温度下可稳定8小时。
特殊的储存注意事项
有关首次打开药品后的储存条件。
容器的性质和内容
透明玻璃瓶（I型），带溴化丁基橡胶塞和带红色卡扣帽的铝制密封。
每个小瓶包含50毫升溶液。Atriance以1小瓶或6小瓶的包装形式提供。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/379/smpc
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ATRIANCE 5MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 6viales de 50ml.
Laboratorio titular: NOVARTIS EUROPHARM LIMITED.
Laboratorio comercializador: BEXAL FARMACEUTICA, S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIMETABOLITOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Análogos de las purinas. Sustancia final: Nelarabina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/11/2020, la dosificación es 5 mg/ml inyectable 50 ml y el contenido son 6 viales de 50 ml.
▼ El medicamento 'ATRIANCE 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
1.- NELARABINA. Principio activo: 5 mg. Composición: 1ml. Administración:1ml. Prescripción: 250 mg. Unidad administración: 50 ml.
ATRIANCE 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 6viales de 50ml fotografía de la forma farmacéutica.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 18 de Septiembre de 2007.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 21 de Febrero de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 18 de Septiembre de 2007.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18 de Septiembre de 2007.
2 excipientes:
ATRIANCE 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
CLORURO DE SODIO.
HIDROXIDO DE SODIO (E-524).
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: nelarabina.
Descripción clínica del producto: Nelarabina 5 mg/ml inyectable perfusión 50 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Nelarabina 5 mg/ml inyectable perfusión 50 ml 6 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra A.
Datos del medicamento actualizados el: 14 de Mayo de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 659851. Número Definitivo: 07403001.