部分中文维A酸处方资料（仅供参考） 商品名：Vesanoid Capsules 英文名：Tretinoin 中文名：维A酸软胶囊 生产商：罗氏 药品简介 Vesanoid（Tretinoin）是一种维生素A的高效衍生物，已获准用于治疗寻常痤疮和特定形式的早幼粒细胞白血病。该药物是Bausch Health Americas研发的RARs激动剂，可多方位调控基因表达和细胞分化，其作用机制表现出更高层次的复杂性。 药理作用 维甲酸是视黄醇的天然代谢产物，属于一类被称为类视黄醇或天然或合成类似物的物质，其结构与维生素a相似。 维甲酸的体外研究表明，它能够诱导细胞分化，并抑制转化的造血细胞系（包括髓系白血病的生长系）的增殖。 维甲酸在APL中的作用机制尚不完全清楚，但很可能全反式维甲酸与参与分化过程的核维甲酸受体（RAR-a）的结合发生了改变，正如RAR及其与PML蛋白的融合所证明的那样。 适应症 Vesanoid用于诱导急性早幼粒细胞白血病（APL，FAB分类AML-M3）的缓解。 全反式维甲酸治疗既适用于未经治疗的患者，也适用于对标准化疗（蒽环类、cytyrabine或等效疗法）复发或难治的患者。 与单独化疗相比，将化疗与全反式维甲酸联合使用可延长生存期并降低复发风险。 用法与用量 总推荐日剂量为45mg/m2体表面积，分为两个相等的部分剂量，口服给所有APL患者。因此，成人剂量约为8粒胶囊。 建议随餐或饭后不久服用胶囊，用水饮用，不要咬人。 关于该产品在儿科患者中的安全性和有效性的数据非常有限。 对于儿科患者，建议剂量为45mg/m2，除非出现严重毒性。慢性头痛儿童应考虑减少剂量。 治疗应持续到完全缓解或长达90天。 由于缺乏信息，为了预防肾功能和/或肝功能衰竭，剂量应降至25mg/m2。 根据以下建议，标准蒽环类化疗可以与维甲酸治疗联合使用： •如果开始治疗时的白细胞计数大于5x109/l，则应在一天内与维甲酸一起开始化疗； •如果开始治疗时的白细胞计数低于5x109/l，但在维甲酸治疗期间迅速增加，当白细胞计数达到每天6x109/l以上的水平时，应立即在维甲酸疗法中加入化疗5，每天值高于10 x109/l 10，每天值高于15x109/l 28； •其他患者应在完全缓解后立即接受适当的化疗。 如果在白细胞增多症的维甲酸治疗中加入化疗，则不需要改变维甲酸的剂量。 在停止维甲酸治疗和第一个化疗周期后，建议以四至六周的间隔再进行两个周期的蒽环类维持化疗。 在一些患者中，尽管继续给药，维甲酸的血浆浓度可能会显著降低。 禁忌症 •已知对全反式维甲酸或所列任何赋形剂过敏的患者； •怀孕和哺乳期间； •与四环素类药物联合使用； •与低剂量孕激素联合使用； •与维生素A联合使用。 Vesanoid含有豆油，因此对大豆或花生过敏的患者禁用。 保质期 3年 具体储存安排 储存温度可达25°C。 储存在原始包装中，以防止光线和水分。 包装类型和包装内容 棕色玻璃瓶，塑料螺帽，盒子。 包装规格：100粒软胶囊。 请参阅随附的Vesanoid完整处方信息： https://pribalovy-letak.info/vesanoid-10-mg/souhrn --------------------------------------------------------- Product: VESANOID Manufacturer: ROCHE Generic: Tretinoin Capsules Type: Capsules Strength: 10 mg Tretinoin Packing: 100 capsules Description: This drug is meant for chemotherapy to treat a certain type of cancer of the white blood cells Indication: APL-acute promyelocytic leukemia
