部分中文奥沙利铂粉末注射剂处方资料（仅供参考）
商品名：Oxaliplatin Kabi Infusionslösung
英文名：Oxaliplatin
中文名：奥沙利铂粉末注射剂
生产商：费森尤斯卡比公司
药品简介
Oxaliplatin Kabi（奥沙利铂）粉末注射剂为铂类抗癌的化疗类药物，具有-二氨基环己烷（DACH）载体配体，在体外和体内对许多肿瘤细胞系显示出疗效，用于原发肿瘤切除后III期结直肠癌癌症的辅助治疗和转移性结直肠癌癌症的治疗。
作用机制
奥沙利铂是一种抗癌活性物质，属于一组新的铂类药物，其中铂原子与1,2-二氨基环己烷（DACH）和草酸根形成络合物，奥沙利铂是一种单一的对映体（SP-4-2）-[（1R，2R）-环己烷-1,2-二氨基-kN，kN’][乙二酸（2-）-kO1，kO2]铂。
奥沙利铂在各种肿瘤模型系统中具有广泛的体外细胞毒性和体内抗癌作用，包括人类结肠和直肠模型。此外，奥沙利铂表现出各种顺铂耐药模型的体外和体内活性。当该药物与5-氟尿嘧啶联合给药时，在体外和体内都观察到协同细胞毒性。
对奥沙利铂作用机制的研究虽然没有完全解释，但表明奥沙利利铂生物转化产生的水合衍生物与DNA相互作用，在DNA链内部和之间形成交联，导致DNA合成中断，从而产生细胞毒性和抗癌作用。
适应症
奥沙利铂联合5-氟尿嘧啶（5-FU）和叶酸（FA）用于：
（Duke C）肿瘤完全切除后；
-转移性结直肠癌癌症的治疗。
用法与用量
剂量
仅供成年患者使用
补充治疗的奥沙利铂推荐剂量为每两周静脉注射85mg/m²的PC，持续12个周期（6个月）。
奥沙利铂治疗转移性结肠癌和直肠癌的推荐剂量为85mg/m2个。
每两周静脉注射一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性水平。
应根据对药品的耐受性调整剂量。
奥沙利铂应始终在氟嘧啶衍生物之前给药，例如5-氟尿嘧啶。
奥沙利铂通过静脉注射给药，持续2至6小时。在250ml至500ml 5%葡萄糖溶液中制备输注溶液，以获得0.2mg/ml至0.70mg/ml的浓度；0.70mg/ml的浓度是临床实践中奥沙利铂85mg/m2 pc剂量的最高浓度。
奥沙利铂主要与5-氟尿嘧啶联合使用，通过持续静脉输注给药。在每两周一次的5-氟尿嘧啶给药方案中，给药方式包括推注和连续静脉输注。
特殊患者群体
肾损害
奥沙利铂不得用于严重肾功能损害的患者。对于轻度至中度肾功能损害的患者，建议奥沙利铂为85 mg/m2 pc。
肝衰竭
在一项针对不同程度肝损伤患者的I期研究中，肝胆疾病的频率和严重程度似乎与观察开始时的疾病进展和肝功能检查恶化有关。在肝功能检查异常的患者的临床试验中，没有明显的剂量变化。
老年患者
当奥沙利铂单独使用或与5-氟尿嘧啶联合使用时，65岁以上患者的严重毒性发生率没有增加。因此，老年患者不需要特殊的剂量调整。
儿童和青少年
儿童和青少年使用奥沙利铂没有相关适应症。奥沙利铂在儿童和青少年实体瘤单一疗法中的疗效尚未确定。
给药方法
奥沙利铂通过静脉注射给药。
奥沙利铂不需要过度水合。
奥沙利铂在250毫升至500毫升5%葡萄糖溶液中稀释后，必须注入主静脉或外周静脉2至6小时，以获得不低于0.2毫克/毫升的浓度。
奥沙利铂输注前必须先服用5-氟尿嘧啶。
如果发生外渗，应立即停止使用该药品。
使用说明
奥沙利铂在使用前必须稀释。只能使用5%葡萄糖溶液稀释输液浓缩液。
禁忌症
奥沙利铂禁用：
-已知对奥沙利铂或所列任何赋形剂过敏的患者；
-母乳喂养期间；在第一疗程治疗前骨髓功能受损的患者中：中性粒细胞计数<2×109/l和/或血小板计数<100×109/l；
在第一疗程治疗前患有功能受损的周围感觉神经病变的患者；
严重肾功能损害患者（肌酐清除率低于30ml/min）。
有效期
2年
在5%葡萄糖溶液中稀释后，溶液的化学和物理稳定性在室温（15ºC至25ºC）和2ºC至8ºC的冰箱中储存24小时。
从微生物学的角度来看，应立即使用输液溶液。
如果药品没有立即使用，使用者应对使用前的时间和储存条件负责。储存期通常不应超过2ºC至8ºC的24小时温度，除非溶液在受控和验证的无菌条件下稀释。
特殊储存注意事项
在25ºC以下储存。不要冻结。
将小瓶放在外纸箱中，以防光线照射。
稀释后药品的储存条件。
包装类型和内容
10毫升浓缩液装在小瓶（透明I型玻璃）中，带氯丁基橡胶塞、铝密封和塑料翻盖。每个小瓶都可以用箔纸和塑料容器包装。
20毫升浓缩液装在小瓶（透明I型玻璃）中，带氯丁基橡胶塞、铝密封和塑料翻盖。每个小瓶都可以用箔纸和塑料容器包装。
40毫升浓缩液装在小瓶（透明I型玻璃）中，带氯丁基橡胶塞、铝密封和塑料翻盖。每个小瓶都可以用箔纸和塑料容器包装。
包装尺寸：纸箱1瓶。
上市许可持证商
Fresenius Kabi Polska Sp.

请参阅随附Oxaliplatin Kabi的完整处方信息：
https://www.fresenius-kabi.com/content/dam/fresenius-kabi/pl/
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Oxaliplatin Kabi 5mg/ml 200mg/40ml
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Oxaliplatin                  200mg
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Produktinformation zu Oxaliplatin Kabi 5mg/ml 200mg/40ml 3
Die Produktbewertungen zu Oxaliplatin Kabi 5mg/ml 200mg/40ml beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.
Einnahme Art und Weise
Dieses Arzneimittel ist Ihnen von Ihrem behandelnden Facharzt verordnet worden, und er hat die für Sie erforderliche Dosierung bestimmt.
Es wird als langsame Injektion in Ihre Venen (intravenöse Infusion) über 2 bis 6 Stunden angewendet.
Das Präparat wird gleichzeitig mit Folinsäure gegeben und muss immer vor 5-Fluorouracil verabreicht werden.
Wechselwirkungen bei Oxaliplatin Kabi 5mg/ml 200mg/40ml
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
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