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Folinate Tablet 42×25mg(Calcium Folinate,钙叶酸片「DSEP」)
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药店国别: |
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产地国家: | 日本 |
处 方 药: | 是 |
所属类别: | 25毫克/片 42片/盒 |
包装规格: |
25毫克/片 42片/盒 |
计价单位: |
盒 |
生产厂家中文参考译名: |
第一三共制药 |
生产厂家英文名: |
Daiichi Sankyo Espha Co.Ltd. |
该药品相关信息网址1: |
https://www.drugs.com/international/calcium-folinate.html |
该药品相关信息网址2: |
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该药品相关信息网址3: |
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原产地英文商品名: |
Folinate(ホリナート錠「DSEP」)25mg/Tablets 42Tablets/box |
原产地英文药品名: |
Calcium Folinate |
中文参考商品译名: |
Folinate(ホリナート錠「DSEP」)25毫克/片 42片/盒 |
中文参考药品译名: |
钙叶酸 |
曾用名: |
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简介:
部份中文钙叶酸处方资料(仅供参考)
英文名:Calcium Folinate
商标名:Folinate tablet
中文名:钙叶酸片
生产商:第一三共制药
药品简介
抗肿瘤新药;Folinate(Calcium Folinate,ホリナート錠)主要用于治疗骨肉瘤经大剂量甲氨蝶呤治疗后与叶酸拮抗相关的症状。该药物还可用来治疗叶酸缺乏引起的巨细胞贫血,也可和氟尿嘧啶联合使用来延长进展期结肠癌患者的生存期或缓解症状.
ホリナート錠25mg「DSEP」
药效分类名称
减少叶酸的制备
批准日期:2017年6月
商標名
FOLINATE TABLETS「DSEP」
一般名
ホリナートカルシウム(Calcium Folinate)
(別名:ロイコボリンカルシウム)
化学名
Monocalcium N -(4-{[(2-amino-5-formyl-4-oxo-1,4,5,6,7,8-hexahydropteridin-6-yl)methyl]amino}benzoyl)-L-glutamate
分子式
C20H21CaN7O7
分子量
511.50
構造式
性状
它是白色至浅黄色的结晶性粉末。 它微溶于水,几乎不溶于甲醇或乙醇(99.5)。
处理注意事项
稳定性测试
使用最终包装的产品进行加速测试(40°C,相对湿度75%,6个月)的结果是,在正常的市场销售情况下,估计25毫克Holinate片剂“ DSEP”可稳定使用3年。
审批条件
在日本进行具有足够样本量的随机对照试验,以进一步阐明Holinate Tegafur Urasyl治疗结肠癌和直肠癌的有效性和安全性。
药效药理
盐酸钙叶酸,一种盐酸盐的旋光形式(I型),通过生化调节增强氟尿嘧啶的抗肿瘤作用。 在氟尿嘧啶中,活性代谢物一氟脱氧尿苷单磷酸(FdUMP)与胸苷酸合酶(TS)结合并抑制TS活性,从而抑制胸苷酸合成并抑制DNA合成。Levoholinate在细胞内还原为5、10-亚甲基四氢叶酸(5,10-CH2-THF)。这种5、10-CH2-THF与FdUMP和TS形成强三元络合物,延迟TS的解离,并增强氟尿嘧啶的抗肿瘤作用。
适应症
●Holinato Tegafur尿嘧啶疗法:
替加氟尿嘧啶对结肠癌和直肠癌的增强抗肿瘤作用
用法与用量
●Holinato Tegafur尿嘧啶疗法:
成人,在与替加福-铀酰组合同时使用时,应分3次(约每8小时)口服75mg的硫酸盐。
Tegafur/尿嘧啶联合药物的日剂量通常为300至600mg Tegafur(基于300mg/m2),每天3次(约每8小时),饭前和饭后1次。随着时间的推移口服。
每天口服上述药物共28天,然后撤药7天。将其作为一个疗程重复给药。
包装
片剂
25mg「DSEP」(PTP)42锭(21锭×2)
制造商和分销商
第一三共Esfa有限公司
销售提携
第一三共株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3929004F2056_1_02/ |
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