部分中文亚叶酸钙输液溶液处方资料（仅供参考）
商品名：Calciumfolinat Hexal Infusionslösung
英文名：Calcium Folinate
中文名：亚叶酸钙输溶液
生产商：HEXAL AG
药品简介
Calciumfolinat Hexal(Calcium Folinate)是一种叶酸代谢药过量时的解毒剂，治疗因疏忽造成的甲氨蝶呤过量及甲氨蝶呤排泄受损的患者。与氟尿嘧啶合用，可提高氟尿嘧啶的疗效，临床用于结直肠癌与胃癌的治疗。
作用机制
亚叶酸钙是5-甲酰基四氢叶酸的钙盐。它是叶酸的活性代谢产物，也是细胞毒性治疗中核酸合成的必需辅酶。亚叶酸钙常用于降低和抵消叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤）的毒性。亚叶酸钙和叶酸拮抗剂共享相同的膜转运载体，并竞争转运到细胞中，刺激叶酸拮抗剂的外排。它还通过填充减少的叶酸池来保护细胞免受叶酸拮抗剂的影响。亚叶酸钙是H4叶酸的预还原来源；因此，它可以绕过叶酸拮抗剂的阻断，成为各种辅酶形式叶酸的来源。
亚叶酸钙也常用于氟吡啶（5-FU）的生化调节，以提高其细胞毒性活性。5-FU抑制胸腺扩张合酶（TS），这是一种参与嘧啶生物合成的关键酶，亚叶酸钙通过增加细胞内叶酸库、稳定5-FU/TS复合物并提高其活性来增强对TS的抑制。
适应症
亚叶酸钙适用于：
•减少或抵消叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤）在细胞毒性治疗中的毒性和作用，或在成人和儿童中过量使用。
•与5-氟尿嘧啶联合用于细胞毒性治疗
-晚期或转移性癌症
-作为先前原发肿瘤的治疗性切除后的III期癌症（T1-4 N1-2）的辅助化疗。
含50毫克叶酸的包装
•用于治疗不同原因的叶酸缺乏症，这无法通过饮食措施来弥补。
剂量
在这个适应症中，应该区别地排除维生素B12缺乏症。
-与前两个应用领域相比，叶酸的使用就足够了。
用法与用量
亚叶酸钙只能静脉注射或肌肉注射。如果静脉注射，由于溶液的钙含量，每分钟注射不应超过160毫克。
对于静脉输液，亚叶酸钙可以在使用前用0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液稀释。
甲氨蝶呤治疗中的亚叶酸钙抢救：
由于亚叶酸钙抢救的给药方案强烈依赖于中剂量或高剂量甲氨蝶呤的使用方式和方法，甲氨蝶呤方案规定了亚叶酸钙急救的给药时间表。因此，对于亚叶酸钙的使用类型和方法，最好参考中剂量或高剂量甲氨蝶呤方案。
以下指南可用于说明适用于成年人、老年人和儿童的协议：
如果不能确保肠内吸收，则必须对患有吸收不良综合征或其他胃肠道疾病的患者进行亚叶酸钙的肠外应用抢救。由于亚叶酸钙的可饱和肠内吸收，剂量超过25-50mg静脉注射。
当甲氨蝶呤的给药剂量超过500 mg/m2体表面积时，亚叶酸钙救援是必要的，应考虑100 mg至500 mg/m2体表面积的剂量。
亚叶酸钙抢救的剂量和持续时间主要取决于甲氨蝶呤治疗的类型和剂量、毒性症状的发生以及甲氨蝶呤的个体排泄能力。
开始甲氨蝶呤输注后数小时（不迟于24小时）。在接下来的72小时内，每六小时给予一次相同的剂量。几次注射后，可以改为口服形式。
除了使用亚叶酸钙外，确保甲氨蝶呤迅速排泄的措施（保持高尿流量和尿液碱化）是亚叶酸钙抢救的组成部分。应通过每日测量血清肌酐来监测肾功能。
开始输注甲氨蝶呤48小时后，应测量剩余的甲氨蝶呤水平。如果甲氨蝶呤的剩余水平为0.5μmol/l，亚叶酸钙的剂量应根据下表进行调整：
开始输注甲氨蝶呤48小时后，应测量剩余的甲氨蝶呤水平。如果甲氨蝶呤的剩余水平为0.5pmol/l，亚叶酸钙的剂量应根据下表进行调整：
开始甲氨蝶呤治疗后48小       亚叶酸钙，也应在48小时内每6小时使用一
时的血液甲氨蝶呤水平         次，或：直到甲氨蝶呤水平低于0.05gmol/l
>0.5克摩尔/升                15毫克/平方米
>1.0克摩尔/升                100毫克/平方米
>2.0克摩尔/升                200毫克/平方米
氟尿嘧啶联合细胞毒性治疗
使用不同的治疗方案和剂量
确定最佳剂量时的剂量。
以下方案已用于成人和老年人治疗晚期或转移性癌症，并作为实例给出。没有关于儿童使用这些组合的数据。
两个月的治疗方案：亚叶酸钙200mg/m2静脉滴注2小时，然后5-FU推注400mg/m2，连续2天输注5-FU（600mg/m2）22小时，第1天和第2天每2周输注一次。
每周治疗方案：亚叶酸钙20mg/m2静脉推注或200-500mg/m2作为静脉输注，持续2小时，500mg/m2氟尿嘧啶作为静脉推注，朝向亚叶酸钙输注的中间或末端。
每月治疗方案：亚叶酸钙以20mg/m2的剂量推注或200-500mg/m2的剂量输注，持续2小时，随后立即以425或370mg/m2的浓度推注氟尿嘧啶，连续五天。
氟尿嘧啶联合治疗可能需要根据患者病情、临床反应和氟尿嘧啶产品信息中规定的剂量限制毒性修改氟尿嘧啶剂量和治疗间隔。无需减少亚叶酸钙的剂量。
重复周期的次数由医生决定。
叶酸拮抗剂甲氨蝶呤、甲氧苄啶和乙胺嘧啶的毒性解毒剂：
•预防：在曲美曲酯治疗期间和最后一次服用曲美曲嗪后72小时内，应每天服用亚叶酸钙。亚叶酸钙可以以20mg/m2的剂量静脉注射，每6小时5-10分钟一次，直至达到80mg/m2的总日剂量，或者以相等的间隔口服，分为4次20mg/m2的日剂量。亚叶酸钙的每日剂量应根据曲美曲酯的血液毒性进行调整。
•过量（可能发生在曲美曲酯剂量超过90 mg/m2时，而不同时使用亚叶酸钙）停用曲美曲酯类后：每6小时静脉注射亚叶酸钙40 mg/m2，持续3天。
甲氧苄啶毒性：
•甲氧苄啶停药后：服用亚叶酸钙3-10mg/天，直至血细胞计数恢复正常。
硫胺素毒性：
•如果使用乙胺嘧啶进行高剂量治疗或长时间使用低剂量治疗，应根据外周血计数结果同时服用5-50mg/天的亚叶酸钙。
治疗方法
使用前稀释药品的说明。
对于静脉输液，亚叶酸钙可以在使用前用0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液稀释。
禁忌症
对亚叶酸钙或提及的任何赋形剂过敏。
由维生素BJ2缺乏引起的恶性贫血或其他贫血。
关于亚叶酸钙和甲氨蝶呤或氟尿嘧啶对孕妇或哺乳期妇女的治疗，妊娠和母乳喂养”以及含有甲氨蝶呤和5-氟尿嘧啶的药品的产品特性总结。
保质期
未损坏容器的保质期为30个月。
过期后请勿使用此药。
亚叶酸钙与硫酸钙混合物的化学和物理稳定性
在32°C下检测到聚异戊二烯输液袋中的5-氟尿嘧啶超过两天，不包括白天。
对100ml亚叶酸钙10mgμml注射用溶液和100ml 5-氟尿嘧啶50mgμml注射液的混合物进行了测试，其浓度如下：
成品混合物中的浓度（mgμml）
叶酸              5-氟尿嘧啶
5,0                  25,0
从微生物学的角度来看，即用型制剂应立即使用，除非稀释方法排除了微生物污染的风险。如果不立即使用输液，用户应对储存的时间和条件负责。
如果即用型混合物是在受控和验证的无菌条件下生产的，则不得在无日光的情况下在室温（不超过25°C）下储存超过24小时。
开封后保质期注意事项：开封后丢弃剩余部分。
特殊储存说明
存放在冰箱中（2°C–8°C）。
将小瓶放在外纸箱中，以防光线照射。
容器类型和内容物
棕色玻璃小瓶（I型玻璃）；5、10、20、35、50或100毫升注射用溶液的塞子（溴丁基橡胶），带铝制翻转密封件。
包装尺寸：
1小瓶至5毫升包装
1小瓶至10毫升包装
1小瓶至20毫升的包装
1瓶至35毫升包装
1小瓶至50毫升包装
1小瓶至100毫升包装
5瓶至5毫升的包装
5瓶至10毫升的包装
5瓶至20毫升的包装
5瓶至35毫升的包装
5瓶至50毫升的包装
5瓶包装，最多100毫升
搬运和处置说明
亚叶酸钙在使用前应进行目视检查。注射或输液溶液应为澄清的淡黄色溶液。如果观察到浑浊或颗粒，应丢弃溶液。亚叶酸钙注射液或输液仅供一次性使用。溶液中任何未使用的部分应按照当地要求进行处理。
上市持证商
HEXAL AG

请参阅随附Calciumfolinat Hexal的完整处方信息：
https://imedikament.de/calciumfolinat-hexal-10-mg-ml/fachinformation
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Calciumfolinat HEXAL 10mg/ml(1000mg/100ml)
HEXAL AG
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Calcium folinat                1080,39 mg
Folinsäure                     1000 mg
Natrium chlorid                Hilfstoff
Natrium hydroxid               Hilfstoff
Salzsäure, konzentriert        Hilfstoff
Stickstoff                     Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke   Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion             329 mg H
Produktdetails & Pflichtangaben 3
Die Produktbewertungen zu Calciumfolinat HEXAL 10mg/ml (1000mg/100ml) beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Erfahrungsberichte zu Calciumfolinat HEXAL 10mg/ml(1000mg/100ml),1Stk（668,5 €）.