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Folinate Tablet 42×25mg(Calcium Folinate,钙叶酸片「DSEP」)
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药店国别: |
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产地国家: | 日本 |
处 方 药: | 是 |
所属类别: | 25毫克/片 42片/盒 |
包装规格: |
25毫克/片 42片/盒 |
计价单位: |
盒 |
生产厂家中文参考译名: |
第一三共制药 |
生产厂家英文名: |
Daiichi Sankyo |
该药品相关信息网址1: |
https://www.drugs.com/international/calcium-folinate.html |
该药品相关信息网址2: |
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该药品相关信息网址3: |
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原产地英文商品名: |
Folinate(ホリナート錠「DSEP」)25mg/Tablets 42Tablets/box |
原产地英文药品名: |
Calcium Folinate Hydrate |
中文参考商品译名: |
Folinate(ホリナート錠「DSEP」)25毫克/片 42片/盒 |
中文参考药品译名: |
叶酸钙水合物 |
曾用名: |
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简介:
部份中文钙叶酸处方资料(仅供参考)
英文名:Calcium Folinate Hydrate
商标名:Folinate tablet
中文名:钙叶酸片
生产商:第一三共制药
药品简介
Folinate(Calcium Folinate,钙叶酸片)是一种抗叶酸代谢药过量时的解毒剂,用于治疗因疏忽造成的甲氨蝶呤过量及甲氨蝶呤排泄受损的患者。与氟尿嘧啶合用,可提高氟尿嘧啶的疗效,临床上常用于结直肠癌与胃癌的治疗。
ホリナート錠25mg「DSEP」(後発品)
药效分类名称
还原型叶酸制剂
批准日期:2023年12月
商標名
FOLINATE TABLETS「DSEP」
一般名:
ホリナートカルシウム水和物(Calcium Folinate Hydrate)
(別名:ホリナートカルシウム、ロイコボリンカルシウム)
化学名:
Monocalcium N-(4-{[(2-amino-5-formyl-4-oxo1,4,5,6,7,8-hexahydropteridin-6-yl)methyl]amino}
benzoyl)-L-glutamate hydrate
分子式:
C20H21CaN7O7・xH2O
性 状:
白色~淡黄色结晶性粉末。不易溶于水,几乎不溶于甲醇或乙醇(99.5)。
構造式:
使用注意事项
铝枕包装开封后应避开湿气遮光保存。
批准条件
针对结直肠癌的霍利纳特·特加夫尔·乌拉西尔疗法的有效性和安全性的进一步明确为目的,在国内实施具有充分样品尺寸的随机比较试验。
药效药理
作用机制
替加氟尿嘧啶是以摩尔比1:4(替加氟:尿嘧啶)配合对替加氟具有抑制氟尿嘧啶分解作用的尿嘧啶的抗恶性肿瘤剂。磷脂酰磷脂酰磷脂酰磷脂酰磷脂酰磷脂酰磷脂酰磷脂酰磷脂酰磷脂酰磷脂酰磷脂酰磷脂酰磷脂酰磷脂酰磷脂酰磷脂酰磷脂酰磷脂酰磷脂酰磷脂酰磷脂酰磷脂酰磷脂酰磷脂酰磷脂酰磷脂酰磷脂酰磷脂酰磷脂酰磷灰石。氟尿嘧啶是活性代谢物氟脱氧尿嘧啶一磷酸(FdUMP)与胸苷酸合成酶(Thymidylate synthase:TS)结合,通过抑制TS活性,抑制胸苷酸合成阻碍DNA合成。雷公藤内酯在细胞内被还原,成为5,10-CH2-THF。该5,10-CH2-THF与FdUMP、TS形成牢固的三元复合体(Ternary complex)TS的解离延迟增强氟尿嘧啶的抗肿瘤效果。因此,合用辣根素和特加氟尿嘧啶增强了特加氟的降解产物氟尿嘧啶的抗肿瘤效果。
抗肿瘤效果增强作用
in vitro试验
对于人结肠癌细胞(COLO 205),在使用0.006μM浓度的辣椒素作为左旋糖苷的in vitro试验中,观察到氟尿嘧啶的抗肿瘤效果增强作用,
in vivo试验(联合用药的抗肿瘤效果增强作用)
对于移植了人结肠癌细胞(KM20C、KM12C、Co-3)的裸鼠,与单独给药泰格福尔、乌拉西尔的组相比,霍利纳特(20mg/kg/day)和泰格福尔、乌拉西尔(泰格福尔20mg/kg/day)联合使用,显示出抗肿瘤效果增强作用。
适应症
〈Holinato Tegafur尿嘧啶疗法〉:
增强替加氟尿嘧啶对结直肠癌的抗肿瘤效果
用法与用量
〈Holinato Tegafur尿嘧啶疗法〉:
通常,成人每天分3次(约每8小时)口服75mg作为钙叶酸制剂。Calcium Folinate制剂的剂量通常以每日剂量计,将钙叶酸300~600mg当量(以300mg/m2为基准)分为每天3次(每约8小时),避开吃饭前后1小时进行经口给药。以上连续口服28天,然后停药7天。将此作为一个疗程反复给药。
包装
(PTP)42片(21片×2)单价:3752.98元一盒,三盒起订

制造商和分销商
第一三共エスファ株式
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/430773_3929004F2056_1_05 |
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