部份中文钙叶酸处方资料(仅供参考) 英文名:Calcium Folinate 商标名:Folinate tablet 中文名:钙叶酸片 生产商:泽井制药 药品简介 Folinate(Calcium Folinate,钙叶酸片)是一种抗叶酸代谢药过量时的解毒剂,用于治疗因疏忽造成的甲氨蝶呤过量及甲氨蝶呤排泄受损的患者。与氟尿嘧啶合用,可提高氟尿嘧啶的疗效,临床上常用于结直肠癌与胃癌的治疗。 ホリナート錠25mg「サワイ」 药效分类名称 减少叶酸的制备 批准日期:2017年6月 商標名 FOLINATE 一般名 ホリナートカルシウム(Calcium Folinate) (別名:ロイコボリンカルシウム) 化学名 Monocalcium N-(4-{[(2-amino-5-formyl-4-oxo-1,4,5,6,7,8-hexahydropteridin-6-yl)methyl]amino}benzoyl)-L-glutamate 分子式 C20H21CaN7O7 分子量 511.50 構造式 性状 Calcium Folinate是白色至淡黄色结晶粉末。不易溶于水,几乎不溶于甲醇或乙醇(99.5)。 使用注意事项 稳定性试验 使用PTP包装(将PTP片材进行铝枕包装)的加速试验(40℃75%RH,6个月)的结果,推测在通常的市场流通下稳定3年。 批准条件 在国内进行具有足够样品尺寸的随机比较试验,目的是进一步明确Holinato Tegafur尿嘧啶治疗结直肠癌的有效性和安全性。 药效药理 Calcium Folinate在生物体内被还原为亚甲基四氢叶酸,增强氟尿嘧啶的抗肿瘤效果。由氟尿嘧啶转化的氟脱氧尿嘧啶一磷酸(FdUMP)抑制胸苷酸合成酶(TS),阻止作为DNA必需组分的胸苷三磷酸的合成。亚甲基四氢叶酸与FdUMP和TS形成三组分复合物,从而引起持续的TS抑制。 适应症 ●Holinato Tegafur尿嘧啶疗法: 增强替加氟尿嘧啶对结直肠癌的抗肿瘤效果 用法与用量 ●Holinato Tegafur尿嘧啶疗法: 通常,成人每天分3次(约每8小时)口服75mg作为钙叶酸制剂。Calcium Folinate制剂的剂量通常以每日剂量计,将钙叶酸300~600mg当量(以300mg/m2为基准)分为每天3次(每约8小时),避开吃饭前后1小时进行经口给药。以上连续口服28天,然后停药7天。将此作为一个疗程反复给药。 包装 PTP:42片(21片)×2)单价:3536.98元一盒,三盒起订 制造商和分销商 泽井制药株式会社 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3929004F2102_1_02/