部份中文维莫德吉处方资料（仅供参考）
英文名：vismodegib
商品名：Erivedge hard capsules 
中文名：维莫德吉胶囊
生产商：罗氏（Roche）
药品介绍
2013年7月15日，欧盟委员会（EC）已授予Erivedge（vismodegib）有条件批准（conditional approval），用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌（BCC）或局部晚期BCC成人患者的治疗。
该项批准，使Erivedge成为欧盟首个获批用于这一严重危机生命的皮肤癌的药物。
作用机制
Vismodegib是一种可口服的Hedgehog通路小分子抑制剂。Hedgehog通路信号通过平滑跨膜蛋白(SMO)导致神经胶质瘤相关癌基因(GLI)转录因子的激活和核定位以及 Hedgehog 靶基因的诱导。许多这些基因参与增殖、存活和分化。Vismodegib结合并抑制SMO蛋白，从而阻断 Hedgehog 信号转导。
适应症
Eridge适用于治疗以下成年患者：
• 有症状的转移性基底细胞癌
• 不适合手术或放疗的局部晚期基底细胞癌。
用法与用量
剂量
推荐剂量是每天服用一次一粒150毫克胶囊。
漏服
如果漏服一剂，应指导患者不要服用漏服的剂量，而是继续服用下一次计划的剂量。
治疗时间
在临床试验中，Eridge的治疗一直持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。根据个人的耐受性，允许中断长达4周的治疗。
应定期评估持续治疗的益处，每个患者的最佳治疗持续时间各不相同。
特殊人群
老年
≥65岁患者无需调整剂量。在Eridge治疗晚期基底细胞癌的4项临床试验中，总共138名患者中，大约 40% 的患者年龄≥65岁，在这些患者和年轻患者之间未观察到安全性和有效性的总体差异。
肾功能不全
预计轻度和中度肾功能损害不会影响vismodegib的消除，无需调整剂量。严重肾功能损害患者的可用数据非常有限。应仔细监测严重肾功能损害患者的不良反应。
肝功能损害
根据国家癌症研究所器官功能障碍工作组(NCI-ODWG)-肝功能损害标准定义的轻度、中度或重度肝功能损害患者无需调整剂量：
• 轻度：总胆红素(TB)≤正常上限(ULN)，天冬氨酸氨基转移酶(AST)>ULN或ULN<TB≤1.5xULN，AST任意
• 中等：1.5xULN<TB<3xULN，AST任意
• 严重：3xULN<TB<10xULN，AST任何。
儿科人群
Eridge对18岁以下儿童和青少年的安全性和有效性尚未确定。
出于安全考虑，该药品不应用于18岁以下的儿童和青少年。
给药方法
Eridge用于口服。胶囊必须用水整片吞服，有或没有食物。不得打开胶囊，以避免意外接触患者和医疗保健提供者。
禁忌症
• 对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
• 怀孕或哺乳的妇女。
• 不遵守Eridge Pregnancy Prevention Program的育龄妇女。
• 合用圣约翰草（贯叶连翘）。
保质期
4年
储存的特别注意事项
不要储存在30 °C 以上。
保持瓶子紧闭以防止受潮。
容器的性质和内容
HDPE瓶，带有防儿童封口，内含28个硬胶囊。每包包含一瓶。瓶盖材质为聚丙烯。瓶盖内衬为铝箔内衬蜡浆板。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1195/smpc