部份中文盐酸氨基戊酮酸处方资料（仅供参考） 英文名：Aminolevulinic Acid Hydrochloride 商标名：Alaglio Oral 中文名：盐酸氨基戊酮酸口服溶液 生产商：日本化药 药品简介 Alaglio（Aminolevulinic Acid Hydrochloride）通过肿瘤病变可视化促进非肌肉侵入性膀胱癌的初步治疗！ 2023年2月，日本化药和SBI制药联合宣布，光动力诊断剂Alaglio（Aminolevulinic Acid Hydrochloride）口服溶液在日本推出，用于经尿道电切术期间非肌肉浸润性癌症的可视化。 Alaglio这种光动力诊断试剂（PDD）之所以有效，是因为当试剂的代谢产物原卟啉IX被蓝光照射时，肿瘤病变部位会发出红色荧光。ALAGLIO®是一种孤儿药，是世界上第一种获批用于该适应症的药物。将PDD与经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT）相结合有望促进非肌肉浸润性膀胱癌症的检测，并在临床上有助于预防TURBT后的进展和复发。 アラグリオ内用剤1.5g 药用分类名称 光动力诊断剂 批准日期：2023年2月 商標名 ALAGLIO Oral 1.5g 一般名： アミノレブリン酸塩酸塩 （Aminolevulinic Acid Hydrochloride）（JAN） 化学名： 5-Amino-4-oxopentanoic acidhydrochloride 分子式： C5H9NO3・HCl 分子量： 167.59 構造式： 性状： 白色或略带灰色白色结晶性粉末 融 点： 約153℃（分解） 批准条件 制定医药品风险管理计划并妥善实施。 药效药理 测定法 本制剂的诊断原理是本制剂给药后在体内代谢生成的PPⅨ聚集在肿瘤组织中，被蓝色光线（400～410nm）激发PP在于利用Ⅸ发出红色荧光，使肿瘤组织可视化。 PPⅨ在肿瘤组织中的蓄积 in vitro使用恶性肿瘤细胞及正常细胞添加氨基乙酰丙酸时PPⅨ生成量与正常细胞相比，在恶性肿瘤细胞中显著增加，观察到高蓄积。 关于在膀胱的分布，在经口或静脉给予氨基乙酰丙酸盐酸盐的正常大鼠中，与氨基乙酰丙酸PP已证实Ⅸ在膀胱的分布，在载癌小鼠中，与正常膀胱相比，在肿瘤组织中PP显示出Ⅸ大量蓄积。 作为这个作用机制，肿瘤细胞与正常细胞相比PP到Ⅸ生成为止酶活性高PP由于从Ⅸ催化血红素的酶活性低，肿瘤细胞与正常细胞相比PP认为Ⅸ会积累。 适应症 经尿道膀胱肿瘤切除术时肌层非浸润性膀胱癌的可视化 用法与用量 通常，成人使用20mg/kg在膀胱镜插入2～8小时前，溶解于水中经口给药。 包装 1.5g×1小瓶 储藏法：室温保存 有效期：4年 制造分销商 SBI Pharmaceutical Co.Ltd. 销售 日本化药株式会社 注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。 完整处方资料附件： https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/171155_7290007X1040_1_03
