部份中文宗艾替尼处方资料（仅供参考）

商品名：Hernexeos Tablets

英文名：Zongertinib

中文名：宗艾替尼片

生产商：勃林格殷格翰制药

药品简介

2025年9月19日，新药Hernexeos（Zongertinib）片60mg获日本批准上市，用于癌化疗后恶化了HER2（ERBB2）以基因变异阳性的不能切除的进展·复发的非小细胞肺癌。

肺癌是全球致死率最高的一类恶性肿瘤，预计到2040年全球发病数将突破300万例。其中，非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的病理类型。该疾病确诊时通常已届晚期，患者5年生存率不足30%。晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者往往承受着身体机能衰退、心理创伤和情绪困扰等多重打击，生活质量因而大打折扣。现阶段，晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者仍存在巨大的未满足需求。值得注意的是，多达4%的肺癌病例由HER2基因突变（或变异）驱动。HER2基因突变会导致过度表达与过度激活，进而引发细胞增殖失控、抑制细胞死亡，最终诱导肿瘤生长、癌细胞扩散。

ヘルネクシオス錠60mg

药用类别名称

抗恶性肿瘤剂/HER2注1）抑制剂

批准日期：2025年9月19日

商標名

HERNEXEOS Tablets 60mg

一般的名称

ゾンゲルチニブ（Zongertinib）（JAN）

化学名

N -［1-（8-｛3-Methyl-4-［（1-methyl-1H -1,3-benzimidazol-5-yl）oxy］

anilino｝pyrimido［5,4-d］pyrimidin-2-yl）piperidin-4-yl］prop-2-enamide

分子式

C29H29N9O2

分子量

535.60g/mol

性状

黄色～暗黄色或橙色粉末。

化学構造式

分配係数

log P＝log D（pH7.4）＝4.7

批准条件

制定医药品风险管理计划并妥善实施。

药效药理

作用机制

宗艾替尼具有外显子20插入变异等HER2抑制酪氨酸激酶活性，抑制下游信号转导，从而显示抑制肿瘤增殖的作用。

抗肿瘤作用

体外

宗艾替尼布HER2（ERBB2）来自具有基因外显子20插入突变的人非小细胞肺癌（NSCLC）NCI-H1781抑制了细胞株等的增殖。

体内

宗艾替尼布HER2（ERBB2）具有基因外显子20插入变异NSCLC患者由来ST3107在皮下移植了肿瘤组织片的裸鼠等中，显示出肿瘤增殖抑制作用。

适应症

癌症化疗后加重了HER2（ERBB2）基因变异阳性的不能切除的进展·复发的非小细胞肺癌

用法与用量

通常，成人每天1次120mg口服给药。另外，根据患者的状态适当减量。

包装

14片（瓶装、含干燥剂）

储藏法：室温保存

有效期：30个月

制造商

勃林格殷格翰制药株式会社

注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。

完整说明资料附件：

https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/650168_42910J0F1023_1_01