部份中文他雷替尼处方资料（仅供参考）

英文名：Taletrectinib Adipate

商品名：Ibtrozi Capsules

中文名：他雷替尼胶囊

生产商：日本化药

药品简介

2025年09月19日，日本化药宣布，日本厚生劳动省批准Ibtrozi（taletrectinib）胶囊，用于融合基因阳性的不能切除的进行·复发的非小细胞肺癌。

Ibtrozi是一种口服、强效、中枢神经系统激活、选择性的下一代ROS1抑制剂疗法，被批准用于治疗晚期ROS1阳性非小细胞肺癌成年患者。

肺癌是全球致死率最高的一类恶性肿瘤，预计到2040年全球发病数将突破300万例。其中，非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的病理类型。该疾病确诊时通常已届晚期，患者5年生存率不足30%。晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者往往承受着身体机能衰退、心理创伤和情绪困扰等多重打击，生活质量因而大打折扣。现阶段，晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者仍存在巨大的未满足需求。

イブトロジーカプセル200mg

药用类别名称

抗恶性肿瘤剂/酪氨酸激酶抑制剂

批准日期：2025年9月19日

商標名

IBTROZITM Capsules 200mg

一般的名称： 

タレトレクチニブアジピン酸塩（Taletrectinib Adipate）

化学名： 

3-{4-[(2R)-2-Aminopropoxy]phenyl}-N-[(1R)-1-(3-fluorophenyl)ethyl]imidazo[1,2-b]pyridazin-6-amine monohexanedioate

分子式：

C23H24FN5O・C6H10O4

分子量：

551.61

化学構造式：

性状： 

白色～带黄色粉末。不易溶于甲醇，几乎不溶于水和乙醇（99.5）。

批准条件

制定医药品风险管理计划并妥善实施。

药效药理

作用机制

他雷替尼布ROS1等酪氨酸激酶抑制剂ROS1认为通过抑制融合蛋白等磷酸化，显示肿瘤增殖抑制作用。

抗肿瘤作用

体内

他雷替尼布是其他的ROS1 TKI抗性G2032R、L2026M、L1951R等变异或不具有ROS1表达融合蛋白的小鼠pro-B细胞来源Ba/F3对细胞株等显示出增殖抑制作用。

体外

他雷替尼尼布CD74-ROS1来自具有融合基因的非小细胞肺癌患者CTG-0848对皮下移植肿瘤组织片的裸鼠显示肿瘤增殖抑制作用。另外，塔勒特列克尼布SDC4-ROS1来自具有融合基因的非小细胞肺癌患者LU-01-0414在将肿瘤细胞移植到颅内的裸鼠中，显示生存期延长。

适应症

ROS1融合基因阳性的不能切除的进展·复发的非小细胞肺癌

用法与用量

通常，成人每天1次600mg空腹时口服。另外，根据患者的状态适当减量。

包装

33胶囊[塑料瓶、玫瑰、干燥剂套装帽]

储藏法：室温保存

有效期：36个月

制造商

日本化薬株式会社

注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。

完整说明资料附件：

https://mink.nipponkayaku.co.jp/product/di/te_file/sedi_ibtc_te.pdf