部份中文依托泊苷处方资料(仅供参考)
商品名:Eto-Gry Infusionslösungs
英文名:Etoposid
中文名:依托泊苷粉末注射剂
制造商:梯瓦制药
药品介绍
Eto-Gry(Etoposid)是一种细胞周期特异性抗肿瘤类药物,用于管理和治疗各种癌症药物(如睾丸癌、前列腺癌、膀胱癌、胃癌和肺癌等)。
药理作用
总体清除值介于33-48毫升/分钟之间,与终端清除半衰期一样,与剂量无关。低于血浆浓度时间曲线(AUC)和最大血浆浓度值(Cmax)的表面积以剂量线性方式增加。如果每日静脉给药100mg/m2,持续4-5天,Etoposid不会在血浆中积累。静脉注射后,Cmax和AUC在个体内和个体间有明显的变化。
适应症
依托泊苷是一种抗肿瘤药物,可以单独使用或与其他化疗药物联合使用。
最近的数据表明,依托泊苷可用于治疗小细胞肺癌和耐药的非原发性癌症。
儿童用药:儿童用药的安全性和有效性尚未评估。
用法与用量
这种药是静脉注射用的。依托泊苷只能缓慢静脉滴注。依托泊苷不得通过快速静脉注射给药。
使用注意事项:
有报告称,快速静脉注射后出现低血压病例。因此,输液应缓慢进行至少30.60分钟。根据患者的耐受性,可能需要更长的输注时间。与所有潜在的细胞毒性化合物一样,在处理和制备含有依托泊苷的输液时应格外小心。意外接触依托苷可能会引起皮肤反应。建议戴手套。如果皮肤或粘膜接触到依托泊苷,您应该用肥皂和水仔细冲洗这些区域。
剂量
所有适应症的推荐治疗周期为60-120mg/m2 Eto-GRY® 连续五天每天输注20mg/ml浓缩液。每个周期的最大剂量为650mg/m2。
由于依托苷会导致骨髓抑制,治疗周期不应超过21天的间隔。
在任何情况下,在检查血细胞计数是否有骨髓抑制迹象并评估为满意之前,都不应重复依托泊苷循环。
Eto GRY所需剂量® 用于输液的20mg/ml浓缩液必须用5%葡萄糖注射液或0.9%生理盐水稀释,以达到0.2mg/ml的依托泊苷终浓度。该溶液以静脉输注的形式给药,持续时间不少于30分钟,不超过2小时。
剂量调整
依托泊苷的剂量应与其他药物同时服用或在骨髓储备受损的放疗或化疗后进行调整。
如果中性粒细胞计数低于1500细胞/mm3或血小板计数低于100000细胞/mm3,患者不应开始新的依托泊苷治疗周期,除非病因是恶性的。
如果中性粒细胞计数低于500个细胞/mm3持续5天以上,或与发烧或感染同时发生,如果血小板计数低于25000个细胞/mm 3,如果出现其他3级或4级毒性或肾清除率低于50ml/min,则应在初始剂量后进行剂量调整。
在联合治疗中,应根据适当的治疗计划调整依托泊苷的剂量。
治疗的持续时间由医生根据潜在疾病、联合治疗方案(如适用)和个体治疗情况确定。如果肿瘤对治疗没有反应,应停止使用依托泊苷。如果副作用不能耐受。
应小心避免静脉注射。
老年人:
无需调整剂量。
肾功能受损的患者。
适当的剂量调整。
肌酐清除率超过50ml/min的患者不需要调整初始剂量。
对于肌酐清除率为15-50ml/分钟的患者,应给予推荐起始剂量的75%。
肌酐清除率低于15ml/min的患者没有可用数据,这些患者应考虑进一步减少剂量。
肝损伤患者:
由于在一项研究中,依托苷诱导的血液毒性在血清胆红素浓度升高的患者中似乎更为严重,也有证据表明,肝损伤患者的总血浆清除率和药物排泄量可能会降低,因此应谨慎使用依托苷,并应考虑肝损伤患者减少剂量的需要。
禁忌症
•严重骨髓抑制,除非是由于潜在疾病
•严重肝损伤
•对活性物质或提及的任何赋形剂过敏。
•免疫系统受损的人禁止同时接种黄热病疫苗或其他活疫苗。
保质期
原包装药品保质期:稀释后3年保质期:8小时
研究表明,输注溶液在+25°C下保持物理和化学稳定长达120小时。然而,从微生物学的角度来看,建议在医院药房集中准备输液,并在8小时后丢弃。伊顿游戏® 在刺穿橡胶塞后,用于输液的20mg/ml浓缩液在+25°C下可持续72小时(3天)。因此,该制剂适合多次给药。
特殊储存注意事项
药品在销售包装中储存的特殊安排:
请勿在+25°C以上储存按原包装储存
稀释后药品储存的特殊注意事项:
请勿在+25°C以上储存
首次打开浓缩液进行输液后的特殊储存安排:
请勿在+25°C以上储存
多剂量
Eto-GRY®在刺穿橡胶塞后,用于输液的20mg/ml浓缩液在+25°C下可持续72小时(3天)。
稀释后
研究表明,输注溶液在+25°C下保持物理和化学稳定长达120小时。然而,从微生物学的角度来看,建议在医院药房集中准备输液,并在8小时后丢弃。
容器类型和内容物
透明无色玻璃小瓶,带灰色硅化氯丁基塞(20mm,涂有黑色特氟纶)和带按扣盖的铝制喇叭盖。
含有20mg/ml依托苷的小瓶如下:
每瓶100毫克依托泊苷E5毫升。
每瓶200毫克依托泊苷e10毫升。
每瓶400毫克依托泊苷e20毫升。
每瓶500毫克依托泊苷e25毫升。
每瓶1000毫克50毫升的依托泊苷包装。
包装尺寸
所有小瓶均单独包装。
授权持证商
TEVA GmbH Graf-Arco-Str.
参阅随附Eto-Gry的完整处方信息: https://imedikament.de/eto-gry-20-mg-ml-konzentrat-zur-herstellung-einer-infusionsloesung/fachinformation?doc=0
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Eto-Gry 20mg/ml
TEVA GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Etoposid 100mg
Citronensäure, wasserfrei Hilfstoff
Ethanol 1,2mg Hilfstoff
Macrogol 300 Hilfstoff
Polysorbat 80 Hilfstoff
Produktinformation zu Eto-Gry 20mg/ml 3
Die Produktbewertungen zu Eto-Gry 20mg/ml beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.
Einnahme Art und Weise
Das Arzneimittel wird Ihnen von einem Arzt oder von medizinischem Fachpersonal gegeben. Es wird als langsame Infusion in eine Vene gegeben. Dies kann 30 bis 60 Minuten dauern.
Wechselwirkungen bei Eto-Gry 20mg/ml
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Dies ist besonders wichtig,
wenn Sie ein Arzneimittel namens Ciclosporin einnehmen (ein Arzneimittel, das die Aktivität des Immunsystems verringert).
wenn Sie mit Cisplatin behandelt werden (einem Arzneimittel zur Behandlung von Krebs).
wenn Sie Phenytoin oder andere Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie anwenden.
wenn Sie Warfarin einnehmen (ein Arzneimittel, das die Bildung von Blutgerinnseln verhindert).
wenn Sie vor kurzem Lebendimpfstoffe erhalten haben.
wenn Sie Phenylbutazon, Natriumsalicylat oder Acetylsalicylsäure einnehmen.
wenn Sie Anthracycline anwenden (eine Gruppe von Arzneimitteln zur Behandlung von Krebs).
wenn Sie Arzneimittel mit einem ähnlichen Wirkmechanismus wie diesem nehmen.
Warnhinweise bei Hitfsstoffen
Enthält 0,5-3,0 g Alkohol pro Einzelgabe. Ein gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Schwangeren/Stillenden und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Erfahrungsberichte zu Eto-Gry 20mg/ml, 5ml(189,80 €) 50ml(243,89 €)