简介:
部分中文卡铂输溶液处方资料(仅供参考)
商品名:Carboplatin-Gry Injection
英文名:Carboplatin
中文名:卡铂注射输溶液
生产商:梯瓦制药
药品简介
卡铂(Carboplatin-Gry)冻干粉注射剂在欧洲上市,用于与其他的化疗药物组成现有的治疗方案,用于头颈癌、小细胞肺癌、睾丸癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫体癌、恶性淋巴瘤、非小细胞肺癌等症的初始治疗。
作用机制
卡铂具有与顺铂相似的生化特性,即。它主要导致DNA链之间和半条DNA链本身内的交联。
适应症
卡铂适用于治疗以下癌症:
1.晚期上皮性卵巢癌症癌-一线治疗,如果其他治疗失败,则进行二线治疗;
2.小细胞肺癌,与其他化学疗法。
用法与用量
卡铂只能静脉注射。对于肾功能正常的未经治疗的成年患者,卡铂的推荐剂量为400mg卡铂/m2,作为短期输注(15至60分钟)的单次静脉注射剂量。治疗疗程应不早于4周重复一次。
对于有风险因素的患者,如既往骨髓抑制治疗和低活动状态(ECOG Zubrod 2-4或Karnofsky 80岁以下),建议将初始剂量减少20-25%。
对于未来的剂量调整,建议在卡铂初始治疗过程中通过每周血细胞计数确定血液学最低点。
肾损害
肌酐清除率<60ml/min的患者严重骨髓抑制的风险增加。
对于肾功能损害的患者,卡铂的最佳使用需要适当的剂量调整和密切监测血液学最低点、电解质和肾功能。
严重白细胞减少症、中性粒细胞减少症或血小板减少症的发生可以使用以下剂量进行控制:
-肌酐清除率为41-59ml/min的患者在第一天静脉注射250mg/m2i.
-肌酐清除率为21-40ml/min的患者在第一天静脉注射200mg/m2i.
肌酐清除率≤20ml/min的患者不应服用卡铂。
根据AUC推荐剂量
或者,可以使用卡尔弗特公式计算初始剂量,该公式包括肾功能(肾小球滤过率[GFR])。这降低了由于肾功能个体差异而导致的过量或不足的风险。
卡尔弗特公式:
总剂量(mg)=(目标AUC*)x(GFR z25)注:
Calvert公式计算卡铂总剂量,单位为mg,而不是mg/m2。
*目标AUC 计划化疗 患者的治疗状况
5-7mg/ml x分钟 卡铂单一疗法 无预处理
4-6毫克/毫升x分钟 卡铂单一疗法 预处理
4-6毫克/毫升x分钟 卡铂加环磷酰胺 无预处理
Calvert公式不应用于已经接受以下治疗方案的强化预治疗患者:
-丝裂霉素C,
-亚硝脲,
-阿霉素/环磷酰胺/顺铂联合治疗,
-与5种或更多种细胞抑制剂的联合治疗,
-放射治疗≥5000rad,聚焦于20x20cm的区域或多个区域。
血小板和中性粒细胞计数减少
对于在先前剂量下未出现血液学毒性(如血小板和中性粒细胞数量仍超过100000或2000/mm³)的患者,单药或联合治疗(如环磷酰胺)中的卡铂剂量可能会增加25%。对于在先前剂量下出现轻度至中度血液毒性的患者(例如血小板或中性粒细胞数量分别为50000-100000或500-2000/mm³),单药或联合治疗不需要调整剂量。对于在之前的剂量下出现中度至重度血液毒性的患者(例如血小板或中性粒细胞数量低于50000或500/mm³),应考虑将卡铂单药或联合治疗的剂量减少25%。剂量调整总结如下表所示:
血小板 中性粒细胞 调整剂量(前一疗程)
>100.000 >2.000 125%
50.000–100.000 500–2.000 无变化
<50.000 <500 75%
联合治疗
卡铂与其他骨髓抑制药物的最佳组合使用需要根据所选的方案和时间表进行剂量调整。
儿童使用
目前,由于这些患者的经验不足,无法为儿童提供具体的剂量建议。
用于老年患者(65岁以上)
根据患者的一般身体状况,在第一个和随后的治疗过程中可能需要调整剂量。
稀释液
输液浓缩液可用无菌5%葡萄糖溶液或无菌0.9%生理盐水稀释至终浓度0.5mg/ml(500µg/ml)。
禁忌症
卡铂不得用于存在严重肾功能损害(肌酐清除率≤20ml/min)的患者。
严重骨髓损伤的患者不应服用卡铂。
对卡铂、其他含铂化合物或甘露醇有严重过敏反应的患者禁用卡铂。
卡铂禁忌用于出血性肿瘤患者。
保质期
2年
打开容器后:
立即和一次性使用!
准备好即用溶液/稀释液后:必要时,在经过验证的无菌条件下生产的即用型溶液/稀释液应持续最多24小时(+2ºC至+8ºC)。
特殊储存说明
请勿在+25ºC以上储存!把小瓶放在纸箱里。
稀释液:
用于输液的浓缩液可用5%的无菌葡萄糖溶液或0.9%的无菌生理盐水稀释至终浓度0.5mg/ml(500µg/ml)。
即使按照规定进行稀释,在经过验证的无菌条件下制备即用型溶液/稀释液时,在室温(+15º至+25ºC)下储存并避光的卡铂溶液也必须在三小时内消耗,在+2º至+8ºC之间储存24小时。由于该制剂不含抗菌防腐剂,建议在稀释后三小时销毁卡铂溶液,如果在室温下储存并避光,或24小时后,如果储存在冰箱里。这种药只能单次服用。
容器类型和内容物
琥珀色玻璃小瓶USP I型,黑色,
灰色氯丁基橡胶聚四氟乙烯涂层塞子;以及铝制法兰盖
5毫升、15毫升、45毫升和60毫升小瓶,每瓶含10毫克/毫升卡铂包含:
包装尺寸:
5毫升小瓶(50mg卡铂):
1N1和10N2
15ml小瓶(150mg卡铂):
1N1和10 N2
45ml小瓶(450毫克卡铂):
1N1
60ml小瓶(600毫克卡铂):
1N1

参阅随附Carboplatin-Gry的完整处方信息:
https://imedikament.de/carboplatin-gry-10mg-ml/fachinformation
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Carboplatin-GRY 10mg/ml Infusionslösungskonzentrat
TEVA GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Carboplatin 50mg
Mannitol Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Produktinformation zu Carboplatin-GRY 10mg/ml Infusionslösungskonzentrat 3
Die Produktbewertungen zu Carboplatin-GRY 10mg/ml Infusionslösungskonzentrat beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.
Einnahme Art und Weise
Das Arzneimittel wird verdünnt und danach ausschließlich als Infusion in eine Vene (intravenös) verabreicht.
Wechselwirkungen bei Carboplatin-GRY 10mg/ml Infusionslösungskonzentrat
Einnahme/Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden da einige Arzneimittel mit Carboplatin wechselwirken können, z. B.:
Blutverdünnende/gerinnungshemmende Arzneimittel wie z. B. Warfarin. Die Gerinnungsfähigkeit des Blutes sollte häufiger kontrolliert werden.
Impfstoffe mit Lebendviren
alle Arzneimittel, die die Anzahl der Blutkörperchen senken (z. B. Clozapin), da diese Nebenwirkung sich verstärken kann, wenn Carboplatin in Kombination mit diesen Arzneimitteln angewendet wird.
alle Arzneimittel, die schädlich für die Nieren oder das Innenohr sind, z. B.
Capreomycin, ein Antibiotikum zur Behandlung von Tuberkulose
Aminoglykosid-Antibiotika, z. B. Gentamicin, Streptomycin
Polymyxin-Antibiotika, z. B. Colistin
Diuretika, z. B. Bumetanid oder Furosemid
Carboplatin kann die toxischen Wirkungen dieser Arzneimittel erhöhen. Die Kombination von Carboplatin mit diesen Arzneimitteln sollte vermieden werden.
Phenytoin und Fosphenytoin (zur Behandlung von Anfällen/Krampfanfällen), da die Konzentration dieses Arzneimittels in Ihrem Blut sinken kann, wenn es in Kombination mit Carboplatin angewendet wird; dies kann zum Wiederauftreten von Krampfanfällen führen. Möglicherweise muss Ihre Phenytoin-Dosis erhöht werden.
Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems (z. B. Ciclosporin, Tacrolimus, Sirolimus)
komplexbildende Arzneimittel (Arzneimittel, die an Carboplatin binden und auf diese Weise die Wirkung von Carboplatin vermindern)
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Erfahrungsberichte zu Carboplatin-GRY 10mg/ml Infusionslösungskonzentrat, 60ml(1030,16 €) |