Rybrevant 350mg Infusion,1×7ml（Amivantamab 埃万妥单抗重组注射溶液） - 肺癌药物

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Rybrevant 350mg Infusion,1×7ml（Amivantamab 埃万妥单抗重组注射溶液）

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

350毫克注射溶液，1瓶×7毫升

包装规格：

350毫克注射溶液，1瓶×7毫升

计价单位：

瓶

生产厂家中文参考译名:

杨森制药

生产厂家英文名:

Jansen Pharma Corporation

该药品相关信息网址1:

https://www.rybrevant.com/

该药品相关信息网址2:

https://www.drugs.com/rybrevant.html

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Rybrevant（ライブリバント点滴静注）350mg Infusion,1×7ml

原产地英文药品名:

Amivantamab（Genetical Recombination）

中文参考商品译名:

Rybrevant（ライブリバント点滴静注）350毫克注射溶液，1瓶×7毫升

中文参考药品译名:

埃万妥单抗重组

曾用名:

简介：

部份中文埃万妥单抗处方资料（仅供参考）

商品名：Rybrevant infusion

英文名：Amivantamab

中文名：埃万妥单抗重组注射溶液

生产商：杨森制药

药品简介

近日，EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant（Amivantamab）埃万妥单抗重组注射溶液在日本获批，用于治疗接受铂类药物治疗失败、携带激活型EGFR外显子20插入突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
Rybrevant（amivantamab-vmjw）是一种全人源 EGFR-MET 双特异性抗体，通过靶向具有激活和抗性 EGFR 突变以及MET突变和扩增的肿瘤并利用免疫系统发挥作用。

肺癌是全球最常见的癌症类型，也是癌症相关死亡的首要原因。非小细胞肺癌（NSCLC）占所有肺癌的80%-85%。大约2%-3%的NSCLC患者携带EGFR外显子20插入突变，这是EGFR上的一组可导致细胞快速生长的突变，可帮助癌症扩散。EGFR外显子20插入突变是第3种最常见的EGFR突变类型。

ライブリバント点滴静注350mg

药效分类名称

抗恶性肿瘤剂

抗人EGFR及抗人MET人双特异性单克隆抗体

Amivantamab转基因注射液

批准日期：2024年11月

商標名

RYBREVANT® Intravenous Infusion

一般的名称：

アミバンタマブ（遺伝子組換え）

［Amivantamab（Genetical Recombination）］

分子量：

約148,000

本質：

Amivantamab是针对人EGFR和MET的基因重组人IgG1双特异性单克隆抗体，抗EGFR-H链的第413个和抗MET-H链的第411个氨基酸残基分别被Leu和Arg取代。Amivantamab由产生低糖基化糖链含量抗体的中国仓鼠卵巢细胞产生。氨基聚体是由1条由455个氨基酸残基构成的抗EGFR-H链（γ1链）、1条由449个氨基酸残基构成的抗MET-H链（γ1链）、1条由214个氨基酸残基构成的抗EGFR-L链（κ链）和1条由214个氨基酸残基构成的抗MET-L链（κ链）构成的糖蛋白（分子量：约148000）。

使用注意事项

外箱开封后应遮光保存。

不要冻结。

批准条件

制定医药品风险管理计划并妥善实施。

药效药理

作用机制

一般认为，Amivantamab是一种人型免疫球蛋白（Ig）G1双特异性单克隆抗体，其具有与人EGFR和MET的抗原结合位点，除了抑制EGFR和MET下游的信号传导途径之外，还通过抗体依赖性细胞损伤（ADCC）活性等显示抑制肿瘤增殖的作用。

抗肿瘤作用

对具有EGFR基因外显子20插入突变的人非小细胞肺癌（NSCLC）来源的DFCI127和DFCI-58细胞系等显示出增殖抑制作用（in vitro）。

在皮下移植DFCI127细胞株的具有部分缺损的白介素2受体γ链的非肥胖型糖尿病/严重复合型免疫缺陷小鼠、具有EGFR基因外显子20插入突变的人NSCLC来源的YU-1163细胞株、NSCLC患者来源的LXFE2478和YHIM-1029肿瘤组织片7）、以及分别皮下移植了L858R突变和T790M突变的NSCLC来源的H1975细胞株的裸鼠等中，阿米巴坦显示出肿瘤抑制作用（vivoin）。

适应症

〇EGFR基因外显子20插入变异阳性的不能切除的进展·复发的非小细胞肺癌

〇EGFR基因变异阳性的不能切除的进展·复发的非小细胞肺癌

用法与用量

对于不能切除EGFR基因外显子20插入突变阳性的进展和复发的非小细胞肺癌，使用A法，对于不能切除EGFR基因突变（外显子20插入突变）阳性的进展和复发的非小细胞肺癌，使用A法或B法。

A法：在与卡铂及对甲氧基供体钍的并用中，以3周为1个周期，通常在成人中以以下的用法及用量作为转基因进行点滴静注。另外，根据患者的状态适当减量。

体重循环给药日期剂量

小于80千克第一个循环第一天 350mg

第二天 1,050mg

第8天、第15天 1,400mg

第二个循环第一天 1,400mg

第3周期以后第一天 1,750mg