部份中文吉非替尼处方资料(仅供参考) 商品名:Gefitinib Tablets 英文名:Gefitinib 中文名:吉非替尼片 生产商:日本化药 药品简介 吉非替尼(Gefitinib,易瑞沙)是一种口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶(EGFR-TK)抑制剂(属小分子化合物),对EGFR-TK的抑制可阻碍肿瘤的生长、转移和血管生成,并增加肿瘤细胞的凋亡。 ゲフィチニブ錠250mg「NK」 药效分类名称 抗恶性肿瘤剂/表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂 批准日期:2019年6月 商標名 Gefitinib Tablets 250mg「NK」 一般名 ゲフィチニブ(Gefitinib) 化学名 N-(3-Chloro-4-fluorophenyl)-7-methoxy-6-[3-(morpholin-4-yl)propoxy]quinazolin-4-amine 分子式 C22H24ClFN4O3 分子量 446.90 構造式 性状 它是一种白色粉末。它微溶于甲醇、乙醇 (99.5) 或乙腈,几乎不溶于水。 处理注意事项 稳定性测试 使用最终包装进行加速试验(40°C,相对湿度75%,6个月),外观和含量均在标准范围内,吉非替尼片剂250mg“NK”在正常市场下可使用3年分布。推测是稳定的。 药效药理 吉非替尼通过竞争性抑制ATP结合来抑制EGFR酪氨酸激酶。EGFR的IC50为20-80nM,但对HER2(ErbB2/neu)的影响要弱得多。吉非替尼对表达高水平EGFR的人异种移植肿瘤具有抗肿瘤活性。 适应症 EGFR突变阳性不能手术或复发的非小细胞肺癌 用法用量 成人剂量是每天一次口服250毫克吉非替尼。 包装 14錠 制造商和分销商 日本化药株式会社 注:以中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明书附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291013F1051_1_02/