部份中文色瑞替尼处方资料（仅供参考）
商品名：Zykadia Tablets
英文名：Ceritinib
中文名：色瑞替尼片
生产商：诺华制药
药品简介
新型靶向抗癌药Zykadia（ceritinib 色瑞替尼 曾用名：LDK378）是一种口服、选择性间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂。在肺癌的临床治疗中，ALK是一个重要的治疗靶标。ALK基因能够与其他基因融合，表达一种异常的融合蛋白，促进癌细胞的形成和生长。
ジカディア錠150mg
药效分类名称
抗肿瘤药/酪氨酸激酶抑制剂
批准日期：2019年11月
商標名
ZYKADIA tablets 150mg
一般名
セリチニブ（Ceritinib）
化学名
5-Chloro-N 2-｛5-methyl-4-（piperidin-4-yl）-2-［（propan-2-yl）oxy］phenyl｝-N 4-［2-（propan-2-ylsulfonyl）phenyl］pyrimidine-2,4-diamine
分子式
C28H36ClN5O3S
分子量
558.14
構造式
性状
它是白色至浅黄色或浅棕色粉末。它微溶于甲醇，微溶于乙醇，2-丙醇和乙腈，微溶于水。
审批条件
1.制定药物风险管理计划并适当实施。
2.由于日本的临床试验病例数量非常有限，因此可以对制造和销售后的所有病例进行药物使用结果调查，直到收集到一定数目的病例数据为止。使用该药物，及早收集有关该药物安全性和有效性的数据，并采取必要措施以正确使用该药物。
3.制造和销售该药物，以便仅在熟悉肺癌诊断和化学治疗并能充分控制该药物风险的医生，医疗机构和药剂师的指导下进行给药。
药效药理
通过ALK基因的易位/倒位表达的ALK融合蛋白中的酪氨酸激酶活性异常增强。在ALK融合基因阳性的非小细胞肺癌中，ALK融合蛋白参与肿瘤的生长。
1.抗肿瘤作用
赛瑞替尼抑制表达ALK融合蛋白的人非小细胞肺癌NCI-H2228细胞系的生长。另外，色瑞替尼抑制了皮下移植了NCI-H2228细胞系的小鼠和小鼠以及皮下移植了对源自NCI-H2228细胞系的克唑替尼耐药的小鼠的肿瘤生长。
2.作用机理
Ceritinib通过抑制ALK融合蛋白的酪氨酸激酶活性来抑制肿瘤的生长。
适应症
ALK融合基因阳性不可切除的晚期/复发性非小细胞肺癌
用法与用量
对于成年人，餐后每天口服一次450 mg ceritinib。应根据患者的病情减少剂量。
包装
片
150毫克 14片（PTP）
生产与销售
诺华制药有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291044F1022_1_01/