部份中文替泊替尼处方资料（仅供参考） 英文名：Tepotinib Hydrochloride Hydrate 商品名：TEPMETKO 中文名：盐酸替波替尼片 生产商：默克生物制药 药品简介 Tepmetko（tepotinib，テプミトコ錠，盐酸替波替尼水合物）是全球第一个被批准用于治疗携带MET基因改变的晚期NSCLC患者的口服MET抑制剂 近日，日本厚生劳动省（MHLW）已批准其靶向抗癌药“口服MET抑制剂”Tepmetko（tepotinib，テプミトコ錠，中文译名：盐酸替波替尼水合物）片上市，用于治疗携带MET基因第14号外显子（METex14）跳跃改变的不可切除性、晚期或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。用药方面，Tepmekto每日500mg（2片250mg）。 テプミトコ錠250mg 药用分类名称 抗肿瘤剂/酪氨酸激酶抑制剂 批准日期：2020年03月26日/ 商標名 TEPMETKO Tablets 250mg 一般的名称 テポチニブ塩酸塩水和物（Tepotinib Hydrochloride Hydrate） 化学名 3-{1-［(3-{5-［(1-Methylpiperidin-4-yl)methoxy］pyrimidin-2-yl}phenyl)methyl］-6-oxo-1,6-dihydropyridazin-3-yl}benzonitrile monohydrochloride monohydrate 分子式 C29H28N6O2・HCl・H2O 分子量 547.05 性状 本产品为白色粉末。 化学構造式 熔点 约 150-200°C 批准条件 制定并适当实施药品风险管理计划。 由于在日本的临床试验病例非常有限，在制造和销售后，在收集与一定数量的病例相关的数据之前，通过对所有病例进行使用结果调查，了解使用该制剂的患者的背景信息，尽早收集有关该剂安全性和有效性的数据，并采取必要措施正确使用该药物。 药效药理 作用机制 盐酸替波替尼是一种低分子化合物，对间质上皮转化因子（MET）具有抑制作用，是受体酪氨酸激酶。 盐酸替波替尼抑制MET的磷酸化，通过抑制下游信号转导，被认为表现出肿瘤生长抑制作用。 抗肿瘤作用 盐酸替波替尼，在严重复合免疫缺陷小鼠中，皮下移植了人类非小细胞肺癌衍生的H596细胞系，具有MET基因外显子14的跳跃突变，表现出肿瘤生长抑制作用。 适应症 MET基因外显子14跳突变阳性不可切除进展和复发的非小细胞肺癌 用法与用量 通常，成人每天口服500mg一次作为盐酸盐酸水合物。 此外，根据患者的状况适当用药。 包装 片剂 （PTP）60錠（10錠×6） 制造供应商 默克生物制药有限公司 注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件： https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/42910E0F1028_1_01/
