部份中文阿特珠单抗处方资料（仅供参考） 英文名：Tecentriq Infusion 商标名：Atezolizumab 中文名：阿特珠单抗重组注射剂 生产商：中外药业 药品简介 2020年12月25日，日本厚生劳动省（MHLW）已批准抗PD-L1疗法Tecentriq（atezolizumab）作为一线（初始）单药疗法，用于尚未接受过化疗（chemotherapy-naive，化疗初治）、PD-L1阳性、不可切除性晚期或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 Tecentriq（atezolizumab）属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法，靶向结合肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的一种名为PD-L1的蛋白，阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-L1，阿替利珠单抗可以激活T细胞，该药有潜力作为癌症免疫疗法、靶向药物和各种癌症化疗方案的基础配伍疗法。 テセントリク点滴静注840mg/テセントリク点滴静注1200mg 药物分类名称 抗肿瘤药 抗PD-L1注1）人源化单克隆抗体 注1）PD-L1：程序化死亡-配体1 批准日期：2018年4月 商標名 TECENTRIQ for Intravenous Infusion 一般名 アテゾリズマブ（遺伝子組換え） （Atezolizumab（Genetical Recombination））（JAN） 構造式 蛋白质由2个214个氨基酸的轻链和2个448个氨基酸的重链组成 分子式 H鎖（C2191H3362N580O665S15） L鎖（C1032H1593N273O334S6） 分子量 144,610.56 批准条件 1.制定药品风险管理计划并适当实施。 2.由于日本的临床试验数量非常有限，通过对所有病例进行使用结果调查，直到制造和销售后累积一定数量的病例数据为止， 除了掌握使用该药物的患者的背景信息外，还应尽快收集有关该药物安全性和有效性的数据，并采取必要措施正确使用该药物。 药效药理 作用机制 阿特珠单抗是针对人PD-L1的人源化单克隆抗体，认为通过抑制PD-L1与其受体PD-1的结合等，增强癌抗原特异性T细胞的细胞损伤活性，抑制肿瘤的增殖。 适应症 ＜静脉注射针刺840mg＞ ○PD-L1阳性的激素受体阴性且HER2阴性的不能手术或复发乳腺癌 HER2:Human Epidermal Growth Factor Receptor Type2（人上皮增殖因子受体2型，别名：c-erbB-2） ＜静脉滴注Tecentric 1200mg＞ ○不能切除的进展、复发的非小细胞肺癌 ○PD-L1阳性的非小细胞肺癌的术后辅助疗法 ○进展型小细胞肺癌 ○不能切除的肝细胞癌 用法与用量 ＜静脉注射针刺840mg＞ PD-L1阳性的激素受体阴性和HER2阴性的不能手术或复发乳腺癌 在与紫杉醇（白蛋白悬浮型）的联用中，通常在成人中以60分钟的间隔以2周的间隔滴注840mg作为阿特珠单抗（基因重组）。另外，如果初次给药的耐受性良好，则第2次以后的给药时间可以缩短到30分钟。 ＜静脉注射针刺1200mg＞ 除未经化疗治疗的扁平上皮癌外，不能切除的进展、复发的非小细胞肺癌 在与其他抗恶性肿瘤药物的联合使用中，通常，成人用60分钟以3周间隔滴注1200mg作为阿特珠单抗（基因重组），每次滴注1200mg。另外，如果初次给药的耐受性良好，则第2次以后的给药时间可以缩短到30分钟。 化疗未治疗PD-L1阳性不可切除进展复发的非小细胞肺癌 通常，成人用60分钟，每隔3周滴注1200mg，作为阿特珠单抗（转基因）。另外，如果初次给药的耐受性良好，则第2次以后的给药时间可以缩短到30分钟。 化疗已治疗的不能切除的进展·复发的非小细胞肺癌 通常，成人用60分钟，每隔3周滴注1200mg，作为阿特珠单抗（转基因）。另外，如果初次给药的耐受性良好，则第2次以后的给药时间可以缩短到30分钟。 PD-L1阳性非小细胞肺癌的术后辅助疗法 通常，成人用60分钟，每隔3周滴注1200mg，作为阿特珠单抗（转基因）。给药期限为12个月。另外，如果初次给药的耐受性良好，则第2次以后的给药时间可以缩短到30分钟。 进展型小细胞肺癌 在与卡铂和乙多苷的联用中，成人通常以60分钟的间隔以3周的间隔滴注1200mg作为阿特珠单抗（基因重组）。另外，如果初次给药的耐受性良好，则第2次以后的给药时间可以缩短到30分钟。 不能切除的肝细胞癌 在与贝伐西斯马布（转基因）的联用中，通常在成人中，作为阿特珠单抗（转基因），用60分钟以3周间隔滴注1次1200mg。另外，如果初次给药的耐受性良好，则第2次以后的给药时间可以缩短到30分钟。 包装 ＜静脉注射840mg＞ 14mL×1小瓶 ＜静脉滴注1200mg＞ 20mL×1小瓶 制造商 中外制药株式会社 注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。 完整处方资料附件： http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291441A1024_1_01/
