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Portrazza Injection 800mg/50ml(Necitumumab 耐昔妥珠单抗重组点滴静注液)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 800毫克/50毫升/瓶 
包装规格 800毫克/50毫升/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
日本化药
生产厂家英文名:
Nippon Kayaku Co.Ltd
该药品相关信息网址1:
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
PORTRAZZA(ポートラーザ点滴静注液)800mg/50ml/Vial
原产地英文药品名:
Necitumumab(Genetical Recombination)
中文参考商品译名:
PORTRAZZA(ポートラーザ点滴静注液)800毫克/50毫升/瓶
中文参考药品译名:
耐昔妥珠单抗重组
曾用名:
简介:

 

部份中文耐昔妥珠单抗处方资料(仅供参考)
英文名:Necitumumab
商品名:Portrazza
中文名:耐昔妥珠单抗
生产商:日本化药
药品简介
由礼来公司研发的单抗药物Portrazza(necitumumab,800mg/50mL)获得FDA批准,联合吉西他滨(gemcitabine)和顺铂(cisplatin),用于转移性鳞状非小细胞肺癌(squamous NSCLC)患者的一线治疗。Portrazza的上市,将为晚期鳞状NSCLC群体提供一种额外的一线治疗选择。
ポートラーザ点滴静注液800mg
药物类别名称 
抗恶性肿瘤制剂 
人抗EGFR注- 单克隆抗体注) EGFR:表皮生长因子受体(表皮细胞生长因子受体)
批准日期:2019年6月20日
欧文商標名
Portrazza Injection
一般名 ネシツムマブ(遺伝子組換え)
一般名(欧名) Necitumumab(Genetical Recombination)
分子量 約148,000
本質
Nesitumab是一种重组人体IgG1单克隆抗体,针对人体上皮生长因子受体。 神经瘤是由小鼠骨髓瘤 (NS0) 细胞产生的。 Nesitumab是一种糖蛋白,由两个L链组成,由451个氨基酸残留物(+1链)和214个氨基酸残留物(分子量:约148,000)组成。
批准条件
制定药品风险管理计划并适当实施。
药用药理学
作用机制
Nesitumab是一种对抗EGFR的抗体,与EGFR结合,通过EGFR抑制信号,它被认为能抑制肿瘤的生长。
抗肿瘤作用
内西图马布,人类鳞状细胞非小细胞肺癌衍生NCI-H2170,在小鼠皮下移植NCI-H226和NCI-H520细胞系,显示肿瘤生长抑制作用。 此外,在小鼠皮下移植NCI-H2170和NCI-H226细胞系中,通过Gemcitabine和顺铂的组合,结合gemcitabin和顺铂,观察到肿瘤生长抑制作用的增强。
适应症
鳞状细胞非小细胞肺癌,具有不可切除的进展和复发
用法与用量
结合Gemcitabine和顺铂,通常,在成人静脉注射约60分钟一次800mg作为neshitsuzumab(转基因),每周给药连续2周,第三周暂停。 这是重复管理作为一门课程。另外,根据病人的情况,它适当地减轻了体重。
包装
注射
800mg/50mL:1瓶
制造和销售
日本化薬株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://mink.nipponkayaku.co.jp/product/di/te_file/sedi_pori_te.pdf 

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