部份中文耐昔妥珠单抗处方资料(仅供参考) 英文名:Necitumumab 商品名:Portrazza 中文名:耐昔妥珠单抗 生产商:日本化药 药品简介 由礼来公司研发的单抗药物Portrazza(necitumumab,800mg/50mL)获得FDA批准,联合吉西他滨(gemcitabine)和顺铂(cisplatin),用于转移性鳞状非小细胞肺癌(squamous NSCLC)患者的一线治疗。Portrazza的上市,将为晚期鳞状NSCLC群体提供一种额外的一线治疗选择。 ポートラーザ点滴静注液800mg 药物类别名称 抗恶性肿瘤制剂 人抗EGFR注- 单克隆抗体注) EGFR:表皮生长因子受体(表皮细胞生长因子受体) 批准日期:2019年6月20日 欧文商標名 Portrazza Injection 一般名 ネシツムマブ(遺伝子組換え) 一般名(欧名) Necitumumab(Genetical Recombination) 分子量 約148,000 本質 Nesitumab是一种重组人体IgG1单克隆抗体,针对人体上皮生长因子受体。 神经瘤是由小鼠骨髓瘤 (NS0) 细胞产生的。 Nesitumab是一种糖蛋白,由两个L链组成,由451个氨基酸残留物(+1链)和214个氨基酸残留物(分子量:约148,000)组成。 批准条件 制定药品风险管理计划并适当实施。 药用药理学 作用机制 Nesitumab是一种对抗EGFR的抗体,与EGFR结合,通过EGFR抑制信号,它被认为能抑制肿瘤的生长。 抗肿瘤作用 内西图马布,人类鳞状细胞非小细胞肺癌衍生NCI-H2170,在小鼠皮下移植NCI-H226和NCI-H520细胞系,显示肿瘤生长抑制作用。 此外,在小鼠皮下移植NCI-H2170和NCI-H226细胞系中,通过Gemcitabine和顺铂的组合,结合gemcitabin和顺铂,观察到肿瘤生长抑制作用的增强。 适应症 鳞状细胞非小细胞肺癌,具有不可切除的进展和复发 用法与用量 结合Gemcitabine和顺铂,通常,在成人静脉注射约60分钟一次800mg作为neshitsuzumab(转基因),每周给药连续2周,第三周暂停。 这是重复管理作为一门课程。另外,根据病人的情况,它适当地减轻了体重。 包装 注射 800mg/50mL:1瓶 制造和销售 日本化薬株式会社 注:以上中文处方资料不够完整,使用以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://mink.nipponkayaku.co.jp/product/di/te_file/sedi_pori_te.pdf