部份中文厄达替尼处方资料（仅供参考） 商品名：Balversa Tablets 英文名：Erdafitinib 中文名：厄达替尼片 生产商：扬森制药 药品简介 Balversa（erdafitinib）是一种每日一次的口服FGFR激酶抑制剂，适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的成年患者，这些患者具有易感成纤维细胞生长因子受体3（FGFR3）基因改变，其疾病在至少一个疗程的前期全身治疗期间或之后进展。不建议将BALVERSA®用于治疗符合条件且之前未接受过PD-1或PD-（L）1抑制剂治疗的患者。 尿路上皮癌，也称为移行细胞癌，起源于膀胱最内层。它是癌症最常见的形式，占所有膀胱癌的90%以上。在约20%的癌症尿路上皮患者中发现了转移性或不可切除的疾病，估计占所有膀胱癌症的5%至8%。大约五分之一（20%）被诊断为mUC的患者有FGFR基因改变。成纤维细胞生长因子受体是一个受体酪氨酸激酶家族，可以通过各种肿瘤类型的遗传改变激活，这些改变可能导致肿瘤细胞生长和存活增加。选择FGFR基因改变可以通过的伴随诊断来检测。已经扩散到身体远端的第四阶段转移性癌症患者的五年生存率目前为8%。 バルバーサ錠3mg/バルバーサ錠4mg/バルバーサ錠5mg 药效分类名称 抗恶性肿瘤剂/FGFR抑制剂 批准日期：2024年12月 商標名 BALVERSA® Tablets 一般的名称： エルダフィチニブ（Erdafitinib） 化学名： N1-（3,5-Dimethoxyphenyl）-N1-［3-（1-methyl-1H-pyrazol4-yl）quinoxalin-6-yl］-N2-（propan-2-yl）ethane-1,2-diamine 分子式： C25H30N6O2 分子量： 446.54 性状： 黄色～带黄色粉末 化学構造式： 融 点： 約141℃ 分配係数： Log P = 3.96（1-辛醇/水性缓冲液pH12.0）溶解性：易溶于乙醇，几乎不溶于水。 批准条件 制定医药品风险管理计划并妥善实施。 药效药理 作用机制 Erdafitinib是抑制成纤维细胞生长因子受体（FGFR）酪氨酸激酶活性的低分子化合物。厄达替尼为变异型FGFR3（S249C等）FGFR3抑制融合蛋白等磷酸化，抑制下游信号传导分子磷酸化因此，认为显示了肿瘤增殖抑制作用。 抗肿瘤效果 在in vitro试验中，厄达替尼对具有FGFR融合基因的人膀胱癌来源RT-4和RT-112细胞株的增殖抑制表示了制作用。在in vivo试验中，在皮下移植RT-112细胞株的裸鼠中显示出肿瘤增殖抑制作用。 适应症 癌化疗后具有恶化的FGFR3基因变异或融合基因的不能根治切除的尿路上皮癌 用法与用量 通常，成人每日口服8mg，每日口服8mg，每日口服9mg。另外，根据患者的状态适当减量。 包装 片剂 3mg 28片[14片（PTP）×2] 4mg 28片[14片（PTP）×2] 5mg 28片[14片（PTP）×2] 贮存法：室温保存 有效期：36个月 制造和销售来源 扬森制药株式会社 注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。 完整说明书附件： https://mc-e2ce8b00-afab-4ff9-ae22-349570-cdn-endpoint.azureedge.net/-/media/Project/Janssen/
