部份中文丝裂霉素C处方资料（仅供参考）
商品名：Mitomycin injection
英文名：Mitomycin
中文名：丝裂霉素静脉注射
生产商：ACCORD HEALTHCARE
药品简介
Mitomycin是一种首创的(first-in-class)药物，由丝裂霉素(一种化疗药物)和无菌水凝胶组成。该药被设计为使尿路组织长时间暴露于丝裂霉素，从而使非手术手段治疗肿瘤成为可能。
Mitomycin是第一个也是唯一一个被批准用于治疗低级别上尿路上皮癌(LG-UTUC)的非手术治疗选择。需要注意的是，Mitomycin禁忌用于膀胱穿孔或上尿路穿孔的患者。
药理作用
丝裂霉素选择性抑制脱氧核糖核酸（DNA）的合成。鸟嘌呤和胞嘧啶含量与丝裂霉素诱导的交联程度相关。在高浓度药物下，细胞RNA和蛋白质合成也受到抑制。
在人类中，静脉注射后丝裂霉素会迅速从血清中清除。在30mg推注后将血清浓度降低50%所需的时间为17分钟。静脉注射30mg、20mg或10mg后，最大血清浓度分别为2.4mcg/mL、1.7mcg/mL和0.52mcg/mL。清除主要受肝脏代谢的影响，但代谢也发生在其他组织中。清除率与最大血清浓度成反比，因为人们认为降解途径已经饱和。
大约10%的丝裂霉素剂量会原封不动地通过尿液排出。由于代谢途径在相对较低的剂量下是饱和的，因此尿液中排泄的剂量百分比随着剂量的增加而增加。在儿童中，静脉注射丝裂霉素的排泄情况相似。
适应症和用法
注射用丝裂霉素不建议作为单一药物的主要治疗方法。经证实，它与其他批准的化疗药物联合使用，可用于治疗胃或胰腺的播散性腺癌，并在其他方法失败时作为姑息治疗。不建议用丝裂霉素代替适当的手术和/或放疗。
剂量和给药
只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠外药物产品是否有颗粒物和变色。
丝裂霉素只能静脉注射，小心避免化合物外渗。如果发生外渗，可能会导致蜂窝组织炎、溃疡和死皮。
每瓶含有5mg丝裂霉素和10mg甘露醇，20mg丝裂霉素和40mg甘露醇，或40mg丝裂霉素和80mg甘露醇。给药时，分别加入10mL、40mL或80mL无菌注射用水。摇晃使其溶解。如果产品不能立即溶解，请在室温下静置，直至获得溶液。
在从任何先前的化疗中完全恢复血液学（见剂量调整指南）后，可以按6至8周的间隔使用以下剂量表：
通过功能正常的静脉导管单次静脉注射20mg/m2。
由于累积性骨髓抑制，患者应在每个疗程的丝裂霉素治疗后进行全面重新评估，如果患者出现任何毒性反应，应减少剂量。大于20mg/m2的剂量没有显示出比低剂量更有效，而且毒性更大。
建议以下时间表作为剂量调整的指南：
白细胞/mm3         Nadir先前剂量后白      给予前剂量的百分比
                   细胞/mm3血小板/mm3
>4000              >100,000               100%
2000–3999         75,000–99,999         100%
2000–2999         25,000–74,999         70%
<2000              <25,000                50%
在白细胞计数恢复到4000/mm3和血小板计数恢复到100000/mm3之前，不应重复给药。当丝裂霉素与其他骨髓抑制药物联合使用时，应相应调整剂量。如果在两个疗程的丝裂霉素治疗后疾病继续进展，则应停止用药，因为反应的机会很小。
稳定性
1.室温下储存的未分解的达托霉素在包装上标明的保质期内是稳定的。避免过热（超过40°C、104°F）。
2.用无菌注射用水复溶至每毫升0.5毫克的浓度，丝裂霉素在冷藏14天或室温下稳定7天。
3.在室温下将各种静脉注射液稀释至每毫升20至40微克的浓度：
I.V.流体           稳定性
0.9%氯化钠注射液   12小时
乳酸钠注射液       24小时
4.丝裂霉素（5mg至15mg）和肝素（1000单位至10000单位）在30mL 0.9%氯化钠注射液中的组合在室温下稳定48小时。
应考虑正确处理和处置抗癌药物的程序。关于这一主题的几项指导方针已经发布。1-8指南中建议的所有程序都是必要或适当的，这一点没有达成普遍共识。
禁忌症
过去对丝裂霉素表现出过敏或特异性反应的患者禁用丝裂霉素。
血小板减少症、凝血障碍或其他原因引起的出血倾向增加的患者禁用丝裂霉素。
包装供应/储存和处理
供应
注射用丝裂霉素USP
NDC 16729-115-05-每个琥珀色小瓶含有5mg丝裂霉素，单独包装在单个纸箱中。
NDC 16729-108-11-每个琥珀色小瓶含有20mg丝裂霉素，单独包装在单个纸箱中。
NDC 16729-116-38-每个琥珀色小瓶含有40mg丝裂霉素，单独包装在单个纸箱中。
储存：将干粉储存在25°C下，允许在15°C至30°C之间移动，避光。避免过热，超过40°C（104°F）。保护复溶溶液免受光照。将溶液冷藏2°至8°C（36°至46°F），14天后丢弃。如果不冷藏，7天后丢弃。

请参阅随附Mitomycin的完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/fda/fdaDrugXsl.cfm?setid=ff676355-313d-4575-8f2f-e4a1e9527477
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注：以下产品不同规格和不同价格，采购以咨询为准
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MITOMYCIN 5MG LYO VL MITOMYCIN ACCORD HEALTHCARE INC. 16729011505
MITOMYCIN 20MG LYO VL MITOMYCIN ACCORD HEALTHCARE INC. 16729010811
MITOMYCIN 40MG LYO VL MITOMYCIN ACCORD HEALTHCARE INJECTABLES 16729011638
MITOMYCIN 20MG SDV PF PWD ACC 1/EA MITOMYCIN ACCORD HEALTHCARE INC. 16729-0108-11
MITOMYCIN 5MG SDV PF PWD ACC 1/EA MITOMYCIN ACCORD HEALTHCARE INC. 16729-0115-05
MITOMYCIN VL 40MG SDV PWD PF ACC 1/EA MITOMYCIN ACCORD HEALTHCARE INC. 16729-0116-38