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Adriacin Injection 1vials×50mg(Doxorubicin HCl,アドリアシン注用)
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药店国别: |
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产地国家: | 日本 |
处 方 药: | 是 |
所属类别: | 50毫克/瓶 1瓶/盒 |
包装规格: |
50毫克/瓶 1瓶/盒 |
计价单位: |
瓶 |
生产厂家中文参考译名: |
Sand pharma Corporation |
生产厂家英文名: |
Sand pharma Corporation |
该药品相关信息网址1: |
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4235402D1030_1_12/ |
该药品相关信息网址2: |
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该药品相关信息网址3: |
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原产地英文商品名: |
Adriacin(アドリアシン注用)50mg/vials 1vials |
原产地英文药品名: |
Doxorubicin Hydrochloride |
中文参考商品译名: |
Adriacin(アドリアシン注用)50毫克/瓶 1瓶/盒 |
中文参考药品译名: |
盐酸多柔比星 |
曾用名: |
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简介:
部分中文盐酸多柔比星处方资料(仅供参考)
英文名:Doxorubicin Hydrochloride
商品名:Adriacin Injection
中文名:盐酸多柔比星注射剂
生产商;Sand Corporation
药品简介
Adriamycin(Doxorubicin HCl)是一种蒽环类抗生素的抗肿瘤药物,通过插入和抑制大分子生物合成与DNA相互作用。用于治疗多种癌症,包括血液系统恶性肿瘤、多种类型的癌症和软组织肉瘤。
アドリアシン注用10/アドリアシン注用50
药效分类名称
抗恶性肿瘤剂
批准日期:2022年11月
商標名:
Adriacin Injection
一般的名称
ドキソルビシン塩酸塩(Doxorubicin Hydrochloride)(JAN)
化学名
(2S,4S)-4-(3-Amino-2,3,6-trideoxy-α-L-lyxo-hexopyranosyloxy)-2,5,12-trihydroxy-2-hydroxyacetyl-7-methoxy-1,2,3,4-tetrahydrotetracene-6,11-dione monohydrochloride
分子式
C27H29NO11・HCI=579.98
性状
这是一种红色的结晶性粉末。不易溶于水,不易溶于甲醇,极难溶于乙醇(99.5),几乎不溶于乙腈。
化学構造式
分配係数
logP′OCT=1.4
〔測定法:フラスコシェイキング法 n-オクタノール/pH7.4緩衝溶液〕
慣用名
アドリアマイシン Adriamycin
药效药理
作用机制
通过与肿瘤细胞的DNA形成complex,抑制DNA polymerase反应、RNA polymerase反应,抑制DNA、RNA两者的生物合成,显示抗肿瘤效果。
抗肿瘤性
在动物实验(小鼠、大鼠)中,对移植癌具有广谱的抗癌谱,对Ehrlich ascites carcinoma、Sarcoma180、Hepatoma MH-134、Lymphoma6C3HED·OG、L-1210、吉田肉瘤有较强的抗肿瘤效果。另外,在动物实验(大鼠)中,对霉素C、5-FU等其他药物产生耐药性的吉田肉瘤也显示出抗肿瘤效果。
适应症
○盐酸多柔比星常规疗法
下述各症的自觉及他觉症状的缓解
恶性淋巴瘤
肺癌
消化器官癌(胃癌、胆囊、胆管癌、胰腺癌、肝癌、结肠癌、直肠癌等)
乳腺癌
膀胱肿瘤
骨肉瘤
对以下恶性肿瘤与其他抗恶性肿瘤剂的联合疗法
乳腺癌(可手术病例的术前或术后化疗)
子宫体癌(术后化疗、转移·复发时化疗)
恶性骨、软部肿瘤
恶性骨肿瘤
多发性骨髓瘤
小儿恶性固体肿瘤(尤因肉瘤家族肿瘤、横纹肌瘤、神经芽肿、视网膜芽肿、肝芽肿、肾芽肿等)
○M-VAC疗法
尿路上皮癌
用法与用量
〈盐酸多柔比星常规疗法〉
肺癌、消化器官癌(胃癌、胆囊、胆管癌、胰腺癌、肝癌、结肠癌、直肠癌等)、乳腺癌、骨肉瘤
1日量,将10mg(0.2mg/kg)(力价)作为盐酸多柔比星溶解于日药典注射用水或日药典生理盐水中,每日1次,静脉内单次注射4~6天后,停药7~10天。
将此方法设为1个疗程,重复2~3个疗程。
将20mg(0.4mg/kg)(力价)(力值)溶解于日药典注射用水或日药典生理盐水中,每日1次,静脉注射2-3天后停药7-10天。
将此方法设为1个疗程,重复2~3个疗程。
1日量,将20~30mg(0.4~0.6mg/kg)(力价)作为盐酸多柔比星溶解于日药典注射用水或日药典生理盐水中,每天1次,连续3天在静脉内单次给药后停药18天。
将此方法设为1个疗程,重复2~3个疗程。
总给药量以盐酸多柔比星计为500mg(力价)/m2(体表面积)以下。
恶性淋巴瘤
按照上述6.1.1~6.1.3。
在与其它抗恶性肿瘤药物的联合应用中,标准的盐酸多柔比星的剂量和给药方法如下。
(1)静脉注射25~50mg(力价)/m2(体表面积),每日1次,作为盐酸多柔比星,重复时间隔至少2周以上。
(2)作为盐酸多柔比星,第1天静脉内给药40mg(力价)/m2(体表面积),第8天静脉内给药30mg(力价)/m2(体表面积),之后停药20天。将该方法设为1个疗程,反复给药。
在给药时,溶解于日药典注射用水或日药典生理盐水中,根据需要通过输液稀释。另外,根据年龄、并用药、患者的状态适当减量。另外,盐酸多柔比星的总给药量为500mg(力价)/m2(体表面积)以下。
与其他抗恶性肿瘤剂联合治疗乳腺癌(可手术病例的术前或术后化疗)
在与环磷酰胺水合物的结合使用中,标准的盐酸多柔比星的剂量和给药方法为每日量,将60mg(效价)/m2(体表面积)作为盐酸多索比辛溶解于日药典注射用水或日药典生理盐水中,每天静脉内给药1次后停药13天或20天。
将此方法设为1个疗程,重复4个疗程。
另外,根据年龄、症状适当减量。另外,盐酸多柔比星的总给药量为500mg(力价)/m2(体表面积)以下。
对子宫体癌(术后化疗、转移·复发时化疗)与其他抗恶性肿瘤剂的并用疗法
在与顺铂的联用中,标准的盐酸多柔比星的给药量和给药方法为,每日将60mg(效价)/m2(体表面积)溶解于日药典注射用水或日药典生理盐水中,每日静脉内给药1次,然后停药,每3周重复。另外,根据年龄、症状适当减量。
另外,盐酸多柔比星的总给药量为500mg(力价)/m2(体表面积)以下。
对恶性骨、软部肿瘤与其他抗恶性肿瘤剂的联合疗法
在与伊磷酰胺的联用中,标准的盐酸多柔比星的给药量及给药方法为,1日量,将20~30mg(力价)/m2(体表面积)作为盐酸多柔比星溶解于日药典注射用水或日药典生理盐水中,1日1次连续3天静脉内给药,然后停药,每隔3~4周重复。另外,根据年龄、症状适当减量。另外,盐酸多索比辛的总给药量为500mg(力价)/m2(体表面积)以下。
本制剂单剂按照6.1.3、6.1.4。
与其他抗恶性肿瘤剂联合治疗恶性骨肿瘤
在与顺铂联用中,标准的盐酸多柔比星的剂量和给药方法为每日剂量,将20mg(效价)/m2(体表面积)作为盐酸多柔比星溶解于日药典注射用水或日药典生理盐水中,每天1次连续3天静脉内给药或点滴静注,然后停药3周。将此设为1个疗程,反复给药。另外,根据疾病、症状适当减量。另外,盐酸多柔比星的总给药量为500mg(力价)/m2(体表面积)以下。
多发性骨髓瘤与其他抗恶性肿瘤剂的联合疗法
在与硫酸维辛、地塞米松磷酸酯钠的联用中,标准盐酸多柔比星的剂量和给药方法是将9mg(效价)/m2(体表面积)作为每日盐酸多柔比星溶解于日药典注射用水或日药典生理盐水中,必要时稀释至输液中持续静注24小时。这是连续4天进行的。之后停药,每隔3~4周重复1个疗程。另外,根据年龄、症状适当减量。另外,盐酸多柔比星的总给药量为500mg(力价)/m2(体表面积)以下。
针对小儿恶性固体肿瘤(幼肉瘤家族肿瘤、横纹肌瘤、神经芽肿、视网膜芽肿、肝芽肿、肾芽肿等)与其他抗恶性肿瘤剂的并用疗法在与其它抗恶性肿瘤药物的联合应用中,标准的盐酸多柔比星的剂量和给药方法如下。
(1)每天20~40mg(力价)/m2(体表面积)持续24小时滴注
1个疗程20~80mg(力价)/m2(体表面积)在24~96小时内给药,重复时间隔至少3周以上给药。1日给药量最大为40mg(力价)/m2(体表面积)。
(2)每日1次静注20~40mg(力价)/m2(体表面积)或点滴静注给药1个疗程20~80mg(力价)/m2(体表面积),重复时间隔至少3周以上。1日给药量最大为40mg(力价)/m2(体表面积)。
在给药时,溶解于日药典注射用水或日药典生理盐水中,根据需要通过输液稀释。另外,根据年龄、并用药、患者的状态适当减量。另外,盐酸多索比辛的总给药量为500mg(力价)/m2(体表面积)以下。
膀胱肿瘤
在20~40mL的日药典生理盐水中溶解1~2mg(力值)/mL,每日1次连日或每周2~3次注入膀胱腔内。另外,根据年龄、症状适当增减。
(盐酸多索比辛的膀胱腔内注入法)
用肾上腺素导管导尿,将膀胱腔内充分排空后,通过该导管,将盐酸多柔比星30~60mg(力值)溶解于20~40mL的日药典生理盐水中,使其成为1~2mg(力值)/mL,注入膀胱腔内,把持膀胱1~2小时。
〈M-VAC疗法〉
尿路上皮癌
在与甲氨蝶呤、硫酸文胸苷和顺铂联用中,通常将盐酸多索比辛溶解于日药典注射用水或日药典生理盐水中,并在静脉内注射成人每次30mg(效价)/m2(体表面积)。另外,根据年龄、症状适当减量。
标准剂量和给药方法为,在第1天给药甲氨蝶呤30mg/m2后,第2天静脉内注射硫酸文布拉斯汀3mg/m2、盐酸多索比辛30mg(效价)/m2和顺铂70mg/m2。在第15天和第22天,静脉注射甲氨蝶呤30mg/m2和硫酸槟榔碱3mg/m2。将其作为1个疗程,每4周重复一次,但盐酸多柔比星的总给药量为500mg(力价)/m2以下。
包装
〈注用〉
10毫克
10小瓶
50毫克
1小瓶
 
制造商和分销商
Sand pharma Corporation
サンドファーマ株式会社
销售合作
Sand Corporation
サンド株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4235402D1030_2_04/ |
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