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Halaven 1mg/2mL(甲磺酸艾瑞布林注射剂,,ハラヴェン静注)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 1毫克/2毫升/瓶  
包装规格 1毫克/2毫升/瓶  
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
卫材
生产厂家英文名:
Eisai
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291420A1022_1_06/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Halaven injection(ハラヴェン静注)1Mg/2ml/vial
原产地英文药品名:
eribulin mesylate
中文参考商品译名:
Halaven(ハラヴェン静注)1毫克/2毫升/瓶
中文参考药品译名:
甲磺酸艾日布林
曾用名:
简介:

 

  部份中文甲磺酸艾瑞布林处方资料(仅供参考)
英文名:Halaven
英文名:Eribulin Mesilate
中文名:甲磺酸艾瑞布林 注射剂
生产商:日本卫材制药
药品简介
新型抗癌药Halaven(Eribulin Mesilate,甲磺酸艾瑞布林)在日本监管方面也获批治疗复发性或转移性软组织肉瘤(STS)。
迄今为止,Halaven是首个也是唯一一个在III期临床中治疗晚期或复发性和转移性软组织肉瘤(STS,平滑肌肉瘤、脂肪肉瘤)表现出总生存期(OS)受益的单一制剂系统疗法。继之前获批治疗晚期乳腺癌之后,此次批准也标志着基于统计学显著改善的总生存期(OS)数据所批准的Halaven的第二个适应症。
卫材于2015年7月向美国、日本、欧盟提交了Halaven治疗软组织肉瘤的新适应症。
ハラヴェン静注1mg
药效分类名
抗恶性肿瘤剂
批准日期:2011年7月
商標名
Halaven
一 般 名
エリブリンメシル酸塩(Eribulin Mesilate)
化 学 名
(2R, 3R, 3aS, 7R, 8aS, 9S, 10aR, 11S, 12R, 13aR, 13bS, 15S, 18S, 21S, 24S, 26R, 28R, 29aS)‐2‐[(2S)‐3‐Amino‐2‐hydroxypropyl]‐3‐methoxy‐26‐methyl‐20, 27‐dimethylidenehexacosahydro‐11, 15:18, 21:24, 28‐triepoxy‐7, 9‐ethano‐12, 15‐methano‐9H, 15H‐furo[3, 2‐i]furo[2´, 3´:5, 6]pyrano[4, 3‐b][1, 4]dioxacyclopentacosin‐5(4H)‐one monomethanesulfonate
分 子 式
C40H59NO11・CH4O3S
分 子 量
826.00
構 造 式
物理化学的性状
透明质酸盐是白色粉末。
本品容易溶于水、甲醇、乙醇(99.5)、苯二甲醇及二甲基磺胺,易溶于乙酰苯二甲醇。
融分
约160℃(分解)
分配系数
2.25(1亿个乙醇/缓冲液,离子强度0.3)
承认条件
在建立医药品风险管理计划的基础上适当实施。
药效药理
1.作用机制
叶片酸盐阻碍了管状林的聚合,抑制了微管的扩展,从而妨碍了正常的梭状形成。其结果,在G2 / M期停止细胞分裂,诱导死亡,表现出抑制肿瘤增殖的作用。
2.抗肿瘤效应
(1) in vitro测试
1)透明状酸盐对人体乳癌的来历细胞股(MDA - MB - 231, MDA - MB - 435, MDA - MB - 468及HCC1806)发挥了抑制细胞增殖的作用。
2)相对于具有β内胎林变异的耐卵巢癌人类卵巢癌源头细胞股(A9PTX10和1a9ptx22),叶片烯酸盐的细胞增殖抑制作用没有减轻。
(2) in vivo测试
エリブリンメシル酸盐在人类乳腺癌由来细胞株(mda-mb-435 mx-1及uiso-bca-1)株(ht-1080),纤维肉瘤由来人类细胞,平滑肌肉瘤由来人类细胞(sk-lms-1)及ヒトユーイング肉瘤由来细胞股(a673)对小鼠皮下移植肿瘤增殖抑制作用,实验结束为止肿瘤完全被退缩维持鼠标也被观察了。
适应症
不能手术或复发乳腺癌,恶性软体肿瘤
用法与用量
通常,成人1次服用1.4毫克/m2(身体表面积)作为叶片酸盐2~5分钟,每次服用一次静脉。连续进行2周,第3周开始休药。将其作为一个循环,反复进行注射。另外,根据患者的状态适当地减轻。
包装
静注
1mg(2.0毫升):1瓶
制造销售员(进口商)
Eisai Co.Ltd.
注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291420A1022_1_07/ 

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