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Tavneos Capsules 60×10mg(Avacopan タブネオスカプセル)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 10毫克/胶囊 60粒/盒 
包装规格 10毫克/胶囊 60粒/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
日本桔生制药
生产厂家英文名:
Kissei Pharmaceutical Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
https://di.kissei.co.jp/dst01/pdf/di_tv01.pdf
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Tavneos(タブネオスカプセル)10mg/Capsules 60Capsulesbox
原产地英文药品名:
Avacopan
中文参考商品译名:
Tavneos(タブネオスカプセル)10毫克/胶囊 60粒/盒
中文参考药品译名:
Avacopan
曾用名:
简介:

 

部份中文Avacopan处方资料(仅供参考)
商品名:Tavneos Capsules
英文名:Avacopan
中文名:
生产商:日本桔生制药
药品简介
2021年9月27日,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Tavneos(avacopan)胶囊在日本上市,用于治疗抗中性粒细胞胞浆自身抗体(ANCA)相关血管炎的两种主要类型:显微镜下多血管炎(MPA)和肉芽肿伴多血管炎(GPA)。
ANCA血管炎是一种罕见和严重的系统性自身免疫性疾病,补体系统的过度激活进一步激活中性粒细胞,导致炎症并最终破坏小血管。该病会导致器官损伤和衰竭,肾脏是主要靶器官,如果不进行治疗往往会致命。
タブネオスカプセル10mg
药效分类名称
选择性C5a受体拮抗剂
批准日期:2021年9月27日
商標名
TAVNEOS Capsules 10mg
一般的名称
アバコパン(Avacopan)(JAN)
化学名
(2R,3S)-2-[4-(Cyclopentylamino)phenyl]-1-(2-fluoro-6-methylbenzoyl)-N-[4-methyl-3-(trifluoromethyl)phenyl]piperidine-3-carboxamide
分子式
C33H35F4N3O2
分子量
581.64
性状
它是一种白色至淡黄色固体。几乎不溶于水。
化学構造式
批准条件
制定药物风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
该药物通过选择性C5a受体(C5aR)拮抗作用通过C5a-C5aR信号抑制中性粒细胞启动。从而减轻中性粒细胞诱发的ANCA介导的血管炎的放大,改善ANCA相关血管炎的病理生理。
C5aR拮抗剂
它通过对人单核细胞系U937、人中性粒细胞和人C5aR敲入(hC5aR KI)小鼠白细胞的C5a刺激抑制趋化性,并显示出对C5aR的拮抗作用。 未改变的药物和主要代谢物M1对C5aR的拮抗作用相似。(体外试验)
对ANCA诱导的肾小球肾炎模型的作用
在使用hC5aR KI小鼠制备的ANCA诱导的肾小球肾炎模型中,肾小球半月板形成和坏死以及作为肾功能障碍指标的尿蛋白、尿白细胞和尿潜血的发生率降低。
适应症
显微镜下多血管炎、肉芽肿性多血管炎
用法用量
成人,每天早餐和晚餐后口服30毫克 abacopan。
包装
60粒[6粒 (PTP) x10]
制造商和分销商
日本桔生制药公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/39990E0M1029_1_02/

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