近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Adakveo（crizanlizumab-tmca，以前称为：SEG101），以减少血管闭塞的频率16岁及以上镰状细胞病成年和儿科患者的急性危机（VOCs）或疼痛危机。
Adakveo（crizanlizumab-tmca）是第一个也是唯一的靶向生物制剂，其通过与P-选择素结合而起作用，P-选择素是一种细胞粘附蛋白，在多细胞相互作用中起着核心作用，这种相互作用可能导致镰状细胞疾病的血管闭塞。
通过与活化的内皮和血小板表面上的P-选择素结合，Adakveo阻断了内皮细胞，血小板，红细胞和白细胞之间的相互作用。
批准日期：2019年11月15日 公司：诺华制药
ADAKVEO（crizanlizumab-tmca）注射液，用于静脉内使用
美国初次批准：2019
作用机理
Crizanlizumab-tmca是人源化IgG2 kappa单克隆抗体，可与P-选择蛋白结合并阻断与其配体（包括P-选择蛋白糖蛋白配体）的相互作用。
在活化的内皮和血小板表面上结合P-选择蛋白阻断了内皮细胞，血小板，红细胞和白细胞之间的相互作用。
适应症和用途
ADAKVEO是一种选择素阻断剂，可降低患有镰状细胞病的16岁及16岁以上成人和儿童患者的血管闭塞危机发生率。
剂量和给药
在第0周，第2周及其后每4周的30分钟内，通过静脉输注给药5mg/kg。
有关准备和管理的说明，请参阅“完整处方信息”。
剂量形式和强度
注射剂：单剂量小瓶中的100mg/10mL（10mg/mL）溶液。
禁忌症
没有。
警告和注意事项
•输液相关反应：监测患者的体征和症状。
停止ADAKVEO输注以引起严重反应并进行医学治疗。
•干扰自动血小板计数（血小板结块）：尽快运行测试或使用柠檬酸盐试管。
不良反应
最常见的不良反应（发生率> 10％）是恶心，关节痛，背痛和发热。
要报告可疑的不良反应，请致电1-888-669-6682与NovartisPharmaceuticals Corporation联系，或致电1-800-FDA-1088与FDA联系，或访问www.fda.gov/medwatch。
在特定人口中使用
怀孕：可能造成胎儿伤害。
包装供应/存储和处理方式
供应方式
ADAKVEO（crizanlizumab-tmca）注射液是无菌，透明至乳白色，无色至浅棕黄色的溶液，用于静脉输注，其提供方式为：
装有一个100mg/10mL（10mg/mL）单剂量小瓶的纸箱NDC 0078-0883-61
单剂量药瓶有一个橡胶塞和一个带塑料翻转盘的铝盖。每个10毫升样品瓶均由1型玻璃制成。
•在2°C至8°C（36°F至46°F）的冷藏条件下，在原始纸箱中存储和运输，以防光照。
•请勿摇晃。不要冻结。
完整说明资料附件：
https://www.pharma.us.novartis.com/sites/www.pharma.us.novartis.com/files/adakveo.pdf