部份中文联苯乙酸处方资料(仅供参考) 商品名:Felbinac pap 英文名:Felbinac 中文名:联苯乙酸透皮贴片 生产厂家:大鹏药业 药品简介 联苯乙酸(Felbinac)是一种非甾体抗炎药,是芬布芬的活性代谢物,具有强消炎镇痛作用,抑制前列腺素的合成,阻断炎症介质。通过透皮给药制剂进行治疗,用于治疗变型性关节炎, 肩周炎,腱鞘炎,腱周炎,肌肉痛,外伤肿胀,疼痛等。 フェルビナクパップ70mg「タイホウ」 药效分类名 经皮吸收型镇痛药(无臭性) 批准日期:2019年12月 商標名 Felbinac pap 70mg 「TAIHO」 構造式: 一般名: フェルビナク(Felbinac) 化学名: Biphenyl-4-ylacetic acid 分子式: C14H12O2 分子量: 212.24 融点: 163〜166℃ 性状: 白色~微黄白色的结晶或结晶性粉末。稍易溶于甲醇或丙酮,稍难溶于乙醇(95),几乎不溶于水。 使用注意事项 1.开封后,应关闭袋子的拉链并保存。 2.稳定性试验 使用最终包装产品的长期保存试验(25℃、相对湿度60%、3年)的结果,确认了Felbinac70mg「TAIHO」在通常的市场流通下稳定3年。 药效药理 1.镇痛作用 本制剂及标准制剂对注射酵母混悬液(致炎物质)引起的炎症性疼痛模型显著升高疼痛阈值,显示出优异的镇痛作用,两制剂间效力无差异(大鼠:Randall-Selitto法抑制炎症性疼痛作用)。 2.抗炎作用 (1)急性炎症 本制剂及标准制剂对由角叉菜碱(致炎物质)引起的足浮肿显示出优异的抗炎作用,两种制剂之间的效力没有差异(大鼠:角叉菜碱足跖浮肿法对足跖浮肿的抑制作用)。 (2)慢性炎症 本制剂及标准制剂对接种Mycobacterium butiriicum(致炎菌)引起的继发性炎症显示出优异的抗炎作用及改善关节炎症状的作用,两制剂间的效力无差异(大鼠:佐剂关节炎法对足跖浮肿的抑制作用及改善关节炎症状的作用)。 注)添加剂变更前制剂。已确认与70mg维尔维纳库巴普“泰保”具有生物等效性。 适应症 下述疾病及症状的镇痛、消炎 变形性关节病、肩关节周围炎、腱·腱鞘炎、腱周围炎、肱骨上颗粒炎(网球肘等)、肌肉痛、外伤后的肿胀·疼痛。 用法与用量 1天2次贴在患处。 临床成绩 临床评价 与维尔维纳库巴普注(以下称为本制剂)对照的维尔维纳库巴普(以下称为标准制剂)对外伤后的肿胀、疼痛及变形性膝关节病的作用如下。(1)对于外伤(挫伤、扭伤、挫伤)后的肿胀、疼痛(两种制剂均为20例)的有用度(“有用”以上的有用率),两种制剂均为85.0%,进行了统计分析,结果两种制剂间没有差异。(2)对于变形性膝关节病(两制剂均为20例)的有用度(“有用”以上的有用率)在本制剂组中为65.0%,在标准制剂组中为60.0%,进行了统计分析,结果两制剂间没有差异。(3)不良反应及临床检查值的变动总病例(本制剂42例,标准制剂40例)中,出现不良反应的为本制剂2例(4.8%),均为“斑疹”症状。两种制剂的临床检查值均无变化。 包装 透皮贴片 140枚[7枚/袋× 20袋] 700枚[7枚/袋×100袋] 制造商和分销商 冈山大鹏药品株式会社 销售 大鹏药品工业股份有限公司 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明书附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2649731S1313_1_02/