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Amvuttra 25mg Syringe 1×0.5ml(アムヴトラ皮下注 Vutrisiran Sodium)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 25毫克注射器 1支×0.5毫升 
包装规格 25毫克注射器 1支×0.5毫升 
计价单位: 支 
生产厂家中文参考译名:
Alnylam Japan
生产厂家英文名:
Alnylam Japan
该药品相关信息网址1:
https://www.amvuttra.com/
该药品相关信息网址2:
https://www.drugs.com/history/amvuttra.html
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Amvuttra(アムヴトラ皮下注シリンジ)25mg Syringe 1×0.5ml
原产地英文药品名:
Vutrisiran Sodium
中文参考商品译名:
Amvuttra(アムヴトラ皮下注シリンジ)25毫克注射器 1支×0.5毫升
中文参考药品译名:
布替瑞西钠
曾用名:
简介:

 

 部份中文布替瑞西钠处方资料(仅供参考)
商品名:Amvuttra Injection Syringe
英文名:Vutrisiran Sodium
中文名:布替瑞西钠预充注射器
生产商:Alnylam Japan
药品简介
2022年11月18日,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Amvuttra(Vutrisiran Sodium) 作为反式细胞生成型家族性淀粉样蛋白多神经元(TTR-FAP)的治疗药。
TTR-FAP单击功能区上TTR是一种由基因变异引起的进行性难治性疾病,经常导致死亡。TTR基因发生变异的话,异常的淀粉样蛋白积蓄,损伤末梢神经和心脏等的内脏器官·组织,引起治疗难的末梢神经障碍,自律神经障碍,心肌病等。发病率和死亡率极高,存在着很大的安美特尼斯。
TTR-FAP 的患者在全世界约有5万人,日本估计有700~1000人左右的患者。但是TTR-FAP的症状多种多样,也有没有诊断的情况和被误诊的情况,潜在患者很多。
アムヴトラ皮下注25mgシリンジ
药效分类名称
反式细胞生成素型淀粉样蛋白治疗药
批准日期:2022年9月
欧文商標名
Amvuttra Subcutaneous Injection Syringe
一般的名称:
ブトリシランナトリウム(Vutrisiran Sodium)(JAN)
本 質:
Vutrisiran Sodium对反式细胞生成素(TTR)siRNA衍生物的钠盐,在感测链的3’末端GalNAc中所述的工具,调整墙的布局和几何形状。siRNA部分是由化学修饰的21个核苷酸残基构成的有义链和由化学修饰的23个核苷酸残基构成的反义链构成的双链寡核苷酸。
分子式:
C530H672F9N171Na43O323P43S6
分子量:
17289.77 Da
性状:
白色~微黄色粉末
化学構造式:
使用注意事项
不要冻结。使用前要放在包装箱里保管。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
〈反式细胞生成素型家族性淀粉样蛋白聚神经帕奇〉
由于国内的临床试验病例极为有限,因此在制造销售后,在收集到一定数量的病例相关数据之前,通过对所有病例实施使用成绩调查,在掌握本制剂使用患者的背景信息的同时,还可以确保本制剂的安全性应尽早收集有关全性及有效性的数据,采取适当使用本品所需的措施
药效药理
作用机制
Vutrisiran Sodium是合成双链寡核苷酸TTR mRNA结合肝脏的变异型及野生型TTR mRNA通过分解血清中TTR据信,通过减少蛋白质和抑制淀粉样蛋白沉积到组织中,显示了对转录组淀粉样蛋白的作用。
药理作用
给猴子皮下注射本制剂的结果是,在血清中TTR蛋白质浓度减少了。
适应症
○反式细胞生成型家族性淀粉样蛋白多神经元(TTR-FAP)
○转录型心淀粉样蛋白(野生型及变异型)
用法与用量
通常,成人用25mg,3个月皮下注射1次。
包装
0.5mL×1注射器

制造商和分销商
Alnylam Japan株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件:
https://amvuttra.jp/sites/default/files/document/pi_amv.pdf 

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