部份中文Amvuttra处方资料（仅供参考）
商品名：Amvuttra Injection
英文名：Vutrisiran Sodium
中文名：
生产商：Alnylam Japan
药品简介
新药Amvuttra（vutrisiran）是一种RNAi疗法，每3个月皮下注射一次，用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性伴多发性神经病（hATTR-PN）成人患者。hATTR淀粉样变性是一种罕见的、遗传性的、进展迅速的致命性疾病，具有使人衰弱的多发性神经病表现，治疗方法很少。
アムヴトラ皮下注25mgシリンジ
药效分类名称
反式细胞生成素型淀粉样蛋白治疗药
批准日期：2022年9月
欧文商標名
Amvuttra Subcutaneous Injection Syringe
一般的名称
ブトリシランナトリウム（Vutrisiran Sodium）（JAN）
分子式
C530H672F9N171Na43O323P43S6
分子量
17289.77 Da
性状
白色～微黄色粉末
化学構造式
本質
Vutrisiran Sodium是siRNA衍生物相对于反式细胞色素（TTR）的钠盐，在感测链的3’末端结合有GalNAc的3条链复合体。siRNA部分是由21个化学修饰的核苷酸残基组成的有义链和23个化学修饰的核苷酸残基组成的反义链组成的双链寡核苷酸。
使用上的注意事项
不要冻结。使用前要放在包装箱里保管。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
由于国内治疗临床试验病例极为有限，因此在制造销售后，在收集到一定数量的病例相关数据之前，通过以全部病例为对象实施使用成绩调查，在掌握本制剂使用患者的背景信息的同时，尽早收集与本制剂的安全性及有效性相关的数据应采取适当使用本品所需的措施。
药效药理
作用机制
Vutrisiran Sodium是合成双链寡核苷酸，通过结合TTR mRNA使肝脏的变异型及野生型TTR mRNA分解，减少血清中TTR蛋白，抑制淀粉样蛋白向组织的沉积被认为显示了对反式胞嘧啶型家族性淀粉样蛋白多神经元的作用。
药理作用
对猴子皮下注射本制剂的结果，血清中TTR蛋白浓度减少。
适应症
反式细胞生成素型家族性淀粉样蛋白聚神经
用法与用量
通常，成人每3个月皮下注射一次25mg作为Vutrisiran Sodium。
包装
0.5mL×1注射器
制造商和分销商
Alnylam Japan株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/12904A1G1025_1_01/