部份中文盐酸吡仑帕奈处方资料（仅供参考） 英文名：Perampanel Hydrate 商品名：Fycompa infusion 中文名：盐酸吡仑帕奈静脉输液 生产商：卫材公司 药品简介 2024年4月17日，新药Fycompa（peramponel水合物）在日本批准上市，为首款抗癫痫药物的静脉（IV）输液。 Fycompa静脉（IV）输液制剂是一种选择性的、非竞争性的AMPA受体拮抗剂，被认为可以通过将谷氨酸活性靶向突触后膜上的AMPA接收器来减少与癫痫发作相关的神经元过度兴奋。 フィコンパ点滴静注用2mg 治疗类别名称 抗癫痫药 批准日期：2024年4月 商標名 Fycompa for intravenous infusion 一般的名称 ペランパネル水和物（Perampanel Hydrate） 化学名 2-(6'-Oxo-1'-phenyl-1',6'-dihydro[2,3'-bipyridin]-5'-yl)benzonitrile 3/4hydrate 分子式 C23H15N3O・3/4H2O 分子量 362.90 性状 Perampanel水合物为白色～黄白色粉末。本品易溶于N-甲基-2-吡咯烷酮，不易溶于乙腈，不易溶于乙醇（99.5），几乎不溶于水。 化学構造式 融点 180℃ 分配係数 log P=2.86（1-オクタノール/水系） 使用注意事项 外箱开封后应遮光保存。 批准条件 制定医药品风险管理计划并妥善实施。 药效药理 作用机制 据估计，白兰板对主要存在于突触后膜的AMPA（α-amino-3-hydroxy-5-methyl-4-isoxazolepropionic acid）型谷氨酸受体作为选择性非竞争性拮抗剂发挥抗癫痫作用。 抗痉挛作用 抑制了小鼠的声音诱发强直性痉挛。 抑制了小鼠的最大电击痉挛。 抑制了小鼠的戊四唑诱发的痉挛。 斯特拉斯堡遗传性晕厥发作大鼠（GAERS）未显示出对痉挛的抑制作用。 在角膜kindoring小鼠中，发现kindoring形成延迟及痉挛重症度减轻。 在扁桃体核大鼠中，观察到后发射阈值的上升、后发射持续时间的缩短以及痉挛重症度的减轻。 适应症 对于暂时不能经口给药的患者，用于下述治疗的白兰面板口服制剂的替代疗法 ○癫痫患者部分发作（包括继发性全面化发作） ○对于其他抗癫痫药没有充分效果的癫痫患者的强直间代发作，与抗癫痫药的并用疗法 用法用量 从口服培兰片转为本品时： 〈用于部分发作（包括二次性全面化发作）时〉 [单剂疗法][并用疗法] 通常，对于成人及4岁以上的儿童，与口服盐酸吡仑帕奈相同的1日剂量，每天1次，花30分钟以上进行点滴静脉内给药。但是，对4岁以上12岁以下的儿童的给药时间为90分钟。 〈用于强直间代发作时〉 [联合疗法] 通常，对于成人及12岁以上的儿童，与口服盐酸吡仑帕奈相同的1日剂量，每天1次30分钟以上进行点滴静脉内给药。在口服盐酸吡仑帕奈前服用本制剂时： 〈用于部分发作（包括二次性全面化发作）时〉 [单药疗法] 通常，对于成人及4岁以上的儿童，作为盐酸吡仑帕奈，从1天1次2mg的给药开始，之后隔2周以上的间隔逐渐增加2mg，维持剂量为1天1次4～8mg，花30分钟以上静脉内给药。 但是，对4岁以上12岁以下的儿童的给药时间为90分钟。 [联合疗法] 通常，对于成人及12岁以上的儿童，作为盐酸吡仑帕奈，从每天1次2mg的给药开始，之后隔1周以上的间隔逐渐增加2mg，不并用促进本制剂代谢的抗癫痫药时的维持剂量为每天1次4～8mg，并用时的维持剂量为每天1次8～12mg，花30分钟以上静脉内给药。 通常，对于4岁以上未满12岁的儿童，作为盐酸吡仑帕奈，从1天1次2mg的给药开始，之后隔2周以上的间隔逐渐增加2mg，不并用促进本制剂代谢的抗癫痫药时的维持剂量为1天1次4～8mg，并用时的维持剂量为1天1次8～12mg，花90分钟静脉内给药。 〈用于强直间代发作时〉 [联合疗法] 通常，对于成人及12岁以上的儿童，作为盐酸吡仑帕奈，从1日1次2mg的给药开始，之后隔1周以上的间隔逐渐增加2mg，不并用促进本制剂代谢的抗癫痫药时的维持剂量为1日1次8mg，并用时的维持剂量为1日1次8～12mg，花30分钟以上静脉内给药。从口服白兰片切换为本制剂时，以及在口服盐酸吡仑帕奈之前使用本制剂时，都可以根据症状适当增减，但1日最高给药量及增减方法如下。 〈用于部分发作（包括二次性全面化发作）时〉 [单药疗法] 对于成人及4岁以上的儿童，每隔2周以上的间隔适当增减2mg以下，1天最高为8mg。 [联合疗法] 对于成人及12岁以上的儿童，每隔1周以上的间隔适当增减2mg以下，1天最高为12mg。对于4岁以上未满12岁的儿童，每隔2周以上适当增减2mg以下，1天最高为12mg。 〈用于强直间代发作时〉 [联合疗法] 对于成人及12岁以上的儿童，每隔1周以上的间隔适当增减2mg以下，1天最高为12mg。 包装 2mg×6小瓶 制造厂商 卫材株式会社 注：本品不供病人或个人，仅供专业人士！ 注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件： https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1139405D1025_1_01/
