部份中文咪达唑仑处方资料(仅供参考) 商品名:Buccolam Oromucosal solution 英文名:Midazolam 中文名:咪达唑仑口腔黏膜溶液 生产商:武田药品 药品简介 Buccolam(咪达唑仑口腔黏膜溶液)获日本及欧盟的儿科使用上市(PUMA),成为第一个也是唯一一个获许用于治疗婴儿、儿童和青少年(3个月至<18岁)长期急性痉挛性癫痫发作的口腔黏膜。口腔给药后,迅速被粘膜吸收,直接进入血液。 临床研究表明,接受口腔粘膜咪达唑仑治疗的65-78%的儿童在10分钟内停止了可见的癫痫发作迹象。 ブコラム口腔用液2.5mg/ブコラム口腔用液5mg/ブコラム口腔用液7.5mg/ブコラム口腔用液10mg 药效分类名称 抗痉挛剂 批准日期:2020年12月 商品名 BUCCOLAM OROMUCOSAL SOLUTION 一般的名称 ミダゾラム(Midazolam)(JAN) 化学名 8-Chloro-6-(2-fluorophenyl)-1-methyl-4H-imidazo[1,5-a][1,4]benzodiazepine 分子式 C18H13ClFN3 分子量 325.77 性状 白色或黄色结晶粉末。 化学構造式 使用注意事项 注射器应在密封在塑料管内的状态下,将塑料管的盖侧朝上竖立保管。如果将塑料管的盖侧朝下或水平保管,则有效成分被注射器的构成部件吸收,含量有可能降低。 批准条件 制定医药品风险管理计划并妥善实施。 药效药理 作用机制 当作为脑内重要的抑制性神经递质的γ-氨基丁酸(GABA)与神经细胞突触后膜上的GABAA受体结合时,氯离子通道开口,神经细胞的兴奋性降低。咪达唑仑结合GABAA受体的苯并二氮杂平结合位点,增加GABAA受体与GABA的亲和性,使GABA作为抑制性神经递质的作用亢进。 抗痉挛作用 对小鼠扁桃体核内手性酸诱发的癫痫重积发作模型腹腔内给予咪达唑仑,结果发现脑波的癫痫波形样活动降低。在大鼠戊四唑诱发性发作模型中,静脉注射咪达唑仑显示出血浆中浓度依赖性的发作抑制作用。在大鼠直接电皮质刺激发作模型中,静脉注射咪达唑仑显示抗惊厥活性增加。 适应症 癫痫重叠状态 用法与用量 通常,对于修正在胎52周(在胎周数+出生后周数)以上且未满1岁的患者,作为咪达唑仑1次给予2.5mg,对于1岁以上且未满5岁的患者,作为咪达唑仑1次给予5mg,对于5岁以上且未满10岁的患者,作为咪达唑仑1次给予7.5mg,对于10岁以上且未满18岁的患者,作为咪达唑仑1次给予10mg作为颊粘膜。 包装 口腔用液 2.5mg 0.5mL×4注射器 5mg 1.0mL×4注射器 7.5mg 1.5mL×4注射器 10mg〉 2.0mL×4注射器 制造分销商 武田药品工业株式会社 提示:本品不供个人或病人,仅供专业人士参考! 注:以上中文处方资料不够完整。使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1139700Q1029_1_02/