近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Zomig（zolmitriptan）片剂上市，用于治疗偏头痛。偏头痛症状可能是由头部血管肿胀引起。并被认为可以减少这些血管的扩张。 偏头痛（Migraine）是一种以持续4-72小时严重头痛发作为特征的神经疾病，伴随的其它症状包括恶心和对声光敏感。超过10%的世界人口受到偏头痛的困扰，世界卫生组织（WHO）将偏头痛列为世界第二大致残原因。据统计，近40%的偏头痛患者在接受急性疗法治疗时疗效不足。 批准日期：2012年04月02日 公司：IMPAX LABORATORIES INC Zomig(佐米曲坦[zolmitriptan])片剂,口服 Zomig-ZMT(佐米曲坦[zolmitriptan])崩解片, 口服 美国首次批准：1997年 作用机制 佐米曲坦与人重组5-HT1D和5-HT1B受体具有高亲和力，与5-HT1A受体具有中等亲和力。N-去甲基代谢产物对5-HT1B/1D也具有高亲和力，对5-HT1A受体具有中等亲和力。 偏头痛可能是由于局部颅骨血管舒张和/或感觉神经肽（血管活性肠肽、P物质和降钙素基因相关肽）通过三叉神经系统的神经末梢释放。ZOMIG治疗偏头痛的治疗活性被认为是由于颅内血管（包括动静脉吻合）和三叉神经系统感觉神经上的5‑HT1B/1D受体的激动剂作用，导致颅内血管收缩和促炎神经肽释放的抑制。 适应症和用法 ZOMIG是一种5-羟色胺（5-HT）1B/1D受体激动剂（曲坦），适用于成人有先兆或无先兆偏头痛的急性治疗。 使用限制： •只有在明确诊断为偏头痛后才能使用。 •不适用于偏头痛的预防性治疗。 •不适用于丛集性头痛的治疗。 剂量和给药 •推荐起始剂量：1.25mg或2.5mg。 •最大单次剂量：5mg。 •如果需要，可在2小时后重复给药；在任何24小时内不得超过10mg。 •请勿破坏ZOMIG口服崩解片。 •中度或重度肝损伤：建议1.25毫克。 剂型和强度 •片剂：2.5mg功能评分。 •片剂：5mg（未评分）。 •口服崩解片：2.5mg和5mg。 禁忌症 •有冠状动脉疾病（CAD）或冠状动脉血管痉挛病史。 •有症状的Wolff-Parkinson-White综合征或其他心脏辅助传导通路障碍。 •有中风、短暂性脑缺血发作、偏瘫或基底动脉偏头痛病史。 •外周血管疾病。 •缺血性肠病。 •高血压失控。 •最近（24小时内）使用另一种5-HT1激动剂（如另一种曲坦）或含麦角胺的药物。 •单胺氧化酶（MAO）-过去两周使用的抑制剂。 •已知对ZOMIG或ZOMIG-ZMT过敏。 警告和注意事项 •心肌缺血/梗死和普林兹金属心绞痛：对具有多种心血管危险因素的患者进行心脏评估。 •心律失常：如果发生，停止ZOMIG。 •胸部/喉咙/颈部/下巴疼痛、紧绷和压力：通常与心肌缺血无关；评估高危患者的CAD。 •脑出血、蛛网膜下腔出血和中风：停止 不良反应 最常见的不良反应（≥5%和>安慰剂）是颈部/喉咙/下巴疼痛/紧绷/压力、头晕、感觉异常、乏力、嗜睡、温热感、恶心、沉重感和口干。 在特定人群中使用 妊娠：根据动物数据，可能会对胎儿造成伤害。 包装供应/储存和处理 2.5毫克片剂-黄色、双凸、圆形、薄膜包衣、功能评分片剂，含有2.5毫克唑米曲坦，标识为“ZOMIG”和“2.5”，一面凹陷，装在装有6片泡罩包装的纸箱中（NDC 64896-671-51）。 5毫克片剂——粉红色、双凸、圆形、薄膜包衣片剂，含有5毫克唑米曲坦，标识为“ZOMIG”和“5”，一面凹陷，装在装有3片泡罩包装的纸箱中（NDC 64896-672-50）。 2.5毫克口腔崩解片-白色、平面、圆形、无涂层、斜切片剂，含有2.5毫克唑米曲坦，一侧标有凹陷“Z”，装在装有6片口腔崩解片泡罩包装的纸箱中（NDC 64896-691-51）。 5mg口腔崩解片-白色、平面、圆形、无涂层、带斜面的片剂，含有5mg唑米曲坦，一面有凹陷的“Z”和“5”，另一面是平的，装在装有3片口腔崩解片泡罩包装的纸箱中（NDC 64896-692-50）。 将ZOMIG片剂和ZOMIG ZMT片剂储存在受控的室温下，20-25ºC（68-77ºF）[见USP]。避光防潮。 请参阅随附的ZOMIG完整处方信息： https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=df93b636-103f-4fb5-26b6-50f639e29b1d ------------------------------------------------------- 注：以下产品价格不包括其他费用，采购请以咨询为准！ ------------------------------------------------------- ZOMIG TAB 5MG BP 3 ZOLMITRIPTAN 持证商：IMPAX LABORATORIES INC NDC:64896-0672-50 参考价格（美元）：609.32 ZOMIG NASAL SPRAY 5MG CT6 ZOLMITRIPTAN 持证商：IMPAX LABORATORIES INC NDC:64896-0681-51 参考价格（美元）：770.25 ZOMIG NASAL SPRAY 2.5MG CT6 ZOLMITRIPTAN 持证商：IMPAX LABORATORIES INC NDC:64896-0682-51 参考价格（美元）：762.93
