近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Zomig（zolmitriptan）鼻喷雾剂上市，用于治疗偏头痛。偏头痛症状可能是由头部血管肿胀引起。并被认为可以减少这些血管的扩张。 偏头痛（Migraine）是一种以持续4-72小时严重头痛发作为特征的神经疾病，伴随的其它症状包括恶心和对声光敏感。超过10%的世界人口受到偏头痛的困扰，世界卫生组织（WHO）将偏头痛列为世界第二大致残原因。据统计，近40%的偏头痛患者在接受急性疗法治疗时疗效不足。 批准日期：2012年07月02日 公司：IMPAX LABORATORIES INC ZOMIG(佐米曲坦[zolmitriptan]) 鼻喷雾剂 美国首次批准：1997年 作用机制 佐米曲坦与人重组5-HT1D和5-HT1B受体具有高亲和力，与5-HT1A受体具有中等亲和力。N-去甲基代谢产物对5-HT1B/1D也具有高亲和力，对5-HT1A受体具有中等亲和力。目前提出的解释偏头痛病因的理论表明，症状是由于局部颅骨血管舒张和/或感觉神经肽（血管活性肠肽、P物质和降钙素基因相关肽）通过三叉神经系统的神经末梢释放所致。ZOMIG治疗偏头痛的治疗活性被认为是由于颅内血管（包括动静脉吻合）和三叉神经系统感觉神经上的5-HT1B/1D受体的激动剂作用，导致颅内血管收缩和促炎神经肽释放的抑制。 适应症和用法 •ZOMIG鼻喷雾剂是一种5-羟色胺（5-HT）1B/1D受体激动剂（曲坦），适用于12岁及以上成人和儿童患者急性治疗有先兆或无先兆的偏头痛。 使用限制： •只有在明确诊断为偏头痛后才能使用。 •不用于偏头痛的预防性治疗。 •不适用于丛集性头痛的治疗。 •不建议中度至重度肝损伤患者使用。 剂量和给药 •推荐起始剂量：2.5mg。 •最大单次剂量：5mg。 •如果需要，可在2小时后重复给药；在任何24小时内不得超过10mg。 剂型和强度 鼻喷雾剂：2.5毫克和5毫克。 禁忌症 •缺血性心脏病或冠状动脉血管痉挛病史。 •有症状的Wolff-Parkinson-White综合征或其他心脏辅助传导通路障碍。 •有中风、短暂性脑缺血发作、偏瘫或基底动脉偏头痛病史。 •外周血管疾病。 •缺血性肠病。 •高血压失控。 •最近（24小时内）使用另一种5-HT1激动剂（如另一种曲坦）或麦角类药物. •过去2周使用的MAO-A抑制剂。 •对ZOMIG过敏。 警告和注意事项 •心肌缺血、心肌梗死和普氏心绞痛：对具有多种心血管危险因素的患者进行心脏评估。 •心律失常：如果发生，停止给药。 •胸部/喉咙/颈部/下巴疼痛、紧绷、压力或沉重：通常与心肌缺血无关；评估高危患者的冠状动脉疾病。 •脑出血、蛛网膜下腔出血和中风：停止。 不良反应 最常见的不良反应（≥5%和>安慰剂）为： •成人：味觉异常、感觉异常、头晕和感觉过度。 •儿科：不寻常的味道。 要报告疑似不良反应，请致电1-877-835-5472联系Amneal Pharmaceuticals，或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系美国食品药品监督管理局 药物相互作用 如果与西咪替丁联合给药：最大单次剂量为2.5mg，在任何24小时内不得超过5mg。 在特定人群中使用 妊娠：根据动物数据，可能会对胎儿造成伤害。 包装供应/储存和处理 ZOMIG鼻喷雾剂是一种蓝色塑料装置，带有灰色保护帽，标有标称剂量。每个ZOMIG鼻喷雾剂都会给药一剂ZOMIG。 ZOMIG鼻喷雾剂以唑米曲坦的澄清至淡黄色溶液形式提供，缓冲至pH 5.0。每个ZOMIG鼻喷雾剂在100µL单位剂量的缓冲水溶液中含有2.5mg或5mg唑米曲坦，缓冲水溶液含有柠檬酸、无水USP、十二水磷酸二钠USP和纯水USP。 2.5mg ZOMIG®装在6个一次性鼻喷雾剂的盒子里。（NDC 64896-682-51） 5mg ZOMIG®鼻喷雾剂装在6个一次性鼻喷雾剂的盒子里。（NDC 64896-681-51）。 每个ZOMIG®鼻喷雾剂单剂量单位喷雾分别提供2.5和5mg唑米曲坦。ZOMIG®鼻喷雾剂在使用后必须丢弃。 在受控室温下储存，20‑25°C（68‑77°F）[见USP]。 请参阅随附的ZOMIG完整处方信息： https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/fda/fdaDrugXsl.cfm?setid=84b51cb9-83f3-4a49-7fa3-1adc0f963658 ------------------------------------------------------- 注：以下产品价格不包括其他费用，采购请以咨询为准！ ------------------------------------------------------- ZOMIG TAB 5MG BP 3 ZOLMITRIPTAN 持证商：IMPAX LABORATORIES INC NDC:64896-0672-50 参考价格（美元）：609.32 ZOMIG NASAL SPRAY 5MG CT6 ZOLMITRIPTAN 持证商：IMPAX LABORATORIES INC NDC:64896-0681-51 参考价格（美元）：770.25 ZOMIG NASAL SPRAY 2.5MG CT6 ZOLMITRIPTAN 持证商：IMPAX LABORATORIES INC NDC:64896-0682-51 参考价格（美元）：762.93
