部份中文埃仑单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Aimovig Injektionslösung
英文名：erenumab
中文名：埃仑单抗预填注射笔
生产商：诺华制药
药品简介
2018年8月1日，偏头痛新药Aimovig（erenumab）已获欧盟委员会（EC）批准上市，用于每月至少经历4天偏头痛的成人患者，预防偏头痛。
Aimovig是全球首个也是唯一一个获批专门用于预防偏头痛的药物，截至目前，已获美国、瑞士、澳大利亚、欧盟批准。用药方面，Aimovig通过SureClick自动注射笔每4周一次皮下注射，可由患者自我注射或由其他受过训练的人注射。
作用机理
Erenumab是与降钙素基因相关肽（CGRP）受体结合的人单克隆抗体。CGRP受体位于与偏头痛病理生理相关的部位，例如三叉神经节。依诺单抗有效且特异性地与CGRP竞争，并抑制其对CGRP受体的功能，并且对其他降钙素受体家族没有显着活性。
CGRP是一种调节伤害性信号传导的神经肽，也是一种与偏头痛病理生理学相关的血管扩张剂。与其他神经肽相反，偏头痛过程中CGRP水平显着增加，头痛缓解后恢复正常。静脉注射CGRP会诱发患者偏头痛样头痛。
从理论上讲，抑制CGRP的作用可以减轻缺血相关条件下的代偿性血管舒张作用。一项研究评估了在受控运动条件下单次静脉注射140mg Aimovig对稳定型心绞痛患者的疗效。与安慰剂相比，Aimovig显示出相似的运动持续时间，并且在这些患者中并未加重心肌缺血。
适应症
Aimovig适用于预防每月至少有4次偏头痛的成年人偏头痛。
用法与用量
开始使用埃瑞单抗治疗时，每月至少要有4个偏头痛天。
建议剂量为每4周70毫克erenumab。有些患者每4周可以服用140毫克剂量。
每次140毫克剂量可以一次皮下注射140毫克，也可以两次皮下注射70毫克。
临床研究表明，对治疗有反应的大多数患者在3个月内显示出临床获益。治疗三个月后仍无反应的患者应考虑中止治疗。此后，建议定期评估是否需要继续治疗。
特殊人群
老年人（65岁以上）
尚未在老年患者中研究过Aimovig。不需要调整剂量，因为艾伦单抗的药代动力学不受年龄的影响。
肾功能不全/肝功能不全
轻度至中度肾功能不全或肝功能不全的患者无需调整剂量。
小儿人口
尚未确定Aimovig在18岁以下儿童中的安全性和有效性。无可用数据。
给药方法
Aimovig用于皮下使用。
Aimovig适用于经过适当培训的患者自我管理。注射也可以由经过适当指导的另一个人进行。可以在腹部，大腿或上臂的外部进行注射（仅当由患者以外的其他人进行注射时才应使用手臂。应当旋转注射部位，并且不应将注射部位注入皮肤嫩，青肿，发红或坚硬的区域。
预装注射器
应注入Aimovig预装注射器的全部内容物。每个预填充注射器仅可单次使用，并且设计为可输送全部内容物，而没有剩余的内容物。
包装手册中的使用说明中提供了完整的给药说明。
预装笔
应注入Aimovig预填充笔的全部内容。每支预填充笔只能一次性使用，并且设计为可以递送全部内容，而没有剩余的内容。
保质期
2年
特殊的储存注意事项
预装注射器
存放在冰箱（2°C-8°C）中。不要冻结。
将预填充的注射器保持在外部纸箱中，以避光。
从冰箱中取出后，在室温（最高25°C）下存放或丢弃后，必须在14天内使用Aimovig。如果将其存放在较高温度下或更长时间，则必须将其丢弃。
预装笔
存放在冰箱（2°C-8°C）中。不要冻结。
将预装笔保持在外部纸箱中，以防光线照射。
从冰箱中取出后，在室温（最高25°C）下存放或丢弃后，必须在14天内使用Aimovig。如果将其存放在较高温度下或更长时间，则必须将其丢弃。
容器的性质和内容
预装注射器
Aimovig装在带有不锈钢针头和针头套（含胶乳的橡胶）的预填充注射器（1ml，1型玻璃）中。
Aimovig包含1个预装注射器的包装。
预装笔
Aimovig装在带有不锈钢针头和针头套（含胶乳的橡胶）的预填充笔（1毫升，类型1玻璃）中。
Aimovig可以装成包含1个预填充笔的包装，也可以装成包含3（3x1）个预填充笔的复合包装。
并非所有包装尺寸都可以销售。
处置和其他处置的特殊预防措施
给药前，应目视检查溶液。如果溶液浑浊，明显发黄或含有薄片或颗粒，则不应注入溶液。
预装注射器
为了避免注射部位的不适，应在注射前将预填充的注射器在室温（最高25°C）下放置至少30分钟。还应避免阳光直射。必须注入预填充注射器的全部内容物。不得使用热源（例如热水或微波）对注射器进行加热，并且请勿摇动。
预装笔
为避免注射部位不适，在注射之前，应将预填充的笔在室温（最高25°C）下放置至少30分钟。还应避免阳光直射。必须注入预填充笔的全部内容物。不得使用热水或微波等热源对笔进行加热，也不得摇动。
https://sante.lefigaro.fr/medicaments/3015254-aimovig-70mg-sol-inj-stylo-sc-1
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Aimovig 70mg, solution injectable en stylo prérempli, boîte de 1stylo prérempli de 1ml
Aimovig est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de solution injectable sc à base de Erenumab (70mg).
Mis en vente le 26/07/2018 par NOVARTIS PHARMA. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.
Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la migraine.
Posologie
Le traitement est destiné aux patients ayant au moins 4 jours de migraine par mois au moment de l'instauration du traitement par erenumab.
La dose recommandée est de 70 mg d'erenumab toutes les 4 semaines. La dose de 140 mg toutes les 4 semaines peut bénéficier à certains patients (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques).
Pour une dose de 140 mg, une injection sous-cutanée de 140 mg ou deux injections sous-cutanées de 70 mg doivent être administrées.
Les études cliniques ont démontré que la majorité des patients répondant au traitement présentaient une réponse clinique dans les 3 mois. Une interruption du traitement devra être envisagée chez les patients n'ayant pas répondu après 3 mois de traitement. Une évaluation régulière de la nécessité de continuer le traitement est recommandée.
Populations particulières Patients âgés (65 ans et plus)
Aimovig n'a pas été étudié chez les patients âgés. Aucune adaptation posologique n'est requise étant donné que la pharmacocinétique d'erenumab n'est pas affectée par l'âge.
Insuffisance rénale/insuffisance hépatique
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique légère à modérée (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité d'Aimovig chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration
Aimovig est utilisé par voie sous-cutanée.
Aimovig sera administré par le patient lui-même après une formation appropriée. Les injections peuvent également être réalisées par une autre personne correctement formée. L'injection peut être administrée au niveau du ventre, de la cuisse ou de la région externe de la partie supérieure du bras (le bras devra être utilisé seulement si quelqu'un d'autre que le patient effectue l'injection ; voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques). Les sites d'injection doivent être alternés et le produit ne doit pas être injecté dans les régions où la peau est sensible, ou présente une ecchymose, une rougeur ou une induration.
Seringue préremplie
La totalité du contenu de la seringue préremplie d'Aimovig doit être injectée. Chaque seringue préremplie est à usage unique et conçue pour délivrer la totalité de son contenu, sans produit résiduel.
Des instructions détaillées concernant l'administration sont fournies dans les instructions pour l'utilisation dans la notice.
Stylo prérempli
La totalité du contenu du stylo prérempli d'Aimovig doit être injectée. Chaque stylo prérempli est à usage unique et conçu pour délivrer la totalité de son contenu, sans produit résiduel.
Des instructions détaillées concernant l'administration sont fournies dans les instructions pour l'utilisation dans la notice.
Solution injectable (injection)
La solution est limpide à opalescente, incolore à jaune pâle.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation:
2 ans
Précautions particulières de conservation:
Stylo prérempli
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.
Conserver le stylo prérempli dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Après avoir été sorti du réfrigérateur, Aimovig doit être utilisé dans les 14 jours lorsqu'il est conservé à température ambiante (jusqu'à 25°C) ou jeté. S'il est conservé à une température supérieure ou sur une période plus longue il doit être jeté.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Avant administration, la solution doit être inspectée visuellement. La solution ne doit pas être injectée si elle est trouble, jaune, ou elle contient des flocons ou particules.
Seringue préremplie
Afin d'éviter tout inconfort au site d'injection, la/les seringue(s) préremplie(s) doit/doivent être laissée(s) à température ambiante (jusqu'à 25 °C) pendant au moins 30 minutes avant l'injection. Elle(s) doit/doivent également être conservée(s) à l'abri de la lumière directe du soleil. La totalité du contenu de la/des seringue(s) préremplie(s) doit être injectée. La/les seringue(s) ne doit/doivent pas être chauffée(s) en utilisant une source de chaleur telle que de l'eau chaude ou un four à micro-ondes et elle(s) ne doit/doivent pas être agitée(s).
Stylo prérempli
Afin d'éviter tout inconfort au site d'injection, le/les stylo(s) prérempli(s) doit/doivent être laissé(s) à température ambiante (jusqu'à 25°C) pendant au moins 30 minutes avant l'injection. Il(s) doit/doivent également être conservé(s) à l'abri de la lumière directe du soleil. La totalité du contenu du/des stylo(s) prérempli(s) doit être injectée. Le(s) stylo(s) ne doit/doivent pas être chauffé(s) en utilisant une source de chaleur telle que de l'eau chaude ou un four à micro-ondes et il(s) ne doit/doivent pas être agité(s).
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Aimovig se présente sous la forme d'un stylo prérempli (1 ml, verre de Type 1) avec une aiguille en acier inoxydable protégée par un capuchon (caoutchouc contenant du latex).
Aimovig est disponible en conditionnements de 1 stylo prérempli.