部份中文瑞玛奈珠单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Ajovy Syringes for S.C.Injection
英文名：Fremanezumab
中文名：瑞玛奈珠单抗预充式注射溶液
生产商：大冢制药
药品简介
CGRP靶点药物Ajovy在日本推出：每月或每季皮下注射一次，预防性治疗成人偏头痛
2021年06月24日，日本厚生劳动省（MHLW）已批准Ajovy（fremanezumab）皮下注射液225mg注射器，该药用于成人偏头痛的预防性治疗。
偏头痛是一种神经系统疾病，发病率很高，估计影响到全球超过10%的成年人。在日本，偏头痛在成人群体的年患病率为8.4%，在30多岁女性群体中的发病率最高，达到约20%。
Ajovy是第一个也是唯一一个长效抗降钙素基因相关肽（CGRP）皮下注射剂，用于偏头痛的预防性治疗，并提供每月一次和每季度（3个月）一次的给药选择。
アジョビ皮下注225mgシリンジ
药效分类名称
人源化抗CGRP单克隆抗体制剂
批准日期：2021年8月
商品名
Ajovy Syringes for S.C. Injection 225mg
一般的名称
フレマネズマブ（遺伝子組換え）
〔Fremanezumab（Genetical Recombination）（JAN）〕
本質
Flemanezumab是一种重组人源化单克隆抗体，由小鼠抗人降钙素基因相关肽(CGRP)抗体的互补决定区、人框架部分和人IgG2恒定部分组成。H链Ala331和Pro332已分别替换为Ser。Fremanezumab由中国仓鼠卵巢细胞产生。Fremanezumab是一种糖蛋白（分子量：约148,000），由两条由448个氨基酸残基组成的H链（γ2链）和两条由214个氨基酸残基组成的L链（κ链）组成。
处理注意事项
避免冷冻和储存。从冰箱（2-8°C）中取出后，常温保存，7天内使用。
打开外箱后，将其存放在黑暗中。批准条件
制定药物风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
Fremanezumab是一种人源化单克隆抗体，可选择性结合降钙素基因相关肽（CGRP）并抑制两种亚型（α-和β-CGRP）与CGRP受体的结合，对CGRP具有高亲和力。α-CGRP：KD=159pM，β-CGRP：KD=112pM）和选择性，并且不与CGRP相关肽（胰淀素、降钙素和中间体）结合。观察到与肾上腺髓质素的短暂弱相互作用（这种亲和力比CGRP弱约20,000倍）。由于在偏头痛患者发作期间血浆CGRP水平升高并且向偏头痛患者施用CGRP诱发偏头痛发作，因此Fremanezumab通过抑制CGRP活性诱发偏头痛发作，被认为是抑制。
适应症
抑制偏头痛发作
用法与用量
成人，225mg fremanesumab（基因重组）每4周皮下给药一次，或675mg每12周皮下给药一次。
包装
1.5mL x 1注射器
保存方式/有效期
保存方法
储存在 2-8°C
有效期
36个月
制造商和分销商
大冢制药株式会社
提携
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
注：以上中文处方资料不够完整。使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190407G1023_1_01/