部份中文埃伦单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Aimovig Subcutaneous Injection Pen
英文名：Erenumab
中文名：埃伦单抗重组预充注射笔
生产商：安进制药
药品简介
2021年06月24日是，日本厚生劳动省（MHLW）已批准Aimovig（erenumab）皮下注射笔，用于成人偏头痛的预防性治疗。
在日本，Aimovig是第一个也是唯一一个阻断降钙素相关基因肽受体（CGRP-R）的治疗方法。
偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病，特征为反复发作的剧烈头痛，多为偏侧。目前，尚没有药物能够治愈偏头痛。世界卫生组织（WHO）已将偏头痛列为10大最致残疾病之一
アイモビーグ皮下注70mgペン
药效分类名称
人抗CGRP受体单克隆抗体制剂
批准日期：2021年8月
商品名
Aimovig Subcutaneous Injection Pens
一般的名称
エレヌマブ（遺伝子組換え）
Erenumab（Genetical Recombination）
本質
Elenumab是一种针对人降钙素基因相关肽(CGRP)1型受体的重组人IgG2单克隆抗体。Elenumab 由中国仓鼠卵巢细胞产生。Elenumab是一种糖蛋白（分子量：约149,000），由两条由456个氨基酸残基组成的H链（γ2链）和两条由216个氨基酸残基组成的L链（λ链）组成。
处理注意事项
储存在 2-8°C以避免冻结。
为保持光线充足，请将本产品存放在外箱中。 打开外箱后，将其存放在黑暗中。
从冰箱中取出后，不要从外箱中取出，存放在温度不超过30°C的地方，并在7天内使用。
批准条件
制定药物风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
Elenumab是一种人源IgG2单克隆抗体，直接作用于降钙素基因相关肽(CGRP)受体。elenumab抑制偏头痛发作的作用机制是，elenumab通过阻止内源性CGRP与CGRP受体的结合来抑制CGRP受体信号的传递，该信号被认为与偏头痛发作的发展有关。
体外药理活性
Elenumab竞争性地拮抗[125I]-CGRP与人CGRP受体的结合（Ki值：0.02nM）。在基于细胞的功能分析（人CGRP受体）中，elenumab抑制CGRP刺激的cAMP产生（IC50：2.3nM），并且比其他人降钙素家族受体，包括肾上腺髓质素、降钙素和胰淀素受体的抑制作用更大。也表现出超过5000倍CGRP受体的选择性更高。
体内药理活性
通过对食蟹猴进行单次静脉注射，Elenumab以剂量依赖性方式抑制了辣椒素引起的皮肤血流量增加。
适应症
抑制偏头痛发作
用法与用量
对于成人，每4周一次皮下注射70mg elenumab（基因重组）。
包装
1支笔
保存方式/有效期
保存方法
储存在 2-8°C
有效期
36个月
制造和销售
安进有限公司
注：以上中文处方资料不够完整。使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190406G1029_1_01/