近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Ajovytm(fremanezumab-vfrm)注射液用于预防成人偏头痛。Ajovy是一种与降钙素基因相关肽（CGRP）配体结合并阻断其与受体结合的人源化单克隆抗体，是第一种也是唯一一种通过季度（675mg）和每月（225mg）给药方案预防偏头痛的抗CGRP治疗。
Ajovytm用于预防成人偏头痛。作为225mg/1.5ml单剂量注射剂在预填充注射剂提供，有两种剂量选择—225mg每月作为一次皮下注射给药，或675mg每三个月（季度）作为三次皮下注射。
偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病，特征为反复发作的剧烈头痛，多为偏侧。目前，尚没有药物能够治愈偏头痛。世界卫生组织（WHO）已将偏头痛列为10大最致残疾病之一。
批准日期：2018年9月25日 公司：梯瓦制药
AJOVY（瑞玛奈珠单抗[fremanezumab-vfrm]）注射液，皮下注射
美国首次批准：2018年
作用机制
Fremanezumab-vfrm是一种人源化单克隆抗体，可与降钙素基因相关肽（CGRP）配体结合并阻断其与受体的结合。
适应症和用法
AJOVY是一种降钙素基因相关肽拮抗剂，用于预防成人偏头痛。
剂量和给药
仅供皮下使用。
AJOVY有两种皮下给药方案可用于推荐剂量：
每月225毫克，或
每3个月675毫克（每季度一次）。
675mg的季度剂量分三次连续注射，每次225mg。
皮下注射于腹部、大腿或上臂。
有关重要的给药说明，请参阅剂量和用法。
剂型和强度
注射：单剂量预充式自动注射器中的225mg/1.5mL溶液。
注射：225mg/1.5mL溶液，单剂量预充式注射器。
禁忌症
对fremanezumab vfrm或任何赋形剂严重过敏的患者禁用AJOVY。
警告和注意事项
超敏反应：如果发生超敏反应，考虑停止AJOVY并采取适当的治疗。
不良反应
最常见的不良反应（≥5%且大于安慰剂）是注射部位反应。
如需报告疑似不良反应，请致电1-888-483-8279联系梯瓦制药公司，或致电1-800-FDA-1088联系美国食品药品监督管理局，或访问www.FDA.gov/medwatch。
包装供应/储存和搬运
供应
AJOVY（fremanezumab-vfrm）注射液是一种无菌、无防腐剂、透明至乳白色、无色至微黄色的皮下给药溶液。AJOVY不是用天然橡胶乳胶制成。
AJOVY供应如下：
预充式自动喷油器
1包自动注射器：225mg/1.5mL单剂量预充式自动注射器
NDC 51759-202-10
3个自动注射器包装：3x225mg/1.5mL单剂量预充式自动注射器
国家药品监督管理局51759-202-22
预充式注射器
1支注射器包装：225mg/1.5mL单剂量预充式注射器
NDC 51759-204-10
储存和处理
在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下冷藏在原始的外纸箱中，以防止光线照射。
如有必要，AJOVY可以在室温高达30°C（86°F）的原始纸箱中保存最多7天。从冰箱中取出后，AJOVY必须在7天内使用或丢弃。一旦在室温下储存，不要放回冰箱。
不要冻结。
不要暴露在极端高温或阳光直射下。
不要摇晃。

请参阅随附的AJOVY完整处方信息；
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=98e344ea-5916-4947-b6f2-4a76ccc04b6b