部份中文盐酸达利雷生处方资料（仅供参考）

英文名：Daridorexant Hydrochloride

商品名：Quviviq Tablets

中文名：盐酸达利雷生片

生产商：Nexatera Japan

药品简介

2024年12月19日，Quviviq（daridorexant Hydrochloride）25和50mg在日本获批上市，作为成人失眠的新治疗药物。

Quviviq（daridorexant）是一种口服双食欲素受体拮抗剂，由Idorsia Pharmaceuticals Ltd发现，用于治疗失眠，可选择性结合促醒神经肽食欲素（OX1R和OX2R）的受体，抑制过度清醒，促进睡眠过渡。

失眠是指难以开始或维持睡眠，导致白天重要功能区域出现临床上显著的痛苦或损害。根据定义，这种对睡眠数量或质量的影响应该每周至少持续三个晚上，持续至少三个月，并且即使有足够的睡眠机会也会发生。

失眠治疗的目标是改善睡眠质量和数量，以及日间功能，同时避免不良事件和第二天早上的残留影响。目前推荐Quviviq的失眠治疗包括睡眠卫生疗法、认知行为疗法和药物疗法。

クービビック錠25mg/クービビック錠50mg

药物分类名称

双食欲素受体拮抗剂

－失眠症治疗药－

批准日期：2008年6月

商標名

QUVIVIQ Tablets

一般名：

ダリドレキサント塩酸塩（Daridorexant Hydrochloride）

化学名：

[(2S)-2-(5-Chloro-4-methyl-1H-benzimidazol-2-yl)-2-methylpyrrolidin-1-yl][5-methoxy-2-(2H-1,2,3-triazol-2-yl)phenyl]methanone monohydrochloride

分子式：

C23H23ClN6O2・HCl

分子量：

487.38

性状：

白色～淡黄色粉末。

易溶于甲酸，不易溶于乙醇，极难溶于水。

化学構造式：

使用注意事项

铝枕包装开封后应避免受潮保存。

批准条件

制定医药品风险管理计划并妥善实施。

药效药理

作用机制

达利雷生是双食欲素受体拮抗剂，其抑制了油素神经肽对油素受体类型1（OX1R）和油素受体类型2（OX2R）的活性。In vitro达利雷生的人OX1R及人OX2R表观平衡解离常数分别为0.47nM及0.93nM是的。

对睡眠障碍的作用

达利雷生通过增加大鼠和犬的无雷姆睡眠和雷姆睡眠时间来增加总睡眠时间。

另外，达利雷生在大鼠中不改变睡眠结构，以剂量依赖性缩短了持续入睡潜伏期。

适应证

失眠

用法与用量

通常，成人每天1次50mg就寝前口服给药。另外，根据患者状态，每天1次25mg可以给药。

包装

片剂

25毫克

100片（10片）PTP×10）

50毫克

100片（10片）PTP×10）

贮存法：室温保存

有效期：3年

制造商

Nexatera Japan Co.Ltd

销售

盐野义制药株式会社

注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。

完整说明书附件：

https://clinicalsup.jp/jpoc/DrugInfoPdf/00071539.pdf