| 简介：
部份中文达利雷生处方资料（仅供参考）
商品名：Quviviq Filmtabletten
英文名：Daridorexant
中文名：达利雷生薄膜片
生产商：Idorsia Pharmaceuticals
药品简介
2022年05月03日,欧盟委员会 (EC) 已批准Quviviq（Daridorexant）薄膜片上市，用于治疗以症状出现至少3年慢性失眠症的成人患者。
Quviviq（Daridorexant）是一种口服1型和2型（OX1和OX2）双重食欲素受体拮抗剂（DORA），由Idorsia Pharmaceuticals Ltd研发,用于治疗以睡眠发作和/或睡眠维持困难为特征的成年失眠患者。根据25mg剂量下约8小时的预期作用持续时间从候选药物库中选择的，半衰期旨在尽量减少可能损害白天功能的残留作用。
慢性失眠症（insomnia）是欧洲最普遍的睡眠障碍之一，影响6%-12%的成年人口，并影响身心健康。过去几十年的研究表明，大脑中的过度觉醒过程在失眠的病理学中起着关键作用。慢性失眠症是大脑持续过度兴奋的结果，需要在数月内通过适合日常使用的疗法进行持续管理。QUVIVIQ 减少夜间过度觉醒以改善失眠患者的睡眠（开始和维持），而不会在第二天早上产生残留影响，从而改善白天的功能。
作用机制
Daridorexant是一种双orexin受体拮抗剂，作用于orexin 1和orexin 2受体，并对两者均具有同等效力。食欲素神经肽（食欲素A和食欲素B）作用于食欲素受体以促进觉醒。Daridorexant拮抗食欲素神经肽对食欲素受体的激活，从而降低觉醒驱动力，允许睡眠发生，而不改变睡眠阶段的比例（通过啮齿动物脑电图记录或失眠患者的多睡眠图评估）。
适应症
QUVIVIQ适用于成人失眠患者的治疗，其特征是症状持续至少3个月且对白天功能有显著影响。
用法与用量
剂量
成人的建议剂量是每晚一片50毫克，晚上睡前30分钟内口服。根据临床判断，一些患者可每晚服用25mg。最大日剂量为50mg。
治疗时间应尽可能短。应在3个月内以及此后定期评估继续治疗的适当性。临床数据可用于长达12个月的连续治疗。
无需向下滴定即可停止处理。
错过的剂量
如果患者忘记在睡前服用QUVIVIQ，则该剂量不应在夜间服用。
肝损害
对于轻度肝损害患者，不需要调整剂量。对于中度肝功能损害患者，建议剂量为每晚一片25mg。对于严重肝功能损害的患者，未研究也不建议使用达瑞多昔。
肾损害
对于肾功能受损（包括严重）的患者，无需调整剂量。
与中度CYP3A4抑制剂联合给药与中度CYP3A4抑制剂一起使用时，建议剂量为每晚一片25mg。
晚上应避免食用葡萄柚或葡萄柚汁。
与中枢神经系统（CNS）抑制剂合用
如果与中枢神经系统抑制剂药物共同给药，可能需要根据临床评估调整QUVIVIQ和/或其┪锏募亮浚蛭赡芑岵郊有вΑ�
老年人
老年患者（>65岁）无需调整剂量。75岁以上患者的数据有限。85岁以上的患者没有可用数据。
儿科人群
QUVIVIQ在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
给药方法
用于口服。
QUVIVIQ可以与食物一起服用，也可以不与食物一起食用。然而，在饱餐后不久服用QUVIVIQ可能会减少对睡眠发作的影响。
禁忌症
•对列出的活性物质或任何赋形剂过敏。
•嗜睡症。
•与强效CYP3A4抑制剂同时使用。
保质期
30个月。
储存的特殊预防措施
本药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
聚氯乙烯（PVC），涂有聚偏二氯乙烯（PVdC），层压PVC薄膜泡罩，用铝箔泡罩密封，包装在纸箱中。
包装为：10、20或30片薄膜包衣片。
请参阅随附的QUVIVIQ完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/quviviq-epar-product-information_en.pdf
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QUVIVIQ 50 mg Filmtabletten
Idorsia Pharmaceuticals Germany GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Daridorexant hydrochlorid 54,04mg
Daridorexant 50mg
Cellulose, mikrokristallin Hilfstoff
Croscarmellose, Natriumsalz Hilfstoff
Eisen (II,III) oxid Hilfstoff
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser Hilfstoff
Eisen (III) oxid Hilfstoff
Glycerol Hilfstoff
Hypromellose Hilfstoff
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] Hilfstoff
Mannitol Hilfstoff
Povidon K30 Hilfstoff
Silicium dioxid 1-Wasser Hilfstoff
Talkum Hilfstoff
Titan dioxid Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion 23mg Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion mmol Hilfstoff
Produktinformation zu QUVIVIQ 50 mg Filmtabletten 3
Die Produktbewertungen zu QUVIVIQ 50 mg Filmtabletten beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.
Einnahme Art und Weise
Nehmen Sie das Arzneimittel einmal pro Nacht innerhalb einer halben Stunde vor dem abendlichen Zubettgehen ein.
Sie können die Tablette mit oder ohne Nahrungsmittel einnehmen. Es kann jedoch länger dauern, bis die Wirkung eintritt, wenn Sie es mit oder kurz nach einer großen Mahlzeit einnehmen.
Wechselwirkungen bei QUVIVIQ 50mg Filmtabletten
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, da:
bestimmte Antibiotika (Erythromycin, Ciprofloxacin, Clarithromycin, Rifampicin), Immunsuppressiva (Cyclosporin), Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (Itraconazol), Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen (Ceritinib) oder Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Erkrankung (Ritonavir, Efavirenz) den Daridorexant-Spiegel im Blut erhöhen oder senken können. Für die Anwendung einiger dieser Arzneimittel zusammen mit dem Präparat bestehen möglicherweise Gegenanzeigen. Ihr Arzt wird Sie dazu beraten.
bestimmte Arzneimittel, die in Ihrem Gehirn wirken (wie z. B. Diazepam, Alprazolam), mit diesem Präparat Wechselwirkungen aufweisen können. Ihr Arzt wird Sie dazu beraten.
bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Blutgerinnungsstörungen, wie z. B. Dabigatran und Warfarin, mit diesem Präparat Wechselwirkungen aufweisen können. In diesem Fall ist eine gewisse Vorsicht geboten. Ihr Arzt wird Sie dazu beraten.
bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Herzinsuffizienz, wie z. B. Digoxin, mit dem Präparat Wechselwirkungen aufweisen können. In diesem Fall ist eine gewisse Vorsicht geboten. Ihr Arzt wird Sie dazu beraten.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Das Trinken von Alkohol zusammen mit der Einnahme von diesem Arzneimittel kann das Risiko für eine Beeinträchtigung des Gleichgewichts und der Koordination erhöhen.
Vermeiden Sie den Verzehr von Grapefruit oder Grapefruitsaft am Abend, da dies zu einer Erhöhung des Daridorexant-Spiegels im Blut führen kann.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Erfahrungsberichte zu QUVIVIQ 50mg Filmtabletten, 30Stk(293,93 €).
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