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Melatobel pediatric tablets 100×2mg（Melatonin 褪黑激素小儿用片）
药店国别：  
产地国家： 日本 
处 方 药： 是 
所属类别： 2毫克/片 100片 
包装规格： 2毫克/片 100片 
计价单位： 盒 
生产厂家中文参考译名:
诺贝尔医药
生产厂家英文名:
Nobel Pharma Co.Ltd
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/melatonin.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Melatobel（メラトベル錠小児用）2mg/tablets，100tablets
原产地英文药品名:
Melatonin
中文参考商品译名:
Melatobel（メラトベル錠小児用）2毫克/片 100片
中文参考药品译名:
褪黑激素
曾用名:
简介：

 

部份中文小儿用褪黑激素处方资料（仅供参考）
商品名：Melatobel pediatric tablets
英文名：Melatonin
中文名：褪黑激素小儿用颗粒
生产商：诺贝尔医药
药品简介
2025年7月，Melatobel（Melatonin）褪黑素颗粒和片剂在日本上市批准，为首个儿童褪黑素药品，用于改善儿童期伴随神经发育障碍的入睡困难。
Melatonin（褪黑素）在日本商品名为：Melatobel，由Nobelpharma Co., Ltd.开发。最早于2020年3月在日本获批上市。临床数据显示，该药物能显著缩短患儿入睡时间，改善睡眠连续性，且不良反应发生率低，其疗效和安全性得到了广泛认可。
メラトベル顆粒小児用0.2％/メラトベル錠小児用1mg/メラトベル錠小児用2mg
药效分类名称
褪黑激素受体激动性入睡改善剂
批准日期
%2顆: 2020年6月
1mg片:2025年7月
2mg片:2025年7月
商標名
Melatobel granules 0.2% tablets 1mg・2mg for pediatric
一般的名称
メラトニン（Melatonin）
化学名
N-［2-(5-Methoxy-1H-indol-3-yl)ethyl］acetamide
分子式
C13H16N2O2
分子量
232.28
性状
它是一种白色至亮灰黄色结晶粉末。
化学構造式
融点
116.0～118.5℃
处理注意事项
＜颗粒＞
分包瓶装包装品时，应遮光保存。
＜片剂＞
PTP从纸张中取出后，应遮光保存。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
褪黑激素是视交叉上核的MT1以及MT2通过激活受体来调节视交叉上核的神经活动，显示睡眠的诱导作用。
对睡眠的作用
对无麻醉无约束的猴子单次给药及反复给药时，褪黑激素缩短了入睡前的时间。
适应症
小儿期神经发育症伴入睡困难的改善
用法与用量
通常，儿童作为褪黑激素每天1次1mg睡前口服给药。另外，根据症状适当增减，但1天1次4mg不超过。
包装
＜颗粒小儿用0.2%＞
100g［瓶子]
＜片小儿用1mg＞
100片〔10片（PTP）×10〕
＜片小儿用2mg＞
100片〔10片（PTP）×10〕
制造商和分销商
诺贝尔医药有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
注：本品仅供研究，不供病人或个人！
完整说明资料附件：
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/620095_1190028D1026_1_08
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