部份中文褪黑素处方资料（仅供参考）
英文名：melatonin
商品名：Circadin
中文名：褪黑素缓释片
生产商：MEDICE制药
药品简介
Circadin（melatonin）缓释片，是目前治疗原发性失眠症特效药：口服三盒，解决睡眠质量差的难题！
2010年7月，欧盟委员会批准扩展Neufim制药公司的Circadin（melatonin）2mg缓释片剂Circadin用于治疗≥55岁原发性失眠症患者的治疗期限，即从3wk延长至3个月。
Circadin最早于2007年6月获得欧盟批准，当时适应证是短期治疗原发性失眠症，则成为在欧盟获准可以连续3个月长期治疗失眠症的唯一一种安眠药的特效药。
作用机理
褪黑素在MT1，MT2和MT3受体上的活性被认为有助于促进睡眠，因为这些受体（主要是MT1和MT2）参与昼夜节律的调节和睡眠调节。
适应症
Circadin被指定为短期治疗原发性失眠的单一疗法，其特征在于55岁或55岁以上患者的睡眠质量差。
用法与用量
每天2毫克，睡前和饭后1-2小时一次。该剂量可以持续长达十三周。
小儿
尚未确定Circadin在0至18岁儿童中的安全性和有效性。
其他药物形式/强度可能更适合于对该人群给药。
给药方式
口服使用。片剂应全部吞服以保持延长的释放特性。请勿使用挤压或咀嚼来促进吞咽。
使用理由
由于褪黑素在睡眠和昼夜节律调节中的作用，以及与年龄有关的内源性褪黑素产生减少，褪黑素可以有效改善睡眠质量，尤其是对于55岁以上原发性失眠的患者。
保质期
3年
特殊的储存注意事项
请勿在25°C以上的温度下存放。 存放在原始包装中，以避光。
容器的性质和内容
片剂包装在带有铝箔衬里的PVC/PVDC不透明泡罩带中。该包装由一个包含7片，20片或21片的泡罩带或两个包含15片（30片）的泡罩带组成。 然后将水泡装在纸板箱中。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/2809/smpc
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Circadin 2mg Retardtabletten
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co.KG
Produktinformation zu Circadin 2mg Retardtabletten ***
Indikation
Der Wirkstoff des Arzneimittels, Melatonin, gehört zu einer natürlicherweise vom Körper produzierten Gruppe von Hormonen.
Das Arzneimittel wird für sich alleine angewendet für die kurzzeitige Behandlung der durch einen schlechten Schlaf gekennzeichneten primären Insomnie (anhaltende Ein- oder Durchschlafschwierigkeiten oder schlechte Schlafqualität über mindestens einen Monat) bei Patienten ab 55 Jahren.
„Primär" bedeutet, dass die Ursache der Schlaflosigkeit nicht auf eine bekannte medizinische, psychiatrische oder eine umgebungsbedingte Ursache zurückzuführen ist.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Melatonin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneinmittels sind.
Dosierung von Circadin 2mg Retardtabletten
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette (2 mg) täglich, zum Einnehmen nach einer Mahlzeit, 1 - 2 Stunden vor dem Zubettgehen. Diese Dosierung kann bis zu 13 Wochen beibehalten werden.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich zu viel von dem Arzneimittel eingenommen haben, wenden Sie sich bitte so bald wie möglich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Die Einnahme von mehr als der empfohlenen Tagesdosis kann Schläfrigkeit hervorrufen.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, holen Sie diese baldmöglichst nach, bevor Sie zu Bett gehen, oder warten Sie ab, bis es Zeit für die nächste Dosis ist, und setzen Sie dann den üblichen Einnahmerhythmus fort.
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Es sind keine schädlichen Wirkungen für den Fall einer Unterbrechung oder vorzeitigen Beendigung der Behandlung bekannt. Für die Anwendung des Arzneimittels sind nach Abschluss der Behandlung keine Absetzreaktionen bekannt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen,
wenn Sie an einem Leber- oder Nierenproblem leiden. Es wurden keine Studien zur Anwendung des Arzneimittels bei Personen mit Leber- oder Nierenerkrankungen durchgeführt. Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, da die Anwendung nicht empfohlen wird.
wenn Ihnen Ihr Arzt gesagt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegen bestimmte Zucker haben.
wenn man Ihnen gesagt hat, dass Sie an einer Autoimmunerkrankung leiden (d. h. ihr Körper durch das eigene Immunsystem angegriffen wird). Es wurden keine Studien zur Anwendung des Arzneimittels bei Menschen mit Autoimmunerkrankungen durchgeführt. Daher sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da die Anwendung nicht empfohlen wird.
Das Arzneimittel kann Schläfrigkeit hervorrufen. Vorsicht ist geboten, wenn Sie durch die Einnahme schläfrig werden, da dies Ihre Fähigkeiten bestimmte Aufgaben zu bewältigen beeinträchtigen kann, wie z. B. das Führen eines Fahrzeugs.
Rauchen kann die Wirksamkeit des Arzneimittels herabsetzen, da bestimmte Bestandteile im Tabak den Abbau von Melatonin durch die Leber beschleunigen können.
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen von 0 bis 18 Jahre angewendet werden, da es in dieser Patientengruppe nicht geprüft wurde und nichts über die Wirkungen bekannt ist.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Das Arzneimittel kann Schläfrigkeit hervorrufen. Wenn dies bei Ihnen der Fall sein sollte, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeuges setzen und keine Maschinen bedienen. Für den Fall einer anhaltenden Schläfrigkeit fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Einnahme Art und Weise
Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette (2 mg) täglich, zum Einnehmen nach einer Mahlzeit, 1 - 2 Stunden vor dem Zubettgehen.
Die Tablette muss im Ganzen geschluckt werden. Die Tabletten dürfen nicht zerdrückt oder halbiert werden.
Wechselwirkungen bei Circadin 2mg Retardtabletten
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Zu diesen Arzneimitteln gehören:
Fluvoxamin (für die Behandlung von Depressionen und Zwangsstörungen), Psoralene (für die Behandlung von Hauterkrankungen wie z. B. der Psoriasis), Cimetidin (für die Behandlung von Magenproblemen wie Geschwüren), Chinolone und Rifampicin (für die Behandlung bakterieller Infektionen), Östrogene (in der „Pille" zur Schwangerschaftsverhütung oder in der Hormonersatztherapie) und Carbamazepin (für die Behandlung der Epilepsie).
Adrenerge Agonisten/Antagonisten (wie bestimmte Arten von Arzneimitteln zur Blutdruckregulation durch Engstellung der Gefäße, abschwellende Nasensprays oder -tropfen, blutdrucksenkende Mittel), Opiat-Agonisten/Antagonisten (wie Arzneimittel zur Behandlung von Drogenabhängigkeit), Prostaglandinhemmer (wie nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel), Antidepressiva, Tryptophan und Alkohol.
Benzodiazepine und Hypnotika vom Nicht-Benzodiazepin-Typ (Schlafmittel wie Zaleplon, Zolpidem und Zopiclon)
Thioridazin (für die Behandlung der Schizophrenie) und Imipramin (für die Behandlung von Depressionen).
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Nehmen Sie das Arzneimittel ein, nachdem Sie etwas gegessen haben. Trinken Sie vor, bei oder nach der Einnahme keinen Alkohol, da dieser die Wirksamkeit des Arzneimittels herabsetzt.
Erfahrungsberichte zu Circadin 2mg Retardtabletten, 30ST