部份中文褪黑激素处方资料(仅供参考) 商品名:Melatobel granules 0.2% 英文名:Melatonin 中文名:褪黑激素小儿颗粒 生产商:诺贝尔医药 药品简介 Melatobel(褪黑素)是一种吲哚杂环类化合物,它被证实在调节人体自然觉醒周期(昼夜节律)方面起着重要作用。基于此,在调节失眠人群的睡眠质量方面发挥着重要作用。 メラトベル顆粒小児用0.2% 药效分类名称 褪黑激素受体操纵的睡眠改善剂 批准日期:2020年 6月 商標名 Melatobel granules 0.2% for pediatric 一般的名称 メラトニン(Melatonin) 化学名 N-[2-(5-Methoxy-1H-indol-3-yl)ethyl]acetamide 分子式 C13H16N2O2 分子量 232.28 性状 它是一种白色至亮灰黄色结晶粉末。 化学構造式 融点 116.0~118.5℃ 处理注意事项 如果瓶装产品是单独包装的,请将其存放在避光处。 批准条件 制定药物风险管理计划并妥善实施。 药效药理 作用机制 褪黑激素被认为通过激活视交叉上核中的MT1和MT2受体来调节视交叉上核的神经活动并发挥睡眠诱导作用。 对睡眠的影响 当给未麻醉和不受约束的猴子单次和重复给药时,褪黑激素减少了睡眠时间。 适应症 改善与儿童神经发育障碍相关的入睡困难 用法与用量 儿童的常用剂量是每天睡前口服1毫克褪黑激素。剂量可根据患者的症状进行调整,但剂量不应超过每天一次4mg。 包装 100g [瓶] 制造商和分销商 诺贝尔医药有限公司 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 注:本品仅供研究,不供病人或个人! 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190028D1026_1_06/1190028D1026_1_06? view=body&lang=ja